Інструкція з застосування препарату Детралекс®

Форма випуску та опис

Детралекс® — це препарат у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою оранжево-рожевого кольору, овальної форми з рискою з обох боків. Таблетки мають неоднорідну структуру при розломі від блідо-жовтого до жовтого кольору. В одній таблетці міститься 1000 мг активної речовини, що складається з очищеної мікронізованої флавоноїдної фракції, зокрема:

• діосміну — 900 мг (90%),
• флавоноїдів, перерахованих у гесперидині — 100 мг (10%).

У допоміжних компонентах використовуються вода очищена, желатин, магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрохмаль типу А, тальк. Оболонка таблеток містить натрію лаурилсульфат, макрогол 6000, гліцерол, магнію стеарат, гіпромелоза, а також барвники — залізо оксид червоний і жовтий, титан диоксид.

Код АТХ

C05CA53 — діосміну у комбінації з іншими препаратами

Фармакологічна група

Відноситься до групи венотонізуючих та венопротекторних засобів, зокрема — до венотонізуючих і венопротекторних препаратів.

Умови зберігання

Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 4 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, вказаного на упаковці.

Фармакологічна дія

Детралекс® має венотонізуючі та ангіопротекторні властивості. Препарат знижує растяжність вен та венозний застій, зменшує проникність капілярів і підвищує їхню резистентність. Дослідження підтверджують його активність у покращенні венозної гемодинаміки, зокрема — зменшує час венозного опорожнення і підвищує венозний тонус. У пацієнтів із порушеннями мікроциркуляції спостерігається підвищення капілярної резистентності, що сприяє поліпшенню стану венозної системи. Терапія препаратом ефективна при лікуванні хронічних захворювань вен нижніх кінцівок і геморою.

Показання до застосування

• Лікування симптомів хронічних захворювань вен нижніх кінцівок:
• біль, судоми, відчуття тяжкості і розпирання в ногах, втома;
• отечі нижніх кінцівок;
• трофічні зміни шкіри і підшкірної клітковини;
• венозні трофічні виразки.
• Симптоматичне лікування острого і хронічного геморою.

Спосіб застосування, курс і доза

Таблетки слід приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Розрізання таблетки допускається для полегшення прийому.

Для венозно-лімфатичної недостатності:

• Рекомендується приймати 1 таблетку на добу, вранці, під час їжі.
• Тривалість курсу — до 12 місяців, за рекомендацією лікаря — можливо повторення курсів.

При гострому геморої:

• 3 таблетки на добу (по 1 таблетці вранці, вдень і ввечері) протягом 4 днів.
• Після цього — 2 таблетки на добу (по 1 вранці і ввечері) протягом 3 днів.

При хронічному геморої:

• 1 таблетка на добу.

Передозування

Дані про випадки передозування препаратом обмежені. Можливі симптоми — диспепсія, діарея, шкірний зуд і висип. Лікування — симптоматичне, звернутися до лікаря.

Лікарська взаємодія

Спеціальні дослідження взаємодії з іншими препаратами не проводилися. Не відомо про суттєві лікарські взаємодії.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність: дані щодо застосування у вагітних обмежені або відсутні. Дослідження на тваринах не показали репродуктивної токсичності. Застосовувати з обережністю або за призначенням лікаря.

Годування груддю: невідомо, чи проникає активна речовина у грудне молоко. Не рекомендується застосовувати під час годування, або слід припинити годування груддю.

Побічні дії

У більшості випадків побічні реакції легкі. Можливі:

• з боку шлунково-кишкового тракту — діарея, нудота, диспепсія, біль у животі;
• з боку шкіри — висип, свербіж, кропив’янка, рідко — ангіоневротичний набряк.
• з боку нервової системи — головний біль, запаморочення, слабкість.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Вагітність і період годування груддю (через обмежені дані).
• Дитячий вік до 18 років (відсутній досвід застосування).

Особливі вказівки

Перед початком застосування слід проконсультуватися з лікарем. Не замінює специфічне лікування інших захворювань. Не перевищувати рекомендовану дозу і терміни. Важливо вести здоровий спосіб життя: уникати тривалого перебування на сонці, довгого стояння, носити компресійні трикотажні вироби. У разі збереження симптомів — звернутися до лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати дітям і підліткам до 18 років через відсутність досвіду застосування.

Коди МКБ

• I83.2 — Варикозне розширення вен нижніх кінцівок з виразкою і запаленням;
• I87.2 — Хронічна венозна недостатність (периферична);
• I89.8 — Інші уточнені неінфекційні хвороби лімфатичних судин і вузлів;
• K64 — Геморой та перианальний венозний тромбоз;
• R60.0 — Локалізований набряк.