Дазатиниб-Натив таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 60 шт.
Ціна: 18675 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 50 мг |
| В упаковке | 60 шт. |
| Код товара | 00-00006975 |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Nativa [Натива] |
| Страна | Россия |
Інструкція щодо застосування медикаменту Дазатініб-Натив
Загальна характеристика
Дазатініб-Натив — це сучасний противоопухолевий препарат, що належить до групи інгібіторів протеїнтирозинкиназ. Виготовляється у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, що мають оранжевий колір, овальну форму та двояковипуклу поверхню. Основною активною речовиною є дазатініб, який здатний інгібувати кілька ключових онкогенних киназ та забезпечує високий терапевтичний ефект при лікуванні різних форм лейкозів і лімфом.
Склад 1 таблетки:
- дазатініб — 50 мг
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 67.5 мг, микрокристаллическая целлюлоза — 67.5 мг, гипролоза — 6 мг, кроскармеллоза натрия — 8 мг, магния стеарат — 1 мг.
- Оболочка: поливиниловий спирт, макрогол, тальк, краситель (E110, E132), алюминиевий лак, титан диоксид, краситель железа оксид жовтий.
Фармакологічні властивості
Дазатініб — це селективний інгібітор тирозинкиназ BCR-ABL та сімейства SRC, а також інших онкогенних киназ, таких як киназа ефринового (ЕРН) рецептора і PDGFβ-рецептор. Він зв'язується з активною та неактивною формами ферменту BCR-ABL, пригнічуючи його активність у концентраціях 0.6-0.8 нмоль/мл. Це забезпечує ефективне гальмування проліферації пухлинних клітин, зокрема при хронічному мієлолейкозі та гострому лімфобластному лейкозі, особливо у випадках резистентності до інших препаратів.
Механізм дії включає пригнічення сигналів, що стимулюють ріст пухлинних клітин, що сприяє зменшенню їх кількості та уповільненню прогресії захворювання.
Показання до застосування
- Хронічний мієлолейкоз у фазах: хронічна, акселерації або бластного кризи (лімфоїдного або мієлоїдного) при резистентності або непереносимості попередньої терапії, включаючи Іматинібу
- Гострий лімфобластний лейкоз з позитивною філадельфійською хромосомою при резистентності або непереносимості попереднього лікування
Спосіб застосування та режим дозування
Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза становить 100 мг один раз на добу. Далі дозу коригують відповідно до клінічної ефективності, переносимості та ступеня токсичності. Важливо дотримуватися призначеного режиму та регулярно проходити медичний контроль.
Взаємодія з іншими препаратами
Дазатініб є субстратом ферменту CYP3A4. Можливе підвищення концентрації при застосуванні інгібіторів CYP3A4 (кетоконазол, еритроміцин, ритонавір тощо), а зниження — при індукторах (рифампіцин, фенитоїн, карбамазепін). Тому при одночасному застосуванні слід уникати сильних інгібіторів та індукторів CYP3A4 або проводити відповідний медичний контроль. Також потрібно бути обережним із препаратами, що мають вузький терапевтичний діапазон.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Препарат заборонений до застосування у період вагітності та годування груддю. Для жінок репродуктивного віку необхідно використовувати надійні методи контрацепції під час лікування та протягом щонайменше 3 місяців після завершення терапії.
Побічні дії
Найчастіше (>20%) спостерігаються: затримка рідини, діарея, головний біль, шкірна висипка, нудота, кровотечі, загальна слабкість, задишка, міалгія, інфекційні ускладнення, блювання, кашель, біль у животі, лихоманка, фебрильна нейтропенія.
З боку кровоносної системи: фебрильна нейтропенія, панцитопенія, еритробластопенія (рідко).
З боку крові: кровотечі (дуже часто).
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (рідко).
З боку нервової системи: головний біль (дуже часто), безсоння, депресія, периферична невропатія, запаморочення, зміни смаку, сонливість, рідко — судоми, інсульт, тремор.
З боку очей: порушення зору, сухість очей (часто), кон'юнктивіт (рідко).
З боку серцево-судинної системи: підвищення АТ, тахікардія, аритмії, перикардит (часто), інфаркт (рідко).
З боку дихальної системи: плевральний випіт, задишка, кашель, пневмонія.
З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, блювання, біль у животі, гастрит, кровотечі з ШКТ.
З боку шкіри: висип, свербіж, випадання волосся, сухість шкіри, кропив'янка.
З боку м’язів і кісток: артралгії, міалгії, слабкість м'язів, збільшення активності КФК (рідко).
З боку сечової системи: протеїнурія, рідко — ниркова недостатність.
З боку репродуктивної системи: гінекомастія, порушення менструального циклу.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до дазатінібу
- Вагітність та період лактації
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років
Особливі вказівки
Перед початком застосування слід провести повний клінічний аналіз крові та функціональні дослідження печінки. В процесі лікування необхідно регулярно контролювати рівень крові, функцію печінки та електролітний баланс. Важливо уникати застосування препаратів, що подовжують інтервал QT, та враховувати можливість кровотеч. При появі симптомів ускладнень, таких як задишка, сильна кровотеча або порушення серцевого ритму, слід негайно звернутися до лікаря.
Власник реєстраційного посвідчення
ТМ Натив (NATIVA OOO)