Інструкція з медичного застосування препарату Дальнева®

Форма випуску

Таблетки, покриті оболонкою, по 5 мг + 8 мг. Упаковка містить по 30 або 90 таблеток у контурних ячейкових упаковках, що поміщені у картонні пачки.

Опис

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двояковипуклі, з фаскою. Кожна таблетка містить:

• амлодипин безилат – 6.935 мг, що відповідає 5 мг амлодипіну;
• периндоприл эрбумін – 42 мг, що відповідає 8 мг периндоприлу эрбуміну.

Вспомогальні речовини включають мікрокристалічну целюлозу, крахмал, натрій гліколят, натрій гідрокарбонат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Код АТХ

C09BB04 – периндоприл в комбінації з амлодипіном.

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Комбінований антигіпертензивний та антиангінальний препарат.

Фармако-терапевтична група: Гіпотензивне комбіноване засіб (ингибитор АПФ + БМКК).

Фармакологічна дія

Даний препарат є комбінацією двох активних компонентів: амлодипину безилат – блокатора кальцієвих каналів та периндоприлу эрбуміну – інгібітора ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).

Амлодипин – це блокатор медленних кальцієвих каналів, що зменшує трансмембранний перехід іонів кальцію в кардіоміоцити та гладком'язові клітини судинної стінки. Його антигіпертензивний ефект обумовлений прямим розслаблюючим впливом на гладком'язові клітини судин, що сприяє зниженню периферичного опору судин (ОПСС) та зменшенню навантаження на серце. Крім того, амлодипін розширює коронарні артерії, що покращує кровопостачання міокарда, знижує потребу у кисні у випадках вазоспастичної стенокардії.

Периндоприл – це інгібітор ферменту, який перетворює ангіотензин I у ангіотензин II, головне судинозвужувальне речовина. Це зменшує рівень ангіотензину II, сприяючи розширенню судин, зниженню системного опору та покращенню кровотоку. Також він підвищує рівень брадикинина, що сприяє вазодилатації. Внаслідок цього препарат знижує артеріальний тиск, покращує еластичність судин та зменшує гіпертрофію лівого шлуночка.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія будь-якої ступені тяжкості.
• Стабільна стенокардія напруги у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та/або ІБС.

Спосіб застосування, курс та доза

Препарат призначають внутрішньо, 1 раз на добу. Дозування підбирається індивідуально, залежно від клінічної відповіді та переносимості:

Курс лікування визначається лікарем залежно від клінічної ситуації, тривалості терапії та досягнення цілей контролю АТ.

Лікарські взаємодії

• Комбіноване застосування з іншими препаратами РААС може підвищувати ризик гіпотензії, гіперкаліємії та порушень функції нирок. Не рекомендовано одночасне застосування з інгібіторами АПФ, АРА II, аліскирена без нагляду лікаря.
• Калийсберігаючі діуретики, препарати калію та калийзаміщувачі можуть викликати гіперкаліємію.
• Літій – можливе підвищення рівня літію у крові, потрібен регулярний контроль.
• НПВП – можуть зменшувати антигіпертензивний ефект, підвищувати ризик порушень функції нирок.
• Блокатори кальцієвих каналів – можуть посилювати гіпотензивну дію.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Вагітність та період годування груддю.
• Немовлята та діти до 18 років.
• Суттєві порушення функції печінки або нирок.
• Ангіна в період гострої фази.
• Судоми, що пов’язані з порушеннями електролітного балансу.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування необхідно провести оцінку функціонального стану нирок, електролітного балансу та артеріального тиску.
• Під час терапії можливі головокруження, особливо на початку лікування або при піднятті з положення лежачи.
• Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів із зловживанням калію або з порушеннями функції нирок без ретельного контролю.
• Під час лікування потрібно уникати вживання грейпфрутового соку, оскільки він може підвищувати концентрацію амлодипіну у крові.

Застосування при порушеннях функції нирок

Корекція дози та ретельне спостереження необхідні при нирковій недостатності. Важливо контролювати рівень електролітів та функцію нирок.

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосування можливо за рекомендацією лікаря, оскільки дані щодо безпеки у пацієнтів із важкими порушеннями функції печінки обмежені.

Застосування у літніх пацієнтів

Рекомендується починати лікування з мінімальної дози та контролювати стан пацієнта, оскільки у літніх можливе підвищене сприйняття препарату.

Застосування у дітей

Препарат не застосовується у педіатричній практиці.

Код МКБ та показання

• ІХДМ – гіпертонічна хвороба, стабільна стенокардія.

Протипоказання до застосування

• Гестоз, перші триместри вагітності, годування груддю.
• Гострі порушення функції нирок або печінки.
• Гіперчутливість до компонентів.

Спосіб застосування, курс і доза

Див. розділ "Спосіб застосування". Лікування призначає лікар, залежно від клінічної ситуації.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Медпрепарати Україна".

Виробник

Виробник – Відповідальна компанія.