Депакин Хроносфера гранулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь 750 мг пакетики 30 шт.

Виробник: Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]
Артикул: depakin_hronosfera_granuly_s_prolongirovannym_vysvobozhdeniem_dl
Наявність: Наявність невідома

704грн.

Кількість

Інструкція з медичного застосування препарату Депакин® Хроносфера

Форма випуску

Гранули з пролонгованим висвобоженням по 100 мг, 250 мг, 500 мг, 750 мг та 1000 мг у пакетиках по 30 або 50 штук, у герметичних трьослойних пакетах, з пакувальною картонною обгорткою.

Опис

Гранули світлого або злегка жовтуватого кольору, воскообразні, легко сипучі, без утворення агломератів, з пролонгованим висвобоженням активної речовини.

Коди АТХ

N03AG01 — Вальпроєва кислота

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Протиепілептичний препарат

Діючі речовини

Вальпроєва кислота та її натрієва сіль — вальпроат натрію.

Фармако-терапевтична група

Протиепілептичний засіб.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, вказаного на упаковці.

Фармакологічна дія

Протиепілептичний препарат з центральним м’ярелаксуючим і седативним ефектом. Проявляє активність при різних типах епілепсії, головним механізмом дії є вплив на GABA-ергічну систему: підвищує рівень ГАМК у центральній нервовій системі та активує GABA-ергічний передавальний механізм.

Показання

У дорослих: монотерапія або у комбінації з іншими протиепілептичними препаратами при генералізованих приступах (клоничні, тоничні, тонико-клоничні, абсанси, міоклонічні, акінічні), синдромі Леннокса-Гасто, парціальних приступах (з або без вторинної генералізації);
У дітей: з 6 місяців — у якості монотерапії або у комбінації для лікування генералізованих та парціальних приступів, синдромі Леннокса-Гасто, профілактики судом при високій температурі.
Для лікування та профілактики біполярних афективних розладів.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймати внутрішньо під час або після їжі, запиваючи невеликою кількістю води або змішуючи з холодною м’якою їжею (йогурт, фруктове пюре, сік). Не застосовувати з гарячими напоями або їжею. Гранули не можна засипати у соски або використовувати з гарячими напоями, щоб уникнути їх прилипання або руйнування пролонгованого ефекту.

Дозування для епілепсії: починається з 5-10 мг/кг маси тіла на добу, у разі необхідності підвищують з інтервалом 4-7 днів до досягнення терапевтичної дози. Залежно від віку та ваги дитини або дорослого, середня добова доза становить:

Вік	Маса тіла	Рекомендуєма добова доза (мг/добу)
Грудні діти (6-12 місяців)	7.5-10 кг	150-300 мг
Діти 1-3 роки	10-15 кг	300-450 мг
Діти 3-6 років	15-25 кг	450-750 мг
Діти 7-14 років	25-40 кг	750-1200 мг
Подростки (14-18 років)	40-60 кг	1000-1500 мг
Дорослі (>60 кг)	від 60 кг і більше	1200-2100 мг

Для профілактики судом при високій температурі — підбір дози залежить від клінічної ситуації та індивідуальної чутливості.

Дозу слід підбирати індивідуально під контролем лікаря, враховуючи клінічний ефект і можливі побічні реакції. Стартова доза для дорослих — 20 мг/кг маси тіла, потім її поступово підвищують до мінімальної ефективної.

Зазначення щодо застосування у дітей: гранули з пролонгованим висвобоження особливо підходять для дітей, які можуть проковтнути м’яку їжу або напої. Дозу встановлює лікар, враховуючи вагу та стан пацієнта.

Передозування

Симптоми: кома, гіпотонія, гіпорефлексія, міоз, дихальна недостатність, метаболічний ацидоз, зниження артеріального тиску, шок, внутрішньочерепна гіпертензія, судоми. У важких випадках можливий летальний результат.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, підтримка дихання та серцево-судинної системи, контроль функцій печінки та підшлункової залози. При критичних станах — гемодіаліз або гемоперфузія.

Лікувальні взаємодії

Потенціює дію нейролептиків, антидепресантів, бензодіазепінів, інгібіторів МАО.
Не змінює концентрацію літію у крові.
Збільшує концентрацію фенобарбіталу, що може посилити його седативний ефект.
Знижує рівень фенитойна у крові, але підвищує вільну фракцію — існує ризик токсичних реакцій.
Може підвищувати концентрацію ламотриджина, що потребує контролю.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Лікування препаратом Депакин® Хроносфера у жінок репродуктивного віку має здійснюватися під контролем досвідченого лікаря з урахуванням потенційних ризиків для плода. Вагітним призначати лише у разі крайньої необхідності, з мінімальними ефективними дозами та під контролем концентрації активної речовини у крові.

Під час годування груддю застосування препарату можливе за призначенням лікаря, враховуючи співвідношення користі для матері та ризиків для дитини.

Побічні дії

Загальні: нудота, блювання, головний біль, запаморочення, сонливість.
З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, запори або діарея.
З боку нервової системи: тремор, порушення зору, порушення свідомості.
З боку печінки: гепатит, підвищення рівня печінкових ферментів.
Інші: алергічні реакції, порушення кровотворення, порушення обміну речовин.

Протипоказання

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
Активні порушення функції печінки або гострий гепатит.
Гепатотоксичність в анамнезі.
Міастенія.
Вагітність (за винятком випадків, коли інше лікування неможливе).

Особливі вказівки

Під час лікування необхідний регулярний контроль функцій печінки, крові та концентрації активної речовини у крові.
У разі появи симптомів порушення функцій печінки або панкреатиту — припинити застосування.
З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції нирок або у літніх людей.
Можливе зниження концентрації гормонів у крові при застосуванні з гормональними контрацептивами, що потребує контролю.
Застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями гематологічної системи.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з порушеннями функції нирок необхідно коригувати дозу препарату, враховуючи рівень креатиніну у крові та клінічні прояви. Регулярний контроль функцій нирок обов’язковий.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний при активних ураженнях печінки. У разі розвитку гепатиту або підвищення печінкових ферментів — припинити застосування і провести відповідне лікування.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Дозування підбирається індивідуально із урахуванням стану функцій печінки та нирок, а також клінічного ефекту.

Застосування у дітей

Залежно від віку і ваги, доза підбирається з урахуванням рекомендацій для вікових груп, контроль концентрації у крові обов’язковий.

Нозологія (коди МКБ)

G40 — Епілепсії
F31 — Біполярні розлади

Показання до застосування при біполярних розладах

Лікування маниакальних епізодів та профілактика рецидивів біполярних розладів.

Протипоказання при біполярних розладах

Індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Активні ураження печінки.

Спосіб застосування, курс і дозування при біполярних розладах

Дозу підбирає лікар індивідуально, починаючи з 20 мг/кг маси тіла на добу, поступово підвищуючи до терапевтичної. Добова доза для профілактики маниакальних епізодів зазвичай становить 1000–2000 мг.

Особливі вказівки для біполярних розладів

Контроль концентрацій у крові, функцій печінки та гематологічних показників.
Побічні реакції можуть включати порушення шлунково-кишкового тракту, порушення зору, зміни настрою.

Взаємодія з іншими препаратами

Можливе посилення седативної дії при комбінації з іншими психотропними засобами.
Зменшує концентрацію деяких гормональних контрацептивів, тому потрібно контроль рівнів.

Загальні зауваження

Препарат Депакин® Хроносфера є ефективним засобом для лікування різних форм епілепсії та біполярних розладів, що забезпечує пролонгований терапевтичний ефект та зручність застосування. Важливо дотримуватись рекомендацій лікаря та регулярно проходити контрольні обстеження для запобігання можливих ускладнень.

Видео

Характеристики
Бренд	Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]
Дозировка	750 мг
Категория	Препараты для лечения неврологических заболеваний
Код товара	8604337
Срок годности	31.01.2025
Страна	Франция
Форма выпуска	гранулы
Форма отпуска	по рецепту