Інструкція з медичного застосування препарату Дайвобет®

Форма випуску та опис

Мазь для зовнішнього застосування – однорідна, від майже білого до світло-жовтого кольору. Випускається у тубах з алюмінію по 15 г, 30 г або 60 г, упакованих у картонні коробки. Мазь має приємну текстуру і легко наноситься на уражені ділянки шкіри.

Код за АТХ

D05AX52

Діюча речовина

• Бетаметазон дипропіонат – 643 мкг (еквівалентно бетаметазолу 500 мкг)
• Кальципотриол моногідрат – 52 мкг (еквівалентно кальципотриолу 50 мкг)

Вспоміжні речовини

• Рідкий парафін (з вмістом близько 10 ppm альфа-токоферолу) – 30 мг
• Поліпропиленгліколь стеарат (з вмістом близько 0,1% бутилгідрокситолуолу) – 50 мг
• Альфа-токоферол – 0,02 мг
• Білий м'який парафін (з вмістом близько 10 ppm альфа-токоферолу) – до 1 г

Клініко-фармакологічні групи

Препарат з протизапальним та протипроліферативним ефектом для лікування псоріазу

Фармакологічна група

Засіб для лікування псоріазу

Фармакологічна дія

Комбінований лікарський засіб для зовнішнього застосування.
Кальципотриол – синтетичний аналог активного метаболіту вітаміну D, що викликає пригнічення проліферації кератиноцитів і прискорює їх морфологічну диференціацію. Бетаметазон – глюкокортикостероїд для зовнішнього застосування, має місцеву протизапальну, протисвербіжну, вазоконстриктивну та імуносупресивну дію. Точний механізм протизапальної дії топічних стероїдів до кінця не з’ясований.

Показання до застосування

• Хронічний вульгарний бляшковий псоріаз
• Псоріаз волосистої частини голови
• Псоріаз легкої та середньої тяжкості інших частин тіла

Спосіб застосування, курс і дози

Зовнішньо. Взрослому рекомендується наносити мазь один раз на добу на уражені ділянки шкіри. Максимальна добова доза – 15 г, максимально допустима кількість мазі за тиждень – 100 г. Точний режим застосування визначає лікар відповідно до ступеня тяжкості захворювання та індивідуальних особливостей пацієнта. Не застосовувати більше рекомендованої дози та тривалості курсу без консультації спеціаліста.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Можливе застосування тільки у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Перед використанням необхідна консультація лікаря.

Побічні дії

• З боку шкірних покривів: свербіж, висип, відчуття печіння, больові відчуття, подразнення, дерматит, еритема, гіпер- або гіпопігментація, фолікуліт. Можливе обострення псоріазу.
• Рідко: пустулезний псоріаз, атрофія шкіри, телеангіектазії, стрії, гіпертрихоз, периоральний дерматит, алергічні реакції.
• Системні реакції (дуже рідко): гиперкальціємія, гиперкальціурія.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Виражена печінкова або ниркова недостатність
• Інфекційні ураження шкіри (вірусні, грибкові, бактеріальні, паразитарні)
• Розацеа, вугри, периоральний дерматит, туберкульоз шкіри, сифіліс
• Атрофія шкіри, язви, підвищена ламкість судин, їхтіоз
• Періанальний та генітальний свербіж, псоріатична еритродермія
• Каплеподібний, ексфоліативний, пустулезний псоріаз

Особливі вказівки

Не наносити мазь на слизові оболонки. Уникайте контакту з очима та периорбитальною областю через ризик розвитку катаракти та підвищення внутрішньоочного тиску. Не рекомендується застосовувати мазь на великих площах шкіри (більше 30% поверхні тіла) та під окклюзійними пов’язками. Тривале застосування глюкокортикостероїдів може спричинити атрофію шкіри, телеангіектазії, стрії, гіпертрихоз та інші побічні ефекти. При появі ознак інфекції або обостренні псоріазу слід звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції органів

При порушеннях функції нирок та печінки. Застосовувати протипоказано при вираженій недостатності відповідних органів.

Застосування у дітей

Досвід застосування у дітей до 18 років відсутній. Використання можливе тільки за призначенням та під контролем лікаря.

Коди МКБ

L40 – псоріаз

Власник реєстраційного посвідчення

LEO Pharma A/S

Виробник

LEO Laboratories Limited, Ірландія