Інструкція з застосування лікарського засобу Декса-Гентаміцин (Dexa-Gentamicin)

Форма випуску та опис

Каплі для очей у флаконах-крапельницях по 5 мл. Препарат являє собою безбарвну, прозору рідину. У 1 мл розчину міститься:

• дексаметазону натрію фосфат – 1 мг;
• гентаміцину сульфат – 5 мг, що відповідає 3 мг гентаміцину;
• допоміжні речовини: бензалконію хлорид (консервант) – 0.05 мг, калію гидрофосфат – 1.88 мг, калію дигідрофосфат – 5.86 мг, натрію хлорид – 5 мг, вода для ін'єкцій – до 1 мл.

Об’єм упаковки: 5 мл в полімерних флаконах-крапельницях, упакованих у картонні коробки.

Клініко-фармакологічна група

Препарат з антибактеріальним та протизапальним ефектом для місцевого застосування в офтальмології. Відноситься до групи глюкокортикостероїдів у комбінації з антибіотиками-аміглікозидами.

Фармакологічна дія

Декса-Гентаміцин є комбінованим препаратом для місцевого застосування в офтальмології, який забезпечує:

• протизапальну дію завдяки дексаметазону – глюкокортикостероїду, що має виражене протиалергічне та протизапальне властивість (її протизапальна активність у 30 разів вище за гідрокортизон);
• антибактеріальну дію, викликану гентаміцином – широкоспектровим антибіотиком групи аміноглікозидів, активним щодо більшості грампозитивних та грамотрицательных мікроорганізмів, включаючи Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Serratia spp., а також умерено активним щодо Staphylococcus spp.;

Препарат має виражені протизапальні, антибактеріальні та протиалергічні властивості, що сприяють швидкому зняттю запалення та запобіганню поширення інфекції.

Показання до застосування

• інфекції переднього відрізка ока, спричинені чутливою до гентаміцину мікрофлорою (кон’юнктивіт, кератит, блефарит, ячмінь);
• алергічні процеси переднього відрізка ока, що супроводжуються бактеріальним інфікуванням;
• профілактика та лікування запальних явищ у післяопераційному періоді (після видалення катаракти, антиглаукомних операцій).

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат застосовують шляхом інстиляцій або нанесення апплікацій у кон’юнктивальний мішок. Частота та об’єм застосування залежать від клінічної ситуації та форми випуску.

Рекомендується дотримуватись призначеної дози та інструкцій лікаря. Для профілактики і лікування запальних процесів застосовують по 1-2 краплі в кожен очний мішок 3-4 рази на добу.

Лекарське взаємодіяння

При одночасному застосуванні з атропіном, іншими холінергічними препаратами або препаратами, що викликають мідріаз, можливо підвищення внутрішньоочного тиску. Не рекомендується поєднувати з амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином та клоксациліном через можливе утворення преципітатів у кон’юнктивальній порожнині.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У II та III триместрах вагітності та при грудному вигодовуванні застосування можливе за призначенням лікаря, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. За клінічними даними заборонено застосовувати у I триместрі вагітності.

Побічні дії

• рідко – алергічні реакції, відчуття печіння в очах;
• можливі: контактний дерматит, герпетичний кератит, перфорація рогівки при кератитах, грибкова інфекція, посилення бактеріальної інфекції, птоз, мідріаз;
• при тривалому застосуванні – розвиток вторинної глаукоми, стероїдної катаракти.

Протипоказання

• вірусні ураження рогівки та кон’юнктиви (Herpes simplex, Varicella zoster);
• грибкові, мікобактеріальні інфекції ока;
• острі гнійні ураження рогівки з пошкодженням епітелію;
• епітеліопатія рогівки, травми, язви рогівки;
• підвищений внутрішньоочний тиск;
• вагітність у I триместрі;
• діти та підлітки до 18 років;
• носіння контактних лінз;
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

При застосуванні понад 2 тижні або у пацієнтів з історією глаукоми рекомендується регулярно контролювати внутрішньоочний тиск. У разі виникнення побічних явищ – припинити застосування та звернутися до лікаря.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами: одразу після застосування можливе тимчасове зниження гостроти зору, тому не рекомендується водіння автомобіля або роботи з механізмами протягом 30 хвилин після інстиляції.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Можливе застосування за показаннями з урахуванням особливостей клінічного стану пацієнта.

Застосування у дітей

Протипоказаний у дітей та підлітків до 18 років через ризик розвитку ускладнень.

Коди МКБ та додаткові показання

• H00.0 – Гордеолум та інші глибокі запалення віків;
• H01.0 – Блефарит;
• H10.1 – Гострий атопічний (алергічний) кон’юнктивіт;
• H10.2 – Інші гострі кон’юнктивіти;
• H10.4 – Хронічний кон’юнктивіт;
• H10.5 – Блефарокон’юнктивіт;
• H16 – Кератит;
• Z29.8 – Інші уточнені профілактичні заходи.

Власник реєстраційного посвідчення

URSAPHARM Arzneimittel GmbH