Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, злегка двояковипуклі, з фаскою. Доступні у упаковках по 30 або 90 штук у ячейкових контурних пакетах, у картонних коробках.

Опис

Одна таблетка містить:

• амлодипін безилат — 6.935 мг, що відповідає 5 мг активної речовини;
• периндоприл эрбумін А — 21 мг, що відповідає 4 мг активної речовини.

Допоміжні речовини включають: мікрокристалічна целюлоза, крохмаль пре желатинізований, натрію крохмала гліколят, натрію гідрокарбонат, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Код АТХ

C09BB04 — Периндоприл у комбінації з амлодипіном

Клініко-фармакологічні групи

Комбінований антигіпертензивний та антиангінальний препарат

Фармакотерапевтичні групи: Гіпотензивне комбіноване засіб (інгібітор АПФ + БМКК)

Фармакологічна дія

Комбіноване антигіпертензивне та антиангінальне засіб. Містить периндоприл аргініна (інгібітор АПФ) та амлодипін (блокатор кальцієвих каналів). Амлодипін — це блокатор медленних кальцієвих каналів, похідне дигідропіридину.

Механізм дії: Амлодипін знижує трансмембранний перехід іонів кальцію у кардіоміоцитах та гладком'язових клітинах судинної стінки, що веде до їх релаксації та розширення судин. Це сприяє зниженню периферичного опору судин (ОПСС), зменшенню постнавантаження та потреби міокарда у кисні. Також він розширює коронарні артерії, покращуючи кровопостачання міокарда, що є особливо важливим при вазоспастичній стенокардії.

Периндоприл — інгібітор ферменту, що перетворює ангіотензин I у ангіотензин II, сильний судинозвужувальний чинник. Його активний метаболіт — периндоприлат. Це знижує рівень ангіотензину II, сприяє розширенню судин, зменшенню ОПСС і поліпшенню кровотоку.

Клінічний ефект: Зниження артеріального тиску (АД), зменшення навантаження на серце, покращення еластичності судин і зменшення гіпертрофії лівого шлуночка.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія будь-якого ступеня тяжкості у пацієнтів, яким показане лікування периндоприлом у комбінації з амлодипіном.
• Стабільна стенокардія напруження у пацієнтів, що потребують комбінованої терапії для зниження АТ та покращення кровопостачання міокарда.

Спосіб застосування, курс і дозування

Внутрішньо, 1 раз на добу. Дозу підбирають індивідуально, з урахуванням попереднього титрування доз компонентів. Початкові дози можуть бути: 5 мг периндоприлу + 5 мг амлодипіну, або 5 мг периндоприлу + 10 мг амлодипіну, або 10 мг периндоприлу + 5 мг амлодипіну, або 10 мг периндоприлу + 10 мг амлодипіну.

За потреби дозу можна коригувати, контролюючи рівень артеріального тиску та переносимість препарату. Лікування тривале тривалістю, визначеною лікарем.

Лікарські взаємодії

Взаємодія з іншими препаратами: Двійна блокада ренін-ангіотензинової системи (при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ, АРБ II або алискирена) може викликати гіперкаліємію, гіпотензію та порушення функції нирок. Тому таку комбінацію слід застосовувати з обережністю та під контролем.

• Калийсберігальні діуретики та препарати калію: можливе підвищення рівня калію у крові. Регулярний контроль показників обов’язковий.
• Літій: можливе підвищення токсичності літію. Необхідний постійний контроль рівня літію.
• НПВП: зменшують антигіпертензивний ефект, можливе порушення функції нирок.
• Гіпоглікемічні засоби (інсулін, сульфаніламідні препарати): можливо посилення гіпоглікемії.
• Діуретики: підвищують ризик гіпотензії при початку лікування.
• Інші препарати: комбінація з вазодилататорами, бета-блокаторами та іншими може посилювати зниження АТ.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Протипоказано застосовувати препарат у період вагітності та грудного вигодовування.

Побічні дії

Можливі побічні реакції, зокрема:

• З боку кровообігу: головокружіння, ортостатична гіпотензія, серцебиття, іноді — стенокардія, інфаркт міокарда.
• З боку нервової системи: головний біль, сонливість, запаморочення, тремор, порушення сну.
• З боку шкіри: висип, свербіж, ангіоневротичний набряк.
• З боку травної системи: нудота, блювання, диспепсія, гастрит, панкреатит, гепатит.
• Інше: підвищення рівня калію, зниження гемоглобіну, алергічні реакції.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату.
• Вагітність та період грудного вигодовування.
• Сильна артеріальна гіпотензія.
• Ниркова недостатність із значним зниженням фільтраційної здатності.
• Гіперкаліємія.
• Алергічні реакції на інгібітори АПФ або блокатори кальцієвих каналів.

Особливі вказівки

Перед початком терапії слід провести оцінку функціонального стану нирок, рівня калію в крові. У пацієнтів з порушеннями функції нирок або гіперкаліємією терапію слід проводити з обережністю та під контролем лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Пацієнтам похилого віку рекомендується починати лікування з мінімальних доз, з подальшим поступовим збільшенням під контролем стану, особливо при порушеннях функції нирок та серцево-судинної системи.

Застосування у дітей

Без рекомендацій щодо застосування у педіатричній практиці.

Коди МКХ та показання

• Код МКХ: I10 — артеріальна гіпертензія.
• Код МКХ: I20 — стабільна стенокардія.

Власник реєстраційного свідоцтва

ТОВ «Фармацевтична компанія»

Виробник

Згідно з регуляторною документацією.