Дилтиазем — інструкція для медичного застосування

Форма випуску

Таблетки по 60 мг, по 30 штук у пачці, у ячейковій контурній упаковці або у картонній коробці.

Опис препарату

Дилтиазем — це селективний блокатор кальцієвих каналів III класу, похідне бензотиазепіну, який має антиангінальні, гіпотензивні та антиаритмічні властивості. Препарат забезпечує розширення коронарних артерій, зменшує навантаження на міокард, покращує кровопостачання серця та знижує потребу міокарда у кисні.

Код АТХ

C08DB01 — дилтіазем

Клініко-фармакологічні групи: блокатори кальцієвих каналів

Фармакологічна дія

Дилтиазем є селективним блокатором кальцієвих каналів, що зменшує проникнення іонів кальцію у клітини міокарда та гладкої мускулатури судин. Це приводить до зниження скоротливості серця, зменшення частоти серцевих скорочень, розширення коронарних та периферичних судин, зниження системного опору судинах та артеріального тиску. Також препарат має антиаритмічну дію, уповільнюючи провідність у AV-узлі та збільшуючи час релаксації лівого шлуночка.

Показання до застосування

• Профілактика нападів стенокардії (в тому числі варіантна стенокардія Принцметала)
• Артеріальна гіпертензія
• Профілактика наджелудочкових аритмій (пароксизмальна наджелудочкова тахікардія, мерцання та тріпотіння передсердь, екстрасистолія)
• Купірування гострих нападів стенокардії (внутрішньовенне застосування)
• Профілактика спазму коронарних артерій під час коронарної ангіографії або операцій аортокоронарного шунтування
• Лікування пароксизмальної желудочкової тахікардії (внутрішньовенно)

Спосіб застосування, курс і дози

Внутрішньо (перорально)

Початкова доза — 60 мг 3 рази на добу або 90 мг 2 рази на добу. У разі недостатньої ефективності дозу можна збільшити до 180 мг 2 рази на добу. Пролонговані форми застосовують 1-2 рази на добу залежно від дозування. Максимальна добова доза — 360 мг.

Внутрішньовенне застосування

Разова доза — 300 мкг/кг. Постійне внутрішньовенне введення — 2,8-14 мкг/кг/хв. Максимальна добова доза — 300 мг.

Лікувальні взаємодії

При одночасному застосуванні з бета-адреноблокаторами можлива синергічна кардіодепресивна дія та посилення антиангінального ефекту. Особливо з обережністю слід застосовувати у пацієнтів з порушеннями провідності або зменшеною функцією лівого шлуночка.

Дилтіазем інгібує метаболізм деяких препаратів, таких як пропранолол, метопролол, а також статинів (аторвастатин, ловастатин, симвастатин), що може спричинити підвищення їх концентрації в крові та ризик розвитку рабдомиолізу.

Інші взаємодії включають збільшення концентрації дигоксину, корекцію дії інсуліну, посилення ефекту антигіпертензивних препаратів та інші.

Застосування під час вагітності і лактації

Протипоказано до застосування під час вагітності та в період лактації, оскільки у дослідженнях було виявлено тератогенну дію препарату.

Побічні дії

• З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, астенія, тривожність, паркінсонізм, порушення сну.
• З боку серцево-судинної системи: гіпотензія, тахікардія, брадикардія, AV-блокада різних ступенів, посилення або ускладнення серцевої недостатності.
• З боку травної системи: нудота, блювота, запори або діарея, гепатотоксичність.
• Інші: алергічні реакції, набряки, підвищення рівня трансаминаз, кровоточивість ясен.

Протипоказання

• Виражена брадикардія і AV-блокада II-III ступенів без кардіостимулятора
• Кардіогенні шоки і гострі серцеві недостатності
• Гемодинамічно значущий стеноз аорти
• Гострі або хронічні порушення функції печінки і нирок
• Вагітність та лактація
• Гіперчутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

З обережністю застосовують у пацієнтів з AV-блокадою I ступеня, порушеннями внутрішньо-шлуночкової провідності, хронічною серцевою недостатністю, у пацієнтів похилого віку та у дітей. Внутрішньовенне введення — лише у невідкладних випадках із ретельним контролем функції серця та ЕКГ.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при значних порушеннях функції нирок. Обережність — при легких формах недостатності.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при тяжких порушеннях функції печінки. Обережність — при легких формах.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю, з урахуванням можливості підвищеної чутливості та порушень функцій.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність у дітей не досліджені; застосовувати з обережністю.

Коди МКХ & показання

Код МКХ	Опис
I10	Ессенціальна гіпертензія
I20	Стенокардія
I20.1	Стенокардія з доказаним спазмом (стенокардія Прінцметала)
I47.1	Наджелудочкова тахікардія
I47.2	Желудочкова тахікардія
I48	Фібриляція та тріпотіння передсердь
I49.4	Інша та неуточнена передчасна деполяризація (екстрасистоли)