Інструкція з медичного застосування препарату Динамико Лонг

Загальна характеристика

Препарат Динамико Лонг є лікарським засобом, що застосовується для лікування еректильної дисфункції у чоловіків та симптомів нижніх мочових шляхів у пацієнтів з доброякісною гіперплазією простати (ДГПЖ). Він випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, дозуванням 2,5 мг, 5 мг, 10 мг та 20 мг. Таблетки мають овальну форму, двояковипуклу поверхню, забарвлення від світло-жовтого до жовтого з коричневим відтінком, з рискою та гравіруванням "2" зліва від риски та "0" справа.

Склад

Основна активна речовина: тадалафіл — 20 мг у кожній таблетці дозуванням 20 мг, 10 мг — 10 мг, 5 мг — 5 мг, 2,5 мг — 2,5 мг.

Допоміжні речовини включають лактозу моногідрат, натрію лаурилсульфат, повидон-К12, кросповідон, натрію стеарилфумарат та компоненти плівкової оболонки, такі як опадрай та титану діоксид.

Фармакологічна група

Препарат для лікування еректильної дисфункції, інгібітор ФДЕ-5.

Фармакодинаміка

Тадалафіл є селективним інгібітором ферменту фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ-5), що бере участь у регуляції рівня циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) у гладких м'язах пещеристого тіла статевого члена. При сексуальній стимуляції відбувається вивільнення оксиду азоту, що стимулює підвищення рівня цГМФ, сприяючи розслабленню гладких м'язів і поліпшенню кровотоку, що викликає ерекцію. Тадалафіл підсилює цю реакцію, не викликаючи ерекцію без сексуальної стимуляції.

Завдяки високій селективності до ФДЕ-5, тадалафіл має мінімальний вплив на інші ферменти, що беруть участь у регуляції функцій серця, зору та інших органів.

Додатково, тадалафіл покращує симптоми у пацієнтів з ДГПЖ, сприяючи розслабленню гладких м'язів простати, сечового міхура і судин, що може зменшити їхню гіпертонічність і покращити симптоми обструкції.

Показання до застосування

• Еректильна дисфункція — порушення здатності до досягнення або підтримки ерекції, необхідної для статевого акту.
• Симптоми нижніх мочових шляхів у пацієнтів з ДГПЖ — включаючи утруднення сечовипускання, часте сечовипускання, слабкий струмінь.
• Еректильна дисфункція у пацієнтів з ДГПЖ — комбінація двох станів для одночасного полегшення симптомів

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Таблетки слід приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дози підбираються індивідуально лікарем залежно від стану пацієнта та симптомів.

Для лікування еректильної дисфункції

• Пацієнти з частою сексуальною активністю (>2 рази на тиждень): рекомендується приймати 5 мг 1 раз на добу в один і той самий час, незалежно від їжі. За потреби дозу можна знизити до 2,5 мг.
• Пацієнти з нечастою активністю (<2 рази на тиждень): необхідно приймати 10 мг за 16 хвилин до передбачуваної статевої активності. У разі недостатньої ефективності допускається підвищення дози до 20 мг.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 20 мг, а частота прийому — 1 раз на добу для доз 5 мг та 10 мг, для доз 20 мг — перед статевою активністю.

Для пацієнтів з ДГПЖ

Рекомендується приймати 5 мг один раз на добу приблизно в один і той самий час. Тривалість терапії визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта.

Протипоказання

• Гіперчутливість до тадалафілу або інших компонентів препарату
• Прийом нітратів або препаратів, що містять нитрати, через ризик значного зниження артеріального тиску
• Тяжка форма порушень функції печінки або нирок
• Деякі серцево-судинні захворювання, що перебувають у фазі гострої або нестабільної ремісії
• Одночасне застосування інгібіторів рікоцигуата або рікоцигуат-активних препаратів

Побічні дії

Найчастіше спостерігаються:

• Головний біль
• Диспепсія, біль у спині, міалгія
• Постуральне запаморочення, почервоніння обличчя ("прилипи")

Менш часті — порушення зору (затуманення, зміна кольорового сприйняття), запаморочення, підвищення або пониження артеріального тиску, порушення серцевого ритму.

У рідких випадках можливі алергічні реакції, ангіоневротичний набряк.

Особливі застереження та рекомендації

Перед початком лікування слід виключити можливість серцево-судинних захворювань. Не рекомендується застосовувати препарат у разі прийому нітратів або препаратів, що знижують артеріальний тиск. Пацієнтам з порушеннями функції печінки або нирок необхідно консультуватися з лікарем для корекції дози.

Взаємодія з іншими препаратами

Тадалафіл метаболізується за участю цитохрому Р450 CYP3A4. Інгібітори CYP3A4, такі як кетоконазол, ітраконазол, рікоцигуат, підвищують концентрацію тадалафілу. Індуктори CYP3A4, наприклад, рифампіцин, знижують його рівень у крові.

Застосування тадалафілу разом із нітратами або препаратами, що містять нітрати, категорично заборонено через ризик гіпотензії та колапсу.

Препарат може посилювати гіпотензивний ефект інших лікарських засобів, що знижують тиск.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності — 2 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Особливі вказівки

Не застосовувати у разі виявлення будь-яких протипоказань або побічних реакцій без консультації лікаря. Після початку застосування слід контролювати стан серцево-судинної системи та системи зору.

Додаткові рекомендації

При застосуванні у пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки рекомендується коригувати дозу під контролем лікаря. У похилому віці терапія проводиться з обережністю з урахуванням можливого підвищеного ризику побічних ефектів.

Показання для використання за МКХ

Код МКХ	Показання
N52.9	Еректильна дисфункція, неуточнена
N40.0	Доброякісна гіперплазія простати

Препарат Динамико Лонг є ефективним засобом для покращення якості життя чоловіків із порушеннями ерекції та симптомами ДГПЖ. Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем для підбору оптимальної дози та контролю стану здоров'я.