Делсия (Delsia)

Форма випуску: таблетки, покриті плівковою оболонкою

Опис препарату

Делсия — це комбінований гормональний контрацептив у формі таблеток, які мають круглу форму, жовтий колір, гладку поверхню та гравіровку "647" з однієї сторони. Таблетки двояковипуклі, з ядром від білого до майже білого кольору та плівковою оболонкою жовтого кольору. У разі поперечного розрізу видно ядро та оболонку, що дозволяє визначити цілісність препарату.

Склад

Компонент	Кількість
Дроспіренон	3 мг
Етинілестрадіол	30 мкг

Вспомогальні речовини: лактози моногідрат — 60 мг, кукурудзяний крохмаль — 12.77 мг, кремнію діоксид колоїдний — 0.8 мг, гипромеллоза 2910 — 1.6 мг, тальк — 1.2 мг, магнію стеарат — 0.6 мг. Плівкова оболонка містить опадрай II жовтий 31F82689, гіпромеллоза 33%, лактозу моногідрат — 28%, титан диоксид (Е171) — 22.5%, макрогол 6000 — 10%, тальк — 5%, залізооксид жовтий (Е172) — 1.5%.

Клініко-фармакологічна група

Код АТХ: G03AA12
Групова приналежність: комбінований гормональний контрацептив з антимінерокортикоїдною та антіандрогенною дією.

Фармакологічна дія

Делсия — це монофазний комбінований гормональний контрацептив, який чинить вплив через кілька механізмів:

• Тормозить овуляцію шляхом пригнічення функції яєчників та гіпоталамо-гіпофізарної системи.
• Збільшує в'язкість секрету шийки матки, що перешкоджає проникненню сперматозоїдів.
• Знижує ризик запліднення та імплантації за рахунок зміни ендометрія.
• Має антиандрогенні та слабо виражені антимінералокортикоїдні властивості, що сприяє зменшенню вироблення себуму та покращенню стану шкіри у жінок з акне.

При правильному застосуванні ефективність контрацепції складає менше 1 випадку на 100 жінок за рік.

Показання до застосування

• Профілактика небажаної вагітності

Спосіб застосування, курс і доза

Таблетки слід приймати внутрішньо, один раз на добу, за однаковим часом щодня відповідно до призначеної схеми. Зазвичай схема передбачає початок прийому з перших днів менструального циклу або після перерви у прийомі.

Рекомендується приймати по одній таблетці щоденно, без пропусків, протягом 21 дня, після чого слідує 7-денна перерва, під час якої зазвичай виникає кровотеча, схожа на менструальну. Після перерви починається новий курс прийому.

Лікарські взаємодії

Тривалне лікування препаратами-індукторими мікросомальних ферментів печінки (фенитоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, окскарбазепін, рифампіцин, рифабутин, топірамат, фелбамат, гризеофульвин, зверобой) може знизити ефективність Делсии. У таких випадках рекомендується застосовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції.

Взаємодія з іншими препаратами може впливати на концентрацію гормонів у крові, що потребує корекції схеми застосування або додаткового контролю.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та у період лактації, оскільки може негативно впливати на плід або дитину.

Побічні дії

Можуть спостерігатися різноманітні побічні ефекти:

• З боку імунної системи: рідко — реакції гіперчутливості, бронхіальна астма.
• З боку нервової системи: головний біль — часто, депресія, зміни статевого потягу — нечасто.
• З боку серцево-судинної системи: мігрень — часто, підвищення або зниження АТ — нечасто, тромбоемболії — рідко.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота — часто, рвота, діарея — нечасто.
• З боку шкіри: акне, екзема, свербіж — нечасто; у рідкісних випадках — вузлувата еритема, мультиформна еритема.
• З боку репродуктивної системи: порушення менструального циклу, безпосередні кровотечі, болісність молочних залоз, підвищена чутливість — часто.

Протипоказання до застосування

• Тромбози венозні та артеріальні (у тому числі тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, судинні порушення мозку).
• Наявність або анамнез: важких порушень згортання крові, багатьох факторів ризику тромбозів.
• Мигрень з неврологічними симптомами або без них.
• Цукровий діабет з ускладненнями.
• Печінкова недостатність або пухлини печінки.
• Гормонозалежні злоякісні новоутворення.
• Кровотечі невиясненого генезу.
• Вагітність або підозра на неї.
• Годування грудьми.
• Панкреатит з високим рівнем тригліцеридів.

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідно виключити вагітність, провести обстеження стану молочних залоз, шийки матки, системи згортання крові. Регулярний контроль стану слід здійснювати не рідше ніж раз на півроку.

У перший рік застосування та при відновленні прийому після перерви підвищується ризик тромбозів. Необхідно бути уважними до симптомів тромбозу: болю, набряків, зміни кольору шкіри. При появі підозри — негайно звернутися до лікаря.

При плануванні хірургічних втручань слід заздалегідь повідомити лікаря та припинити застосування препарату за заздалегідь.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

Протипоказаний при тяжкій або гострій нирковій недостатності. При порушеннях функції печінки застосування можливе лише після нормалізації показників функціональних проб печінки.

Застосування у похилому віці та дітям

Препарат не призначений після настання менопаузи. Застосування у дітей можливе лише після початку менархе та під контролем лікаря.

Міжнародна класифікація (МКБ)

Загальні показання — Z30.0 (консультації щодо контрацепції).