Дазатиниб-Натив — інноваційний противоопухолевий препарат

Дазатиниб-Натив — це сучасний інгібітор протеїнтирозинкинази, який широко застосовується в онкології для лікування хронічного мієлолейкозу та гострого лімфобластного лейкозу. Цей препарат ефективно пригнічує активність ключових онкогенних киназ, що беруть участь у розвитку та прогресуванні злоякісних пухлин.

Форма випуску та склад

Форма випуску: таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 70 мг, у блістерах по 60 штук у флаконах з поліетилену або у картонних упаковках.
Опис: таблетки круглі, желтого кольору, двояковипуклі, з ядром білого або майже білого кольору.
Основні допоміжні речовини: лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, гипролоза, кроскармеллоза натрію, магнію стеарат.
Оболонка: полівініловий спирт, макрогол, тальк, діоксид титану, барвники (хіноліновий жовтий, сонячний закат жовтий, залізо оксид жовтий, індигокармин), алюмінева лакова оболонка.

Клініко-фармакологічна група

Противоопухолевий препарат. Інгибитор протеїнтирозинкинази.

Фармакологічна дія

Дазатиниб пригнічує активність тирозинкиназ BCR-ABL та SRC-сімейства, а також інших онкогенних киназ, таких як с-КIT, ЕРР та PDGFβ-рецептор. Це забезпечує зниження проліферації пухлинних клітин та інгібує їхню виживаність. В умовах in vitro препарат проявляє активність на клітинних моделях лейкозу, включаючи резистентні до інших терапій, та здатний подолати механізми резистентності, пов’язані з мутаціями та гіперекспресією BCR-ABL.

Показання до застосування

• Хронічний мієлолейкоз в будь-якій фазі (хронічна, фаза акселерації, бластний криза) при резистентності або непереносимості попередньої терапії, зокрема іматинібу.
• Острый лимфобластный лейкоз з позитивною філадельфійською хромосомою, при резистентності або непереносимості попереднього лікування.

Спосіб застосування, курс і доза

Дорослим: внутрішньо, початкова доза становить 100 мг один раз на добу. Дозу коригують відповідно до клінічної відповіді та переносимості, залежно від рекомендацій лікаря.

Рекомендується приймати таблетки незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість терапії визначається лікарем та залежить від клінічної ситуації.

Лекарське взаємодія

Дазатиниб є субстратом ізоферменту CYP3A4. Інгібітори CYP3A4 (наприклад, кетоконазол, еритроміцин, ритонавір) можуть підвищувати концентрацію дазатинибу, тому їх застосування слід уникати або проводити під ретельним медичним наглядом. Індуктори CYP3A4 (карбамазепін, рифампіцин, зверобій) знижують ефективність дазатинибу. Також слід обережно застосовувати з препаратами, що впливають на QT-інтервал.

У разі необхідності одночасного застосування з препаратами, що мають вузький терапевтичний діапазон, потрібно проводити моніторинг концентрації та стану пацієнта.

Протипоказання

• Під час вагітності та грудного вигодовування.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі зауваження

• Перед початком терапії необхідно провести повне клінічне обстеження, включаючи аналіз крові.
• Регулярне моніторинг крові та функціональних показників печінки — обов'язкова умова лікування.
• У разі появи симптомів серйозних побічних реакцій (важкі кровотечі, нейтропенія, порушення серцевого ритму) слід негайно звернутися до лікаря.
• З обережністю застосовувати при порушеннях функцій печінки та при одночасному застосуванні антикоагулянтів.

Побічні дії

Загалом, найбільш поширені побічні ефекти: затримка рідини, діарея, головний біль, шкірна висипка, нудота, кровотечі, втома, задишка, м'язові болі, інфекційні ускладнення. Можливі також:

• Кров та кровотворна система: нейтропенія, панцитопенія, кровотечі.
• Серцево-судинна система: підвищення АТ, тахікардія, порушення ритму, перикардит.
• Дихальна система: плевральний випіт, кашель, задишка.
• Шкіра: висип, свербіж, алопеція.
• Загальні: набряки, підвищення температури, слабкість.

У рідкісних випадках можливі важкі кровотечі, порушення серцевого ритму, інфекційні ускладнення та інші серйозні реакції. При появі будь-яких небажаних симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• Вагітність та лактація.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

• Під час лікування необхідно контролювати показники крові та функцію печінки.
• Обережно застосовувати при порушеннях серцево-судинної системи та порушеннях електролітного балансу.
• У разі появи симптомів, що вказують на порушення серцевого ритму або кровотечі, слід негайно звернутися до лікаря.
• Обов’язково повідомляти лікаря про всі прийняті препарати, особливо препарати для серця та судин, а також про застосування інших цитостатиків.

Код МКБ та додаткові показання

Код МКБ	Опис
C91.0	Острый лимфобластный лейкоз
C92.1	Хронический миелоидный лейкоз, BCR-ABL-положительный

Власник реєстраційного посвідчення

NATIVA OOO

Важливо: Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Самолікування може бути небезпечним для здоров'я.