Діафлекс Ромфарм — інструкція з застосування, склад та фармакологічні характеристики

Загальна характеристика

Діафлекс Ромфарм — це лікарський препарат у формі твердых желатинових капсул, призначений для симптоматичного лікування остеоартрозу колінних та тазостегнових суглобів. Володіє протизапальними, анальгезуючими та регенеруючими властивостями, що сприяють зниженню симптомів захворювання та уповільненню прогресування дегенеративних процесів у хрящовій тканині.

Формула та склад

Основна активна речовина: діацереїн — 50 мг у кожній капсулі.

Допоміжні компоненти:

• магнію стеарат — 12,5 мг;
• лактозу моногідрат — до 250 мг (у капсулі 60 шт.);
• титану диоксид — 0,75 мг;
• жовтий залізний оксид — 2,2125 мг;
• желатин — до 75 мг.

Оболонка капсули: желатин, титану диоксид, залізний жовтий оксид.

Фармакологічна дія

Діацереїн — похідне антрахиноліну, який метаболізується до активного метаболіту — реїну. Механізм дії полягає у пригніченні продукції інтерлейкіну-1, інтерлейкіну-6, фактора некрозу пухлини альфа (ФНО-α), що відіграють ключову роль у розвитку запалення та руйнування хрящової тканини при остеоартрозі. Препарат також знижує синтез металопротеїназ (коллагеназ, еластаз), які сприяють деструкції хряща. Під час тривалого застосування активує синтез протеогліканів і не впливає на синтез простагландинів, що дозволяє зменшити запалення та біль, сприяє регенерації суглобової тканини.

Показання до застосування

• симптоматичне лікування остеоартрозу колінних та тазостегнових суглобів.

Спосіб застосування, курс та дози

Препарат приймати внутрішньо під час їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.

Рекомендується початковий режим:

• протягом перших 4 тижнів — по 1 капсулі (50 мг) на добу, під час вечері;
• з другого місяця — по 1 капсулі (50 мг) двічі на добу (вранці та ввечері).

Загальна тривалість лікування — не менше 4 місяців, можливе довготривале застосування за рекомендацією лікаря. При наявності початкових порушень функції нирок середньої тяжкості (КК 30-60 мл/хв) доза зменшується до 50 мг/день.

Передозування

Можливі симптоми: діарея, слабкість. В якості лікування слід проводити симптоматичну терапію, зокрема відновлення водно-електролітного балансу. У разі вираженої діареї — необхідне промивання шлунка та корекція електролітних порушень.

Лікарські взаємодії

Антациди, що містять алюміній або магній, знижують біодоступність діацереїну. Одночасний прийом з антибіотиками або хіміотерапевтичними засобами, що впливають на мікрофлору кишечника, може підвищити ризик побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту. Не рекомендується сумісне застосування з проносними засобами.

Протипоказання

• підвищена чутливість до діацереїну або інших компонентів препарату;
• непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
• перший триместр вагітності та період годування груддю;
• захворювання печінки (включно з анамнезом);
• важка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв);
• запальні захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона);
• кишкова непрохідність, больові синдроми неясного генезу;
• вік до 18 років.

Особливі вказівки

Тривале застосування можливе за рекомендацією лікаря. Під час лікування необхідно контролювати показники крові, функціональні проби печінки, рівень креатиніну та швидкість клубочкової фільтрації. Оскільки препарат може викликати фарбування сечі у жовтий або коричневий колір, це не є ознакою патології та не потребує скасування лікування. У разі розвитку діареї — слід припинити застосування препарату та провести корекцію водно-електролітного балансу.

Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами

Вплив Діафлексу Ромфарм на здатність керувати транспортом або механізмами не досліджувався, тому рекомендується дотримуватись обережності при керуванні автомобілем та роботі зі складною технікою.

Застосування у пацієнтів похилого віку

З особливою обережністю призначають особам віком понад 65 років, оскільки у них підвищується ризик розвитку побічних реакцій.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний для застосування у пацієнтів молодше 18 років.

Умови зберігання

Зберігати у темному, недоступному для дітей місці при температурі до 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Господарські особливості

Препарат відпускається за рецептом лікаря. Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з фахівцем для визначення індивідуальної схеми лікування.