Інструкція для медичного застосування препарату Дилатренд (Dilatrend)

Форма випуску та опис

Препарат Дилатренд представлений у вигляді таблеток круглої форми, білого або блідо-жовтувато-бежевого кольору, з легким мраморним малюнком, з рискою на обох сторонах та маркуванням "BM D5". Таблетки доступні у пакетах по 10, 30, 50 або 100 штук, упаковані у блистери та картонні коробки.

Код АТХ та фармакологічна група

Діюча речовина та фармакотерапевтична група

Основна активна речовина: карведилол. Це рацемічна суміш, яка володіє блокуючою активністю щодо α1-, β1- та β2-адренорецепторів. Карведилол є потужним антиоксидантом, що зменшує рівень вільних радикалів та має органопротективну дію. Входить до групи альфа- і бета-адреноблокаторів.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
• Зберігати в недоступному для дітей місці.
• Термін придатності: таблетки по 6.25 мг — 3 роки; по 12.5 мг — 4 роки; по 25 мг — 5 років.
• Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Карведилол є неселективним блокатором α1-, β1- та β2-адренорецепторів. Його дія включає:

• Зниження артеріального тиску за рахунок розширення судин та зменшення периферичного судинного опору.
• Зменшення частоти серцевих скорочень та зниження навантаження на міокард.
• Антиоксидантну активність, яка зменшує шкоду від вільних радикалів.
• Органопротективні властивості, що сприяють збереженню функцій серця та судин.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (есенціальна, у комбінації з іншими препаратами або монотерапією).
• Ішемічна хвороба серця (у тому числі при нестабільній стенокардії та безбольовій ішемії міокарда).
• Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії для зниження ризику смертності та госпіталізацій).

Спосіб застосування, курс та дозування

Загальні рекомендації

Препарат приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дозу підбирає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта і показань.

Для артеріальної гіпертензії

• Початкова доза — 12.5 мг один раз на добу протягом перших двох днів.
• За необхідності дозу можна збільшити до 25 мг один раз на добу через не менше ніж 2 тижні.
• Максимальна доза — 50 мг один раз на добу або розділена на два прийоми.

При ішемічній хворобі серця

• Початкова доза — 12.5 мг двічі на добу протягом перших двох днів.
• Після цього — 25 мг двічі на добу.
• Дозу можна збільшувати з інтервалами не менше 2 тижнів до максимальної — 100 мг на добу, розділені на два прийоми.

Для хронічної серцевої недостатності

• Початково — 3.125 мг двічі на добу протягом 2 тижнів.
• Далі — з поступовим збільшенням дозування з інтервалами не менше 2 тижнів: 6.25 мг двічі на добу, 12.5 мг двічі на добу, потім — 25 мг двічі на добу.
• Максимальна дозволена — 50 мг двічі на добу для пацієнтів з масою тіла понад 85 кг; 25 мг двічі на добу для пацієнтів з меншою масою.

Передозування

Можливі симптоми: значне зниження артеріального тиску, брадикардія, гостра серцева недостатність, кардіогенний шок, зупинка серця, порушення дихання, бронхоспазм, нудота, спутаність свідомості, судоми.

Лікування передбачає підтримуючі заходи, включно з моніторингом життєвих показників, внутрішньовенним введенням глюкагону, адреноміметиками, застосуванням штучного водія ритму, бронхолітиків при бронхоспазмах. Необхідна тривала підтримуюча терапія для виведення препарату з організму.

Лікарська взаємодія

• Дигоксин: підвищується концентрація у плазмі на 15%. Необхідний контроль рівня дигоксину.
• Інсулін та пероральні гіпоглікемічні засоби: можуть посилювати гіпоглікемічний ефект, слід контролювати рівень глюкози крові.
• Рифампіцин: знижує концентрацію карведилолу у плазмі на 70%.
• Циметидин: підвищує площу під кривою концентрація-время на 30%. Необхідний контроль та корекція дози.
• Препарати, що знижують катехоламіни: ризик розвитку гіпотензії та брадикардії — слід контролювати стан пацієнта.
• Циклоспорин: може викликати підвищення рівня — потрібно моніторинг концентрацій.
• Антиаритмічні засоби: підвищують ризик порушень провідності, потрібен контроль ЕКГ.

Застосування у вагітних та годування груддю

Бета-адреноблокатори знижують плацентарний кровотік, що може призвести до ускладнень у розвитку плода. Карведилол протипоказаний під час вагітності, крім випадків, коли потенційна користь перевищує ризики для матері і дитини. У період годування груддю застосування препарату не рекомендується.

Побічні дії

• Зниження артеріального тиску, брадикардія, запаморочення.
• Головний біль, стомлюваність, нудота, диспепсія.
• Можливі порушення функції печінки.
• Респіраторні симптоми — бронхоспазм, особливо у хворих з астмою.
• Зміни в лабораторних показниках — зниження рівня глюкози, зміни функцій печінки.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до карведилолу або допоміжних компонентів.
• Блокада серця (брадикардія понад 60 уд/хв без стабілізації).
• Обструктивні захворювання дихальних шляхів (астма, хронічна обструктивна хвороба легень).
• Порушення функції печінки або нирок у важкій формі.
• Порушення периферичного кровообігу.
• Перший триместр вагітності та період годування груддю.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно оцінити стан серця, дихальної системи та функцій печінки.
• Зменшення дози при виникненні симптомів вазодилатації.
• Обережність при проведенні анестезії — можливе посилення гіпотензії.
• Регулярний контроль кров'яного тиску та серцевого ритму.

Застосування у пацієнтів похилого віку та дітей

У пацієнтів похилого віку корекція дози зазвичай не потрібна, але необхідний контроль стану. Застосування у дітей протипоказане або застосовується за суворими показаннями та під наглядом спеціаліста.