Інструкція щодо застосування препарату Дилатренд®

Форма випуску: таблетки по 6,25 мг, 12,5 мг та 25 мг. Кожна упаковка містить від 10 до 100 таблеток у блистерах або картонних коробках.

Опис препарату

Таблетки Дилатренд® мають колір від білого до блідо-жовтувато-бежевого, круглої форми, злегка мраморні, з рискою з обох сторін і маркуванням «BM D5». Виготовляються з допоміжних речовин: лактози, сахарози, полівідону К25, кросповідону, безводного кремнію колоїдного, оксиду заліза жовтого та червоного (Е172), магнію стеарату.

Код АТХ

C07AG02

Карведилол

Клініко-фармакологічні групи

• Бета₁- та бета₂-адреноблокатор
• Альфа₁-адреноблокатор

Діюча речовина

Карведилол – рацемічна суміш стереоізомерів R(+) та S(-), що володіють антіоксидантними та адреноблокуючими властивостями.

Фармакологічна дія

Карведилол – багатофункціональний препарат, що є неспецифічним блокатором α₁- та β₁- і β₂-адренорецепторів, має органопротективний і антиоксидантний ефект, усуває вільні радикали кисню і запобігає проліферації гладком’язових клітин судин.

Механізм дії включає зниження периферичного судинного опору, зменшення частоти серцебиття і зниження активності ренін-ангиотензинової системи, що сприяє зниженню артеріального тиску та поліпшенню функціонального стану серця.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія – для зниження рівня артеріального тиску в разі есенціальної гіпертензії, як у монотерапії, так і в комбінації з іншими гіпотензивними засобами.
• Ішемічна хвороба серця – для профілактики та лікування стенокардії, зменшення частоти нападів і покращення переносимості фізичних навантажень.
• Хронічна серцева недостатність – для зменшення симптомів і смертності, покращення функціонального стану серця у пацієнтів із будь-якою стадією захворювання.

Спосіб застосування, курс і дози

Артеріальна гіпертензія

Рекомендується початкова доза – 12,5 мг один раз на добу протягом перших двох днів, потім – по 25 мг один раз на добу. За необхідності дозу можна підвищувати з інтервалом не менше 2 тижнів до максимальної – 50 мг один раз на добу або поділеної на два прийоми.

Ішемічна хвороба серця

Початкова доза – 12,5 мг двічі на добу у перші два дні, потім – по 25 мг двічі на добу. За потреби дозу можна збільшувати з інтервалом не менше 2 тижнів до максимальної – 100 мг на добу, розділеної на два прийоми.

Хронічна серцева недостатність

Дозу підбирають індивідуально під контролем лікаря. Початковий режим – 3,125 мг двічі на добу протягом 2 тижнів. Залежно від переносимості дозу поступово збільшують: до 6,25 мг двічі на добу, потім – до 12,5 мг двічі на добу, і, нарешті – до 25 мг двічі на добу. Максимальна доза для важких випадків – 25 мг двічі на добу, для більш легких – до 50 мг двічі на добу, залежно від маси тіла і клінічної картини.

Передозування

Можливі симптоми: значне зниження артеріального тиску, брадикардія, серцева недостатність, кардіогенний шок, зупинка серця, порушення дихання, бронхоспазм, нудота, порушення свідомості, судоми.

Лікування включає підтримувальні заходи: положення пацієнта на спині з піднятими ногами, введення атропіну при брадикардії, глюкагону, застосування симпатоміметиків, інтенсивна терапія у відділенні реанімації, застосування бронхолітиків при бронхоспазмі.

Лікарські взаємодії

• Дигоксин: одночасний прийом підвищує концентрацію дигоксина приблизно на 15%, потребує контролю рівня дигоксина в крові.
• Гіпоглікемічні препарати і інсулін: можуть посилювати гіпоглікемічний ефект, слід контролювати рівень цукру крові.
• Рифампіцин: знижує концентрацію карведилолу у крові на 70%, необхідно коригувати дозування.
• Циметидин: підвищує рівень карведилолу на 30%, слід враховувати при призначенні.
• Блокатори кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем): можливі порушення провідності, потребує контролю ЕКГ.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Бета-адреноблокатори знижують кровотік через плаценту, що може спричинити внутрішньоутробну гіпоксію і передчасні пологи, а у новонароджених – гіпоглікемію і брадикардію. Дилатренд® протипоказаний під час вагітності, якщо тільки потенційна користь для матері не перевищує ризик для плода. Годування груддю слід припинити на час терапії або призначати препарат з обережністю.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Блокада серця II-III ступеня
• Кардіогенный шок
• Астматичні напади або важкий бронхіальний спазм
• Блокада серця I ступеня
• Серцева недостатність у стадії декомпенсації без адекватної терапії
• Порушення функції печінки і нирок у тяжкій формі
• Маля і вагітність

Особливі вказівки

Під час лікування необхідно контролювати рівень артеріального тиску і частоту серцебиття, особливо при зміні дози. Важливо поступово відміняти препарат, щоб уникнути рецидиву захворювання або виникнення синдрома відміни.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з помірною або важкою нирковою недостатністю корекція дози не потрібна. Однак, слід уважно контролювати стан пацієнта і дотримуватись рекомендацій лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

Дані щодо корекції дози відсутні, тому лікування слід проводити під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат виписується за рецептом лікаря відповідно до чинних правил реалізації лікарських засобів.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Особливих обмежень або корекції дози не передбачено; слід враховувати індивідуальні особливості пацієнта.

Застосування у дітей

Безпека і ефективність у дітей не встановлені, тому препарат не рекомендується для застосування у цій категорії.

Коди МКБ

Застосовується при захворюваннях, згідно з класифікацією МКБ, зокрема при I10 (гіпертонічна хвороба), I20-I25 (ішемічна хвороба серця), I50 (хронічна серцева недостатність).

Власник реєстраційного посвідчення

Виготовлено компанією-виробником відповідно до стандартів якості та безпеки.