Інструкція щодо застосування препарату Діферелін®

Опис препарату

Діферелін® — це ліофілізат для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій, що містить активну речовину трипторелін ацетат. Виглядає як майже білий порошок, який при розчиненні у приєднаному розчиннику утворює прозорий розчин без часток. У комплект входять флакони з ліофілізатом та ампули з розчинником.

Код класифікації АТХ

L02AE04 — Трипторелін

Клініко-фармакологічна група

Аналог гонадотропін-рилизинг гормона, протипухлинний засіб, що належить до групи препаратів для регуляції функцій статевих залоз.

Фармакологічна дія

Діферелін® — синтетичний декапептид, аналог природного гонадоліберин-рилизинг гормону (ГнРГ). Після початкового етапу стимуляції він викликає тимчасовий підйом рівня гонадотропінів (ФСГ і ЛГ), а з часом — пригнічення їх секреції. Це веде до зниження виробництва статевих гормонів і функцій яєчників, що є важливим у програмах екстракорпорального запліднення та лікуванні жіночого безпліддя.

Показання до застосування

• Жіноче безпліддя, зокрема при проведенні стимуляції яєчників у рамках допоміжних репродуктивних технологій (ЕКЗ, перенос ембріонів).
• Підготовка до екстракорпорального запліднення (ЕКЗ).

Спосіб застосування та дозування

Короткий курс лікування

Ін'єкції Діферелін® вводять підшкірно в дозі 100 мкг щоденно, починаючи з 2-го дня менструального циклу одночасно з стимуляцією яєчників. Лікування триває 10–12 днів і завершується за день до введення гонадотропіну (чХГ, чМГ).

Довгий курс лікування

З початку 2-го дня циклу щоденна підшкірна ін'єкція в дозі 100 мкг. У разі десенсибілізації гипофізу (коли рівень естрадіолу <50 пг/мл, зазвичай на 15-й день) починають стимуляцію яєчників гонадотропінами. Ін'єкції Діферелін® продовжують до дня перед введенням гонадотропіну. Тривалість курсу визначає лікар індивідуально.

Приготування розчину

Розчинник (ампули з 1 мл розчину) вводять у флакон з ліофілізатом і ретельно струшують до повного розчинення. Використані голки слід помістити у контейнер для гострих предметів.

Передозування

На даний час випадки передозування Діферелін® не зафіксовані. У разі виникнення симптомів звертайтеся до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Спеціальні дослідження щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилися. Однак, застосування гонадотропінів у комбінації з Діферелін® регулюється лікарем і здійснюється під постійним контролем.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Заборонено застосовувати Діферелін® вагітним та у період лактації. У разі випадкової або планової вагітності терапія припиняється.

Побічні дії

• На початку лікування можливі приливи, сухість у піхві, зниження сексуального бажання, диспареунія.
• Після початку терапії — головний біль, зміни настрою, порушення зору, болі у м'язах і суглобах.
• Можливі реакції в місці ін'єкції — хворобливість, почервоніння.
• Довготривале застосування може сприяти демінералізації кісткової тканини, що підвищує ризик остеопорозу.

Протипоказання до застосування

• Вагітність і період лактації
• Індивідуальна підвищена чутливість до триптореліну або інших компонентів препарату
• Підвищена схильність до тромбозів або тромбоемболій

Особливі вказівки

• Перед початком лікування необхідно виключити вагітність.
• Під час терапії потрібен регулярний медичний контроль — ультразвукове дослідження та аналізи рівня гормонів.
• У разі виникнення погіршення зору або інших несподіваних реакцій слід звернутися до лікаря.
• Враховуйте, що реакція яєчників може бути індивідуальною та змінюватися при різних циклах.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати упаковку цілісною до використання. Термін придатності — 2 роки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Міжнародний класифікатор хвороб (МКБ)

• N97 — жіноче безпліддя
• Z31.1 — штучне запліднення

Виробник та реєстраційне посвідчення

Виробник: IPSEN PHARMA

Проізведено: IPSEN PHARMA BIOTECH

Реєстраційне посвідчення: оформлено відповідно до нормативних вимог.