Інструкція з.medical застосування препарату Дайвобет®

Форма випуску

Мазь для зовнішнього застосування, однорідна, від almost білого до світло-жовтого кольору. Випускається у алюмінієвих тубах по 15 г, 30 г та 60 г у картонних упаковках.

Опис препарату

Мазь має кремоподібну консистенцію, легко наноситься та швидко всмоктується. Основними діючими речовинами є:

• Бетаметазон дипропіонат — 643 мкг (еквівалентно 500 мкг бетаметазону)
• Кальципотриол моногідрат — 52 мкг (еквівалентно кальципотриолу 50 мкг)

В якості допоміжних компонентів використовуються парафін рідкий, поліпропіленгліколь стеарат, альфа-токоферол та інші допоміжні речовини для стабілізації та покращення фармакологічних характеристик препарату.

Код АТХ

D05AX52 — кальципотриол у комбінації з іншими препаратами для лікування псоріазу.

Клініко-фармакологічна група

Препарат з антипроліферативною та протизапальною дією для лікування псоріазу.

Механізм дії

Комбінований препарат, що поєднує кальципотриол — синтетичний аналог активного метаболіту вітаміну D, який пригнічує проліферацію кератиноцитів та сприяє їх морфологічній диференціації, а також бетаметазон — глюкокортикостероїд для місцевого застосування, що має протизапальну, протиідучувану, вазоконстриктивну та імуносупресивну дію.

Показання до застосування

• Хронічний вульгарний бляшковий псоріаз
• Псоріаз волосистої частини голови
• Псориаз легкої та середньої важкості інших ділянок тіла

Спосіб застосування, курс та дозування

Зовнішньо. Взрослим рекомендується наносити мазь один раз на добу на уражені ділянки шкіри. Максимальна добова доза — 15 г, а максимальна тижнева — 100 г. Тривалість лікування визначає лікар залежно від ступеня тяжкості та динаміки терапії. Не перевищувати рекомендовані дози та тривалість застосування.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Використовувати препарат можливо лише у разі, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода або дитини. Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

Побічні дії

З боку шкіри та її придатків:

• Часті: зуд, висип, відчуття печіння
• Нечасті: боль, подразнення, дерматит, еритема, посилення псоріазу, порушення пігментації, фолікуліт
• Рідкісні: пустулезний псоріаз, атрофія шкіри, телеангіектазії, стрії, гіпертрихоз, периоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, депігментація

З системних реакцій:

• Гіперкальціємія, гіперкальціурія (дуже рідко)
• При тривалому застосуванні великих доз ГКС можливий розвиток вторинної надниркової недостатності, синдром Іценко-Кушинга

Застосування препарату з високою обережністю у разі розвитку інфекційних процесів, особливо при ускладнених формах та поширених ураженнях.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Виражена печінкова та ниркова недостатність
• Інфекційні захворювання шкіри (вірусні, грибкові, бактеріальні, паразитарні)
• Розацеа, рожеві вугри, вульгарні вугри, периоральний дерматит
• Кожні прояви туберкульозу, сифілісу
• Атрофія шкіри, язви, підвищена ламкість судин, іхтіоз
• Періанальний та генітальний зуд, псоріатична еритродермія, каплевидний, ексфоліативний, пустулезний псоріаз

Особливі вказівки

Не наносити на слизові оболонки. Уникайте контакту з очима. Не застосовувати на обличчі, окрім випадків, вказаних лікарем. У разі появи ознак інфекційного ускладнення — припиніть застосування та проконсультуйтеся з лікарем. Не застосовувати під окклюзійною пов’язкою або на великих ділянках шкіри понад 30%, щоб уникнути системної абсорбції.

Застосування при порушеннях функції органів

Протипоказано при вираженій нирковій або печінковій недостатності.

Застосування у дітей

Досвід застосування у дітей молодше 18 років відсутній. Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з педіатром.

Код МКБ

L40 — псоріаз.

Власник реєстраційного посвідчення

LEO Pharma A/S

Виробник

LEO Laboratories Limited, Ірландія