Інструкція з медичного застосування препарату Дезриніт

Загальний опис

Дезриніт – це назальний спрей у формі дозованої суспензії молочно-білого кольору без агломератів. В його складі міститься активна речовина – мометазону фуроат у дозі 52 мкг (що відповідає 50 мкг чистого мометазону фуроату) на одну дозу. Лікарський засіб має високоефективний противовоспалительный та противоаллергический ефект, що забезпечує зняття симптомів алергічних ринітів та інших захворювань носа.

Код за МКХ та групова приналежність

Фармакологічна група

Глюкокортикостероїд для місцевого застосування.

Діюча речовина

Мометазону фуроат – синтетичний глюкокортикостероїд, який має виражену противовоспалительную та противоаллергическую активність.

Умови зберігання

• Зберігати в недоступному для дітей місці.
• Температура зберігання – не вище 25°C.
• Не заморожувати.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності. Відкритий флакон слід використовувати протягом 2 місяців.

Фармакологічна дія

Мометазон є синтетичним глюкокортикостероїдом, що чинить виражену противовоспалительную та противоаллергическую дію. Механізм дії включає:

• зниження виділення медіаторів запалення;
• підвищення рівня липомодулина – інгібітора фосфоліпази А, що зменшує утворення арахідонової кислоти;
• зменшення утворення простагландинів та циклічних ендопероксидів;
• зменшення проникності судин та утворення ексудату;
• гальмування міграції нейтрофілів та макрофагів;
• зменшення симптомів алергічних реакцій та запальних процесів у носі.

Препарат ефективний як при ранніх, так і при пізніх стадіях алергічної реакції, знижує рівень гістаміну та активність еозинофілів, сприяє зменшенню набряку та обструкції носа.

Показання до застосування

• Сезонний та цілорічний алергічний риніт у дорослих, підлітків та дітей від 2 років.
• Острый синусит або загострення хронічного синуситу у дорослих та підлітків від 12 років, як допоміжна терапія разом з антибіотиками.
• Гострий риносинусит з легкими та помірними симптомами без ознак важкої бактеріальної інфекції у віці від 12 років.
• Профілактика сезонного алергічного риніту за 2-4 тижні перед початком сезону цвітіння.
• Поліпоз носа у дорослих старше 18 років, що супроводжується порушенням носового дихання та обоняня.

Спосіб застосування, режим та дозування

Загальні зауваження

Перед першим застосуванням необхідно провести «калібрування» – натиснути на дозатор 10 разів до появи однорідного спрею. Перед кожним застосуванням флакон потрібно добре струсити. Важливо регулярно очищати розпилювач, промиваючи наконечник та колпачок у теплій воді.

Дозування для дорослих та підлітків від 12 років

• Профілактика та лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту: 2 впорскування (по 50 мкг) у кожну ніздрю 1 раз на добу (загалом 200 мкг/добу).
• При необхідності дозу можна збільшити до 4 впорскувань у кожну ніздрю (400 мкг/добу).
• Після поліпшення стану дозу слід зменшити до мінімальної ефективної.

Дозування для дітей 2-11 років

• Рекомендується по 1 впорскуванню (50 мкг) у кожну ніздрю 1 раз на добу.
• Застосування у дітей має проводитися під контролем дорослих.

Лікування гострого синуситу та обострень хронічного синуситу

• Для дорослих та підлітків від 12 років: 2 впорскування у кожну ніздрю 2 рази на добу (загалом 400 мкг/добу).
• При недостатньому ефекті дозу можна збільшити до 4 впорскувань у кожну ніздрю (800 мкг/добу).

Лікування поліпозу носа

• В дорослих: по 2 впорскування у кожну ніздрю 2 рази на добу (400 мкг/добу).
• Після зменшення симптомів – зменшити до 1 разу на добу.

Передозування

При тривалому застосуванні високих доз або одночасному прийомі кількох глюкокортикостероїдів можливо пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи. В разі випадкової або навмисної передозування слід контролювати стан пацієнта, але системні побічні ефекти є малоймовірними через низьку системну біодоступність препарату.

Лікарські взаємодії

Мометазон фуроат при одночасному застосуванні з лоратадином не впливає на їх концентрацію в плазмі крові. Однак слід уникати комбінації з інгібіторами CYP3A, включно з кобіцистатсодержащими препаратами, через ризик системних побічних ефектів глюкокортикостероїдів. При необхідності застосування – слід проводити моніторинг стану пацієнта.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування мометазону у вагітних та годуючих матерів не досліджена достатньо. Препарат призначають лише у разі, коли потенційна користь перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Новорождені, матері яких застосовували глюкокортикостероїди під час вагітності, мають проходити обстеження на функцію наднирників.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти (частіше за 1%):

• носові кровотечі (до 5%) – зазвичай помірної тяжкості;
• роздратування слизової оболонки носа, чхання;
• головний біль;
• рижи у горлі, періодичне відчуття печіння у носі;
• зменшення обоняня, зміни смаку;
• у рідких випадках – перфорація носової перегородки, підвищення внутрішньоочного тиску, катаракта.

При тривалому застосуванні можливий розвиток системних побічних ефектів, таких як пригнічення функції наднирників, особливо при високих дозах.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Недавній хірургічний втручання або травми носа з ушкодженням слизової.
• Дитячий вік: до 2 років для сезонних та цілорічних алергічних ринітів; до 12 років при синуситах; до 18 років при поліпозі носа.
• Активна або латентна туберкульозна інфекція дихальних шляхів.
• Непереносимість грибкових, бактеріальних або вірусних інфекцій, зокрема Herpes simplex із ураженням очей.

Особливі вказівки

• Регулярний контроль стану слизової оболонки носа при тривалому застосуванні.
• Можливе затримання росту у дітей при тривалому застосуванні.
• При появі ознак грибкових інфекцій або тривалого подразнення – припинити застосування та звернутися до лікаря.
• Зменшення дози при необхідності, особливо у дітей.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

З обережністю та під контролем дорослих у віці від 2 років.