Депакин Хроносфера гранулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь 1000 мг пакетики 30 шт.
- Виробник: Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]
- Артикул: depakin_hronosfera_granuly_s_prolongirovannym_vysvobozhdeniem_dl
- Наявність: Наявність невідома
782грн.
Інструкція з застосування лікарського засобу Депакин® Хроносфера
Загальна інформація
Депакин® Хроносфера — це лікарський препарат у формі гранул з пролонгованим (затриманим) висвобожденнням активної речовини, що застосовується для лікування епілепсії та біполярних афективних розладів. Препарат має високу біологічну доступність, забезпечує стабільний рівень вальпроєвої кислоти у крові протягом доби, що сприяє більш ефективному контролю приступів та настроєвих розладів.
Форма випуску
Гранули з пролонгованим висвобожденнням у пакованнях по 30 або 50 штук, у пластикових пакетах з трьохшаровим наповненням. Виробник пропонує наступні дозування:
- 100 мг — для дітей та немовлят
- 250 мг
- 500 мг
- 750 мг
- 1000 мг — для дорослих
Опис
Гранули майже білого або злегка жовтуватого кольору, воскоутворені, легко сипучі, без злипання та агломерації. Вони мають пролонгований режим вивільнення активної речовини, що забезпечує рівномірний розподіл у крові протягом доби. У складі препарату:
| Компонент | Кількість на 1 пакунок |
|---|---|
| Вальпроат натрію | 666.6 мг |
| Вальпроєва кислота | 290.27 мг |
| У перерахунку на вальпроат натрію | 1000 мг |
Вспомогальні речовини включають тверді парафіни, гліцерол дибегенат та колоїдний силікат діоксиду водню.
Фармакологічна дія
Депакин® Хроносфера має протиепілептичну, центральну міорелаксуючу та седативну дію. Основний механізм дії пов'язаний із впливом вальпроєвої кислоти на GABA-ергическую систему центральної нервової системи (ЦНС), що полягає у підвищенні рівня гамма-аміномасляної кислоти (GABA) та її активізації, що сприяє зниженню збудливості нейронів та запобіганню виникнення судомних нападів. Препарат проявляє активність у боротьбі з різними типами епілептичних приступів і сприяє стабілізації настрою при біполярних розладах.
Показання до застосування
- Лікування генералізованих епілепсій (клоничних, тоничних, тонико-клонічних, абсансів, міоклонічних, атоничних)
- Синдром Леннокса-Гасто
- Парціальні епілептичні напади (з або без вторинної генералізації)
- Біполярні афективні розлади — профілактика та лікування маніакальних епізодів
- Профілактика судом при високій температурі у дітей
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймають внутрішньо, запиваючи рідиною або змішуючи з холодною або кімнатної температури їжею (йогурт, фруктове пюре, сік). Не рекомендується застосовувати з гарячими напоями або їжею. Гранули слід давати одразу, не розжовуючи, та уникати їх збереження для повторного застосування.
Дитяча дозування:
- від 6 місяців до 1 року — 150-300 мг на добу
- від 1 до 3 років — 300-450 мг
- від 3 до 6 років — 450-750 мг
- від 7 до 14 років — 750-1200 мг
Дорослі: 1200-2100 мг на добу, розподілені на 1-2 прийоми. Початкова доза — 5-10 мг/кг маси тіла на добу, поступово збільшуючи її з періодичністю 4-7 днів до досягнення терапевтичної концентрації.
Для профілактики маніакальних епізодів у біполярних розладах підтримуюча доза коливається від 1000 до 2000 мг на добу, залежно від індивідуальної відповіді та переносимості.
Контроль та особливості застосування
При контролі лікування рекомендовано вимірювати рівень вальпроєвої кислоти у крові. Терапевтичний рівень становить 40-100 мг/л. Не рекомендується перевищувати концентрацію 100 мг/л для запобігання токсичних явищ. При підборі дози враховують особливості пацієнтів, їх вік, вагу та клінічний стан.
Перехід з препаратів з швидким або середнім вивільненням до Депакин® Хроносфера слід проводити поступово, зменшуючи дозу попереднього препарату протягом 2 тижнів.
Особливі групи пацієнтів
- Діти та підлітки: застосовують з 6 місяців, з особливою обережністю, під контролем лікаря.
- Вагітні жінки та жінки з потенційною можливістю зачаття: лікування має проводитися під ретельним контролем, з оцінкою співвідношення користь/ризик. Вальпроєва кислота під час вагітності може спричинити порушення розвитку плода.
- Пожилі: зміни в фармакокінетичних показниках мають обмежену клінічну значущість, дозу слід підбирати індивідуально.
- Пацієнти з порушеннями функцій печінки або нирок: необхідно коригувати дозу під контролем стану функцій органів.
Протипоказання
- Гіперчутливість до вальпроєвої кислоти або інших компонентів препарату
- Гострий порушення функції печінки
- Хронічна печінкова недостатність
- Міастенія
- Під час вагітності (через високий ризик тератогенності)
Побічні дії
Можливі побічні ефекти включають:
- Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювання, діарея
- Головний біль, запаморочення
- Порушення зору, тремор
- Зміни у лабораторних показниках: підвищення рівня печінкових трансаміназ, порушення функції печінки
- Зміни у крові: тромбоцитопенія, агранулоцитоз
У разі появи будь-яких побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря.
Особливі застереження
Перед початком лікування та під час терапії слід регулярно контролювати функції печінки, крові та рівень вальпроєвої кислоти у крові. При появі симптомів ураження печінки або кровотечі слід негайно припинити застосування препарату. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам з порушеннями метаболізму, а також під час терапії у вагітних — через ризик тератогенності.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Лікування вальпроєвою кислотою під час вагітності може спричинити серйозні порушення розвитку плода, включаючи дефекти нервової трубки, серця, кінцівок та інші вади. Тому застосовувати препарат у період вагітності можливо тільки за життєвими показаннями та під ретельним контролем лікаря. Годування груддю під час лікування можливе, але слід враховувати потенційний ризик для дитини.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми — кома, артеріальна гіпотензія, судоми, порушення дихання, ацидоз. Лікування включає промивання шлунка, застосування активованого вугілля, підтримку дихання і кровообігу, контроль функцій печінки та нирок. У важких випадках може знадобитися гемодіаліз або гемоперфузія.
Лікарські взаємодії
Вальпроєва кислота потенціює дію інших психотропних препаратів — нейролептиків, антидепресантів, бензодиазепінів, а також може змінювати концентрацію і метаболізм інших лікарських засобів, таких як фенобарбітал, ламотриджин, зидовудин, карбамазепін. Тому необхідно постійно контролювати клінічний стан і рівень препаратів у крові при комбінованому лікуванні.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Виробник
Вироблений компанією-виробником, що забезпечує високі стандарти якості та безпеки лікарського засобу.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Sanofi Aventis [Санофи-Авентис] |
| Дозировка | 1000 мг |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Код товара | 8604333 |
| Срок годности | 31.12.2024 |
| Страна | Франция |
| Форма выпуска | гранулы |
| Форма отпуска | по рецепту |