Далацин® (Dalacin®) — гель для наружного застосування 1%

Опис препарату

Далацин® — це лікарський засіб у формі прозорого, безбарвного, в'язкого гелю для зовнішнього застосування. Основною діючою речовиною є клиндаміцин у формі фосфату, який має виражену антимікробну активність і застосовується для лікування шкірних інфекцій, зокрема вульгарних угрів. Гель має делікатну текстуру, легко наноситься на шкіру і швидко всмоктується, забезпечуючи локальну терапію без системних побічних ефектів.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 г
Клиндаміцин фосфат	11.88 мг (що відповідає 10 мг клиндаміцину)
Вспомагальні речовини	Аллантоїн — 2 мг Метаилпарабен — 3 мг Пропіленгліколь — 50 мг Полиетиленгліколь — 100 мг Карбомер 934Р — 7.5 мг Розчин натрію гідроксиду 40% — q.s. Очищена вода — q.s. до 1 г

Упаковка: ламинатна туба 30 г, картонна пачка.

Фармакологічна група

АТХ код: D10AF01
Клініко-фармакологічна група: Антибіотик для зовнішнього застосування, лінкозамід.

Фармакодинаміка

Кліндаміцин у формі фосфату неактивний in vitro, але після нанесення на шкіру швидко гідролізується фосфатазами у протоках сальних залоз з утворенням активного клиндаміцину, який проявляє антимікробну дію. Активність препарату підтверджена щодо штамів Propionibacterium acnes з МПК 0.4 мкг/мл. Після нанесення знижується кількість вільних жирних кислот на поверхні шкіри, що сприяє зменшенню запалення та висипань.

Показання до застосування

• Вульгарні акне (угри).

Спосіб застосування, курси і дози

Зовнішньо. Тонким шаром гель наносять на очищену і суху шкіру уражених ділянок 2 рази на добу — вранці та ввечері. Тривалість лікування зазвичай становить 6-8 тижнів. За потреби курс можна продовжити до 6 місяців. Якщо ефективність знижується після кількох місяців терапії, рекомендується зробити перерву на 4 тижні.

Можливі побічні дії

• Часто: порушення з боку шкіри — сухість, подразнення, себорея, кропив’янка.
• Нечасто: больові відчуття в очах, контактний дерматит.
• Нечасто: порушення травлення — блювання, діарея, псевдомембранозний коліт (рідко, при системному застосуванні).

При появі будь-яких побічних реакцій або погіршенні стану лікування слід припинити і звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до клиндаміцину або лінкоміцину.
• Алергія на компоненти препарату.
• Вік до 12 років (через відсутність достатніх даних щодо безпеки).
• Історія антибиотик-асоційованого коліту.

Особливі зауваження

• Не допускати контакту гелю з очима та слизовими оболонками.
• Після нанесення ретельно вимити руки.
• При випадковому контакті з очима або слизовими — обильно промити прохолодною водою.
• Не застосовувати внутрішньо або парентерально, оскільки це може викликати системні побічні ефекти.
• При виникненні сильних або тривалих побічних реакцій — звернутися до лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати. Термін придатності — 2 роки.

Особливості застосування у групах ризику

У пацієнтів похилого віку та дітей старше 12 років застосування регулюється відповідно до рекомендацій лікаря. У разі тривалого лікування необхідно контролювати стан шкіри та можливі побічні реакції.

Закономірності застосування та заходи безпеки

Застосування препарату у разі порушення функції печінки або нирок можливо під контролем лікаря. Не рекомендується застосовувати препарат для лікування глибоких або глибоких уражень шкіри без консультації фахівця.

Інструкція для особливих груп пацієнтів

Під час вагітності та годування груддю застосування можливе тільки за призначенням лікаря та при оцінці співвідношення користі та ризику.

Виробник і відповідальна особа

Виробник: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC.

Власник реєстраційного посвідчення: Pfizer Inc.