Дазатиниб-Натив таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт.
Ціна: 25550 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 100 мг |
| В упаковке | 30 шт. |
| Код товара | 00-00004560 |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Nativa [Натива] |
| Страна | Россия |
Інструкція із застосування препарату Дазатініб-Натив
Загальна інформація
Дазатініб-Натив — це противоопуховий препарат, який належить до групи інгібіторів протеїнтирозинкиназ. Використовується для терапії хронічного мієлолейкозу та гострого лімфобластного лейкозу з позитивною філадельфійською хромосомою. Препарат має вигляд таблеток, покритих плівковою оболонкою, жовтого кольору, круглого формату, з ядром білого або майже білого кольору.
Склад і форма випуску
Форма випуску: таблетки по 100 мг, у флаконах по 30 штук або у картонних упаковках.
Основна активна речовина: дазатініб.
Вспомогальні речовини: лактозу моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, гипролоза, кроскармеллоза натрію, магнію стеарат. Оболонка містить полівініловий спирт, макрогол, тальк, діоксид титану, а також барвники: хіноліновий жовтий (E104), сонячний закат жовтий (E110), залізооксид жовтий, індигокармин (E132).
Фармакологічна дія
Дазатініб є інгібітором тирозинкиназ, що блокують активність ферментів BCR-ABL, SRC і інших онкогенних киназ. Це сприяє пригненню росту та розмноженню ракових клітин. Препарат проявляє активність у моделях лейкозу як у чутливих, так і у резистентних до інших інгібіторів формах, таких як іматиніб. Дазатініб здатен подолати механізми резистентності та пригнічувати гіперекспресію онкогенних киназ.
Показання до застосування
- Хронічний мієлолейкоз (КМЛ) у фазах: хронічна, акселераційна, бластна — при резистентності або непереносимості попередньої терапії, включаючи іматиніб.
- Гострий лімфобластний лейкоз з позитивною філадельфійською хромосомою — при резистентності або непереносимості попереднього лікування.
Спосіб застосування, курс та дози
Препарат приймається внутрішньо, дорослим — по 100 мг один раз на добу. Дозування може бути кориговане лікарем залежно від клінічного ефекту, переносимості та побічних реакцій. Тривалість терапії визначає лікар індивідуально, з урахуванням стану пацієнта.
Рекомендується приймати таблетки натще або під час їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
Літературні взаємодії
Дазатініб є субстратом ізоферменту CYP3A4. Вживання інгібіторів CYP3A4 (наприклад, кетоконазолу, ітраконазолу, еритроміцину) може підвищити концентрацію дазатінібу в крові, що збільшує ризик побічних ефектів. Тому слід уникати одночасного застосування з цими препаратами або ретельно контролювати стан пацієнта.
Індуктори CYP3A4 знижують його рівень, тому їх застосування у період терапії дазатінібом слід уникати. Також потрібно бути обережним при застосуванні препаратів, що впливають на кислотність шлунка, оскільки вони можуть знижувати абсорбцію дазатінібу.
Вагітність та годування груддю
Застосування Дазатініб-Натив протипоказане під час вагітності та годування груддю через потенційний ризик для плода та новонародженого.
Пацієнткам рекомендується використовувати ефективні засоби контрацепції протягом лікування та протягом не менше 3 місяців після його завершення.
Побічні дії
Найчастіші побічні ефекти (>20%) включають:
- Затримка рідини, набряки
- Діарея, нудота, блювання
- Головний біль, запаморочення
- Шкірна висипка, свербіж, сухість шкіри
- Втома, слабкість, підвищена температура
- Кровотечі, включаючи крововиливи та кровотечі з порожнин органів
- Інфекційні ускладнення, пневмонії, герпетичні інфекції
- Нейропатія, безсоння, депресія
Можливі рідкісні і дуже рідкісні реакції включають серцево-судинні, легеневі, печінкові та інші ускладнення. При появі будь-яких небажаних симптомів необхідно звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Вагітність і годування груддю
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років
- Гіперчутливість до компонентів препарату
Особливі вказівки
Перед початком терапії слід провести повне обстеження, включаючи аналіз крові, ЕКГ та оцінку функції печінки. В процесі лікування необхідно регулярно контролювати кровотечі, стан серця і функцію печінки.
Особливо слід враховувати ризик розвитку аритмій, пов'язаних з удлиненням інтервалу QT, та дотримуватись обережності у пацієнтів з історією серцево-судинних захворювань.
Класифікація за МКХ
- C91.0 — гострий лімфобластний лейкоз
- C92.1 — хронічний мієлоїдний лейкоз, BCR/ABL-позитивний
Виробник
Препарат зареєстровано та виробляється компанією, яка забезпечує його відповідність стандартам якості та безпеки.
Увага!
Перед застосуванням Дазатініб-Натив обов’язково проконсультуйтеся з лікарем для визначення доцільності терапії та підбору індивідуальної дози.