Інструкція щодо застосування препарату Дилтіазем Ланнахер

Форма випуску

Таблетки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкою. Доступні у наступних дозуваннях:

• 90 мг: по 20 таблеток у коробці
• 180 мг: по 30 таблеток у коробці

Опис

Таблетки круглі, двояковипуклі, білого кольору, з гладкою поверхнею. На поперечному розрізі видно біле ядро. Покриті плівковою оболонкою, що містить макрогол, гіпромеллозу, титан диоксид, тальк та інші допоміжні речовини.

Код АТХ

C08DB01 — Дилтіазем

Клініко-фармакологічна група

Блокатор кальцієвих каналів, група "медлених" кальцієвих каналів.

Діюча речовина

Дилтіазему гідрохлорид.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Берегти від дії вологи та світла.

Термін придатності

3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Дилтіазем є похідним бензотиазепіну, має антиаритмічну, антиангінальну та гіпотензивну активність. Блокатор "повільних" кальцієвих каналів, що знижує внутріклітинне місто іонів кальцію в кардіоміоцитах і гладком’язових клітинах. Розширює коронарні та периферичні артерії, знижує загальний периферичний опір судин (ОПСС), тонус гладких м'язів, покращує кровотік у коронарних, мозкових і ниркових судинах. Усереднює частоту серцевих скорочень (ЧСС), має антиаритмічну дію, зменшує навантаження на серце та його потребу у кисні. Знижує артеріальний тиск, сприяє релаксації гладкої мускулатури судин, не впливає негативно на функцію нирок та печінки при тривалій терапії.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Профілактика нападів стенокардії (у тому числі стенокардія Принцметала)
• Профілактика наджелудочкових аритмій (пароксизмальна тахікардія, мерцання або тріпотіння передсердь, екстрасистолія)

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо, перед їжею, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Індивідуально підбирається режим дозування.

Через 2 тижні можлива корекція дози. За хорошого терапевтичного ефекту можливе зменшення дози у процесі тривалого лікування.

Передозування

Може проявлятися у вигляді брадикардії, значного зниження АТ, порушень провідності (AV-блокада, синоаурикулярна блокада), серцевої недостатності, кардіогенного шоку, асистолії, а також симптомів гастроінтестинальної системи (нудота, блювота, метаболічний ацидоз, гіперкаліємія). Лікування симптоматичне: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, підтримуюча терапія, застосування атропіну, інфузійна терапія, електрокардіостимуляція за потреби. Гемодіаліз неефективний.

Лікарські взаємодії

При спільному застосуванні з гіпотензивними препаратами посилюється їх дія. Можливе підвищення концентрації дигоксину та інших серцевих глікозидів. З обережністю застосовувати з бета-адреноблокаторами, антиаритмічними засобами, серцевими глікозидами — можливий розвиток брадикардії та порушень провідності. Взаємодіє з цитостатиками, антиретровірусами, антигіпертензивними препаратами, знижуючи або підсилюючи їх ефект.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та при годуванні груддю. Перед застосуванням у жінок репродуктивного віку необхідно виключити можливість вагітності.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи:

• Брадикардія, AV-блокада, серцева недостатність, гіпотензія, тахікардія, стенокардія, відчуття серцебиття

З боку травної системи:

• Гастроінтестинальні розлади: нудота, блювота, запор, сухість у роті, гіперкреатинемія

З боку нервової системи:

• Головний біль, запаморочення, слабкість, втома, парестезії, порушення сну

Інші:

• Алергічні реакції, підвищена фоточутливість, зміни функції печінки, набряки

Протипоказання

• Синусова та AV-блокада II та III ступеня
• Виражена брадикардія
• Синдром слабкості синусового вузла без штучного водія ритму
• Кардіогенні шоки
• Інфаркт міокарда з ознаками лівошлуночкової недостатності
• Вагітність та лактація
• Вік до 18 років
• Гіперчутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Обережно застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок, при тяжкому стенозі устья аорти, в період після інфаркту міокарда, при гіпотонії, AV-блокаді I ступеня. Не рекомендується різка відміна препарату, оскільки можливий синдром відміни з підвищенням артеріального тиску та погіршенням стану.

У пацієнтів, що проходять хірургічні втручання під наркозом, необхідно повідомити анестезіолога про застосування препарату.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: можливе порушення концентрації уваги та швидкості реакцій, тому слід обережно застосовувати при керуванні транспортними засобами.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок та печінки

З обережністю застосовувати у пацієнтів з вираженими порушеннями функцій печінки та нирок. Необхідний регулярний контроль функціональних показників.