Диециклен® – комбінований пероральний гормональний контрацептив

Диециклен® є низькодозованим комбінованим пероральним контрацептивом, що застосовується для запобігання небажаній вагітності, а також для лікування акне легкого та середнього ступеня тяжкості у жінок, які потребують контрацепції та мають неефективність місцевих методів лікування. Його дія базується на комплексному впливі компонентів, що забезпечують високий рівень контрацептивної ефективності при правильному застосуванні.

Форма випуску та склад

Склад активних компонентів

• Етинілестрадіол – 30 мкг
• Диеногест – 2 мг

Допоміжні речовини:

• Лактози моногідрат – 54.6 мг
• Кукурудзяний крохмаль – 9.89 мг
• Повидон К30 – 1.73 мг
• Тальк – 1.4 мг
• Магнію стеарат – 0.33 мг

Склад оболонки

• Опаглос 2 прозорий – 0.5 мг
• Карміеллоза натрію – 270.8 мкг
• Мальтодекстрин – 104 мкг
• Декстроза моногідрат – 84.7 мкг
• Соєвий лецитин – 30.5 мкг
• Натрію цитрат дигідрат – 10 мкг

Клініко-фармакологічна група

Комбіновані гормональні контрацептиви (естроген + гестаген).

Фармакологічна дія

Диециклен® є низькодозованим монофазним пероральним гормональним контрацептивом, що має комбіновану дію. Основний механізм його дії полягає у пригніченні овуляції та змінах у в’язкості секрету шийки матки, що робить його непроникним для сперматозоїдів. При правильному застосуванні показник перля (індекс, що характеризує кількість вагітностей у 100 жінок, що застосовують препарат протягом року) становить менше 1.

Контрацептивна дія супроводжується регуляцією менструального циклу, зменшенням інтенсивності та тривалості кровотеч, що знижує ризик розвитку залізодефіцитної анемії. Також відомо про зниження ризику розвитку раку ендометрія та яєчників.

Гестагенний компонент – диеногест – є активним гестагеном із антиандрогенною активністю, що позитивно впливає на ліпідний профіль, підвищуючи рівень ЛПВП.

Показання до застосування

• Пероральна контрацепція
• Лікування акне легкого та середнього ступеня у жінок, які потребують контрацепції

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо, щоденно, бажано одночасно, по одній таблетці в один і той же час доби. Таблетки слід запивати невеликою кількістю води.

Застосовують по 1 таблетці щоденно протягом 21 дня. Після закінчення прийому таблеток з упаковки слідує 7-денна перерва, протягом якої зазвичай починається кровотеча «відміни». Наступний курс починається з нової упаковки без перерви.

Початок застосування

• Якщо раніше не застосовували гормональні контрацептиви:

Припинення застосування у перший день менструального циклу (перший день менструальної кровотечі). Можна почати і в будь-який інший день, але у цьому випадку слід додатково застосовувати бар’єрний метод протягом перших 7 днів прийому.

• Перехід з інших гормональних контрацептивів:

З інших комбінованих препаратів – наступного дня після закінчення попередньої упаковки або у період перерви (якщо вона передбачена). З вагінального кільця або пластиру – у день їх зняття. З препаратів на основі гестагенів (мини-пілі, імплантати, ін’єкції) – у день їх видалення або у день наступної ін’єкції. При цьому необхідно застосовувати додатковий бар’єрний метод протягом 7 днів.

• Після аборту у I триместрі:

Можна розпочати застосування одразу, без додаткових заходів.

• Після пологів або аборту у II триместрі:

Рекомендується починати з 21-28 дня після пологів (при відсутності грудного вигодовування). У разі початку пізніше – слід застосовувати додатковий бар’єрний метод протягом 7 днів.

Рекомендації щодо пропуску таблеток

• Менше ніж 12 годин: — контрацептивна ефективність не знижується. Таблетку слід прийняти якомога швидше, і далі – у звичайний час.
• Більше ніж 12 годин: — ризик зниження ефективності. Рекомендується використовувати додаткові бар’єрні методи протягом 7 днів.

Протипоказання

• Погіршення функції печінки, гострі або хронічні захворювання печінки
• Тяжкі порушення кровообігу або схильність до тромбозів
• Майбутня або наявна вагітність
• Глибокий тромбоз або емболія
• Кровотечі невідомого походження
• Мастопатія, що потребує лікування
• Гострі або хронічні захворювання, що можуть погіршити стан при застосуванні гормональних препаратів
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Побічні дії

Можуть виникати нерегулярні кровотечі, "мажучі" виділення, нудота, головний біль, зміни настрою, підвищена чутливість молочних залоз, зміни ваги. У перші місяці застосування можливі порушення циклу, що зазвичай зникають з часом.

Особливі вказівки

• Перед початком застосування слід проконсультуватися з лікарем, особливо при наявності ризиків тромбозу.
• У разі появи симптомів тромбозу (болі в ногах, раптовий біль у грудях, порушення зору) слід негайно звернутися до лікаря.
• Регулярно проходьте медичні огляди, особливо на початку застосування та при зміні стану здоров’я.
• Не застосовувати при будь-яких протипоказаннях або підозрі на них.

Вплив на функцію печінки та нирок

Застосування препарату протипоказане при гострих або хронічних захворюваннях печінки. Особливих рекомендацій щодо застосування при порушеннях функції нирок немає, однак необхідно враховувати стан пацієнтки та можливі ризики.

Зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Особливості застосування у різних групах

Підлітки

Застосовувати після встановлення регулярних менструальних циклів після менархе.

Пожилі жінки

Препарат не застосовують після настання менопаузи.

Пацієнтки з порушеннями функції печінки

Протипоказаний при гострих або хронічних захворюваннях печінки до нормалізації функціональних показників.

Пацієнтки з порушеннями функції нирок

Дані щодо застосування відсутні; рекомендується враховувати стан пацієнтки.

Передозування

Можливі симптоми: нудота, блювання, нерегулярні кровотечі. Лікування симптоматичне, спеціальної антидоти не існує.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Можливе зниження ефективності препарату при застосуванні з індукуючими ферменти ліками (фенитоїн, барбітурати, рифампіцин тощо). Важливо використовувати додаткові бар’єрні методи протягом усього періоду прийому та 28 днів після його завершення.

Інгибітори CYP3A4 (азольні антимікотики, грейпфрутовий сік) можуть підвищувати концентрацію естрогену та гестагену.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування протипоказане під час вагітності. У разі наявності вагітності слід припинити прийом препарату. Не рекомендується застосовувати під час грудного вигодовування через можливий вплив на якість та кількість молока.