Інструкція з медичного застосування препарату Дальнева®

Форма випуску

Таблетки, що містять по 5 мг амлодипіну безилат та 4 мг периндоприлу ербуміну. Упаковки містять по 30 або 90 таблеток у контурних ячейкових блістерах, упаковані у картонну пачку.

Опис

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, з фаскою, злегка двояковипуклі. На одній стороні — ризика для поділу. Мають характерний запах і смак.

Код АТХ

C09BB04

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Комбінований антигіпертензивний та антиангінальний препарат
• Гипотензивний комбінований засіб (ингибитор АПФ + блокатор кальцієвих каналів)

Діюча речовина

• Амлодипін безилат — 6.935 мг (що відповідає 5 мг амлодипіну)
• Периндоприл ербумін — 21 мг (що відповідає 4 мг периндоприлу ербуміну)

Фармако-терапевтична група

Гіпотензивне комбіноване засіб (ингибитор АПФ + блокатор кальцієвих каналів)

Фармакологічна дія

Дальнева® — це комбінований препарат, що забезпечує антигіпертензивну та антиангінальну дію завдяки поєднанню периндоприлу та амлодипіну.

Механізм дії компонентів

• Амлодипін — блокатор повільних кальцієвих каналів, що зменшує трансмембранний перехід іонів кальцію у кардіоміоцитах та гладком'язових клітинах судин. Це викликає розслаблення гладких м’язів судин, розширення периферичних артеріол і зниження опору судинам, що сприяє зниженню артеріального тиску. Також амлодипін розширює коронарні артерії, покращуючи кровопостачання міокарда, що знижує потребу у кисні.
• Периндоприл — інгібітор ферменту, що перетворює ангіотензин I у ангіотензин II. Це сприяє зниженню судинного опору, розширенню судин та зменшенню навантаження на серце. Підвищує швидкість клубочкової фільтрації і не впливає на частоту серцевих скорочень.

Комбінована дія компонентів сприяє зниженню артеріального тиску, покращенню кровотоку і зменшенню навантаження на серце.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія будь-якого ступеня тяжкості
• Стабільна стенокардія напруження у пацієнтів, що потребують комбінованої терапії периндоприлом та амлодипіном
• Профілактика розвитку ускладнень гіпертензії і стенокардії

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, 1 раз на добу, незалежно від їжі. Дозу підбирають індивідуально, з урахуванням клінічного стану та відповіді пацієнта на терапію.

Рекомендувана початкова доза — 5 мг периндоприлу і 5 мг амлодипіну. За необхідності дозу можна збільшити до максимальної — 10 мг периндоприлу і 10 мг амлодипіну. Дозування визначає лікар залежно від тяжкості стану пацієнта.

Титрування доз проводиться під контролем рівня артеріального тиску та стану пацієнта.

Лекарські взаємодії

• Інгибітори АПФ, АРА II, алискирена — підвищують ризик гіпотензії, гіперкаліємії та порушень функції нирок. Не рекомендується одночасне застосування без ретельного контролю.
• Калийсберігаючі діуретики, препарати калію і замінники солі — можливе підвищення рівня калію у крові. Необхідний регулярний моніторинг.
• Літій — можливе підвищення концентрації літію, що може викликати токсичність. Не рекомендується одночасне застосування без контролю рівня літію.
• НПВП — зменшують гіпотензивний ефект і підвищують ризик порушень ниркової функції, особливо у пацієнтів з порушеннями функцій нирок.
• Глюкозознижуючі засоби — можливе посилення гіпоглікемічного ефекту.
• Бета-адреноблокатори і вазодилататори — можуть підсилювати гіпотензивний ефект.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Перший триместр вагітності та період грудного вигодовування
• Тяжкі порушення функцій печінки та нирок
• Наявність стенозу ниркових артерій
• Ангioнeвротичний набряк у анамнезі

Особливі вказівки

• Перед початком терапії слід виключити вагітність
• Під час лікування необхідний регулярний контроль рівня електролітів, функції нирок та артеріального тиску
• У разі виникнення симптомів на кшталт набряків, висипів, порушень дихання — припинити застосування і звернутися до лікаря
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки
• Можливе збільшення маси тіла та набряки — потребують додаткового контролю

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

При порушеннях функцій нирок або печінки необхідна корекція дози та постійний моніторинг стану пацієнта. У важких випадках застосування препарату протипоказане.

Застосування у літніх пацієнтів

Підвищена чутливість до компонентів препарату та ризик гіпотензії потребують обережності. Доза підбирається індивідуально, з урахуванням стану пацієнта.

Застосування у дітей

Без рекомендацій від лікаря застосовувати не рекомендується. Лікування дітей можливе за суворим медичним контролем.

Нозологія (коди МКБ)

• I10 — Гіпертензія, зокрема артеріальна гіпертензія
• I20 — Стенокардія напруження

Власник реєстраційного посвідчення

ТзОВ «Фармацевтична компанія»

Виробник

Виробник — ТОВ «Фармацевтична компанія»