Дексдор® (Dexdor) — концентрат для приготування розчину для інфузій

Загальна інформація

Дексдор® — це прозорий, безбарвний концентрат для приготування розчину для інфузій, який застосовується для седації у дорослих та підлітків старше 12 років у умовах анестезіології, реанімації та інтенсивної терапії. Його застосовують для досягнення легкого або помірного рівня седації, що відповідає шкалі RASS від 0 до -3. Препарат має високоселективну активність до α2-адренорецепторів, що забезпечує його фармакологічний профіль.

Фармакологічна дія

Дексмедетомідин — високоселективний агонист α2-адренорецепторів, який чинить седативний, аналгезуючий та анестезуючий ефект. Механізм дії включає зниження вивільнення норадреналіну, що сприяє зниженню симпатичної активності. Це забезпечує спокійний стан пацієнта без значного пригнічення дихання. При низьких швидкостях інфузії переважає центральний ефект, що знижує частоту серцевих скорочень та артеріальний тиск, тоді як при високих дозах можлива периферична вазоконстрикція та підвищення артеріального тиску.

Показання до застосування

• Седація дорослих та підлітків старше 12 років під час перебування у відділеннях анестезіології, реанімації та інтенсивної терапії, коли потрібен рівень седації, що не перевищує пробудження у відповідь на голосову стимуляцію (RASS від 0 до -3).
• Седація неінтубованих дорослих пацієнтів перед і під час діагностичних або хірургічних втручань, включаючи анестезію з підтримкою свідомості.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносність до дексмедетомідину або будь-яких допоміжних речовин препарату.
• Порушення серцево-судинної системи, особливо важка артеріальна гіпотензія або брадикардія, що не контролюється.
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Спосіб застосування та дозування

Загальні положення

Препарат застосовується виключно під контролем досвідчених медичних фахівців у стаціонарних умовах з можливістю постійного моніторингу життєвих показників пацієнта. Перед початком інфузії рекомендується оцінити стан пацієнта і визначити цільовий рівень седації.

Дозування для седації

• Начальна швидкість інфузії — 0,7 мкг/кг/година впродовж 10 хвилин.
• Подальша підтримка — титрування швидкості інфузії у межах від 0,2 до 1,4 мкг/кг/година для досягнення бажаного рівня седації.
• Тривалість лікування — за необхідності, але не більше 14 днів. При застосуванні більше 14 днів слід регулярно оцінювати стан пацієнта.

Дозування для дітей від 12 років

Режим дозування відповідає дорослому. Для седації при проведенні анестезії або в умовах інтенсивної терапії застосовують початкову швидкість 0,7 мкг/кг/година з можливістю корекції.

Особливості застосування у пожилих та пацієнтів з порушеннями функцій

• Пожилі пацієнти — рекомендується корекція дози з урахуванням ризику гіпотензії.
• Пацієнти з порушеннями функцій печінки — застосування з обережністю, можливо зниження підтримуючої дози.
• Пацієнти з порушеннями функцій нирок — корекція дози зазвичай не потрібна.

Побічні дії

• З боку серцево-судинної системи: гіпотензія, брадикардія, тахікардія.
• З дихальної системи: рідко спостерігається пригнічення дихання при застосуванні в монотерапії у здорових пацієнтів.
• Інше: делірій, головний біль, нудота, запаморочення.

Можливі взаємодії з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з іншими седативними або опіоїдними препаратами може посилюватися їх ефект, що потребує корекції доз. Не рекомендується швидке введення препарату у високих дозах через можливість розвитку гіпотензії та брадикардії.

Особливі вказівки

• Контроль життєвих показників: необхідно постійно моніторити рівень артеріального тиску, частоту серцевих скорочень, сатурацію кисню та дихальні функції.
• Введення препаратів при недостатній седації: при недостатньому ефекті слід провести корекцію дози або застосувати додаткові засоби.
• Застосування у вагітних і годуючих: застосування можливе тільки за строгим медичним показанням, враховуючи потенційний ризик для плода і новонародженого.

Зберігання та термін придатності

Зберігати у сухому, темному місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей. Термін придатності — 3 роки. Після відкриття застосовувати протягом 28 днів, дотримуючись правил асептики.