Дексилант капсулы с модифицированным высвобождением 60 мг 14 шт.
Ціна: 1749 грн
| Форма выпуска | капсулы |
| Дозировка | 60 мг |
| В упаковке | 14 шт. |
| Код товара | 8755237 |
| Категория | Желудок, кишечник, печень |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Takeda [Такеда] |
| Страна | Япония |
Інструкція з медичного застосування препарату Дексілант®
Загальна інформація
Дексілант® — це фармацевтичний препарат, що належить до групи інгібіторів протонного насоса, призначений для зниження кислотності шлункового соку. Виготовляється у капсулах з модифікованим висвобожуванням, що забезпечує пролонгований терапевтичний ефект. Основною діючою речовиною є декслансопразол.
Форма випуску
Капсули з модифікованим висвобожуванням, розміром 30 мг та 60 мг. Виготовляються у пластикових флаконах по 14 або 28 штук або у блістерах.
Опис
Капсули з непрозорими синіми кришечками та корпусом. На кришечці нанесено логотип "TAP", а на корпусі — надпис "60". Вміст капсули складається з гранул від білого до майже білого кольору, що покриті кишковорастворною оболонкою.
Склад
| Компонент | Кількість у 1 капсулі |
|---|---|
| Декслансопразол | 60 мг |
| Допоміжні речовини: |
|
| Оболонка капсули |
|
Клініко-фармакологічні групи
Препарат, що знижує секрецію шлункового соку, — інгібітор протонного насоса (АТХ: A02BC06).
Фармакологічна дія
Декслансопразол — це специфічний інгібітор протонного насоса, який блокує фермент Н+/К+ АТФ-аз у париетальних клітинах шлунка. Це призводить до значного зниження секреції соляної кислоти, незалежно від подразника або стимулу. Препарат швидко активується у кислому середовищі шлунка і забезпечує пролонгований ефект щодо зниження кислотності. Внаслідок застосування зростає рівень гастрину і хромограніну A (CgA), що є характерною реакцією на зменшення кислотності. Механізм дії забезпечує тривале пригнічення вироблення кислоти, що сприяє швидкому загоєнню ерозій і виразок, а також зменшенню симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.
Показання до застосування
- Ерозивний эзофагіт будь-якої тяжкості
- Підтримуюча терапія після загоєння ерозивного эзофагіту та зменшення проявів печії
- Симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРБ), зокрема НЕРБ
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймається внутрішньо, капсула цілком, незалежно від прийому їжі. За необхідності капсулу можна відкрити, висипати гранули в столову ложку і змішати з яблучним пюре, потім швидко проковтнути без жування.
Для лікування ерозивного эзофагіту
Дорослі і підлітки від 12 років: по 60 мг один раз на добу. Тривалість курсу — 8 тижнів.
Для підтримуючої терапії
Дорослі: по 30 мг один раз на добу. Тривалість лікування — до 6 місяців.
Для лікування ГЕРБ (НЕРБ)
Дорослі і підлітки від 12 років: по 30 мг один раз на добу, курс — 4 тижні.
У хворих з порушеннями функції печінки середньої тяжкості (клас В за Чайлд-Пью) — максимальна доза не повинна перевищувати 30 мг на добу.
Корекція дози у літніх пацієнтів або при порушенні функції нирок не потрібна.
Передозування
Про випадки значущої передозування повідомлень не надходило. У разі передозування слід проводити симптоматичну терапію. Декслансопразол не виводиться ефективно за допомогою гемодіалізу.
Лікарські взаємодії
- Декслансопразол можна призначати пацієнтам, що приймають клопідогрель, без корекції дози.
- Можливий вплив на всмоктування препаратів залежно від pH, зокрема ампіцилину, дигоксин, солі заліза, кетоконазол, ерлотиниб.
- При спільному застосуванні з такролімусом можливе підвищення його концентрації в крові.
- Можливе посилення системної дії флувоксаміну.
- При високих дозах або тривалому застосуванні можливе підвищення рівня метотрексата в крові.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Препарат протипоказаний вагітним. При необхідності застосування у період лактації слід припинити грудне вигодовування.
Побічні реакції
Найчастіше (від 2%): діарея, метеоризм, болі в животі, нудота, блювання, інфекції верхніх дихальних шляхів. Рідше можуть виникати:
- Гіперчутливість (анафілактичні реакції, ексфоліативний дерматит)
- Гіпомагніємія, гіпонатріємія
- Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, кандидоз порожнини рота
- Порушення з боку печінки: зміни показників функціональної активності
- Зміни з боку шкіри: висип, кропив’янка, свербіж
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення
- З боку серцево-судинної системи: приступи жара, підвищення АТ
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Вагітність та період годування груддю
- Дитячий вік до 12 років
- Захворювання, що супроводжуються підозрою на злоякісні новоутворення (для диференціації)
- Непереносимість фруктозы, глюкозо-галактозна мальабсорбція
Особливі вказівки
Перед початком лікування слід виключити злоякісні новоутворення шлунка, оскільки препарат може маскувати симптоми. У випадку збереження симптомів — провести додаткове обстеження.
При тривалій терапії високими дозами можливий ризик остеопоротичних переломів. Пацієнтам з ризиком рекомендується дотримуватися рекомендованих доз і контролювати стан кісткової тканини.
Вплив на всмоктування вітаміну В12 при тривалому застосуванні може призводити до дефіциту. У випадках симптомів дефіциту — слід проводити відповідну корекцію.
Можливе виникнення підострої красної вовчанки, тому при появі відповідних симптомів — застосування слід припинити.
При тривалому застосуванні слід контролювати рівень магнію у крові, особливо у пацієнтів з ризиком його дефіциту.
Застосування у літніх пацієнтів
Профіль безпеки та ефективності у пацієнтів похилого віку відповідає дорослим.
Застосування у дітей
Безпеки та ефективності у дітей до 12 років не встановлено через відсутність достатніх даних.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C у оригінальній упаковці.
Термін придатності
4 роки — у флаконах, 3 роки — у блістерах. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Інша інформація
Виробник: ТОВ «Фармацевтична компанія»
Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ «Фармацевтична компанія»