Інструкція щодо застосування препарату Дальнева® (Dalneva®)

Форма випуску

Таблетки, що містять по 10 мг амлодипіну безилату і 8 мг периндоприлу эрбуміну. Упаковка містить по 30 або 90 таблеток у контурних ячейкових клітках, упакованих у картонні коробки.

Опис

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двояковипуклі, із фаскою та рискою на одній стороні для полегшення прийому. Вони мають приємний смак та легко ковтати.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

• Групова приналежність: Комбінований антигіпертензивний і антиангінальний препарат
• Фармакотерапевтична група: Гіпотензивне комбіноване засіб (ингибитор АПФ + БМКК)

Діюча речовина

Амлодипін безилат та периндоприл эрбумін у співвідношенні відповідно до 10 мг і 8 мг активних компонентів у одній таблетці.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, що має двоє активних компонентів:

• Амлодипін: блокатор медленних кальцієвих каналів, похідне дигідропіридину. Він зменшує трансмембранний перехід іонів кальцію у кардіоміоцитах та гладком'язових клітинах судин. Це сприяє розслабленню судин, зниженню периферичного опору судин і, відповідно, зниженню артеріального тиску. Амлодипін підсилює коронарний кровотік, розширює коронарні артерії, що особливо корисно при вазоспастичній стенокардії.
• Периндоприл: інгібітор ферменту, який перетворює ангіотензин I у ангіотензин II. Це сприяє розширенню судин, зниженню опору судин і зменшенню навантаження на серце. Препарат покращує еластичність судин та знижує гіпертрофію лівого шлуночка.

Завдяки синергічній дії обох компонентів, препарат ефективно знижує артеріальний тиск, зменшує навантаження на серце і сприяє профілактиці ускладнень гіпертензивної хвороби та ІХС.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія будь-якої ступені
• Стабільна стенокардія напруження у комбінації з периндоприлом та амлодипіном
• Профілактика ускладнень при гіпертонічній хворобі та ІХС

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначають внутрішньо, один раз на добу. Дозу визначає лікар індивідуально, залежно від ступеня артеріальної гіпертензії або стенокардії.

Зазвичай починають з мінімальної дози — 10 мг амлодипіну і 8 мг периндоприлу. За потреби дозу можна підвищити до 20 мг амлодипіну і 16 мг периндоприлу, але не раніше ніж через 2 тижні лікування.

При необхідності можливе титрування доз для досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Максимальна добова доза — 20 мг амлодипіну і 16 мг периндоприлу.

Лекарственне взаємодія

• Інші антигіпертензивні засоби: їх застосування може посилювати зниження АТ.
• Калійзберігаючі діуретики, препарати калію та калійзміщуючі засоби: можливе підвищення рівня калію у крові, необхідний контроль показників.
• Літій: одночасний прийом може підвищити токсичність літію, слід проводити моніторинг рівня літію у крові.
• НПВП: зменшують антигіпертензивну дію, можливе погіршення функції нирок, рекомендується контроль функціональних тестів.
• Діуретики: можуть підсилювати гіпотензивний ефект, необхідно коригувати дозу.
• Гіпоглікемічні засоби (інсулін, сульфонилмочевина): можливе посилення їх дії, потрібно контроль рівня глюкози в крові.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Вагітність та період годування груддю
• Сильні порушення функції нирок або печінки
• Немовлята та діти молодше 18 років

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно провести оцінку функцій нирок та електролітного балансу.
• Обережно застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки, гіповолемією або зниженим об'ємом циркулюючої крові.
• При перших ознаках ортостатичної гіпотензії — припинити застосування і провести корекцію гідратації.
• Для пацієнтів із стенокардією та ІХС — контроль АТ і частоти серцевих скорочень.

Застосування при порушеннях функції нирок

Дозу слід коригувати відповідно до ступеня зниження функції нирок і контролювати рівень креатиніну та калію у крові.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю, під контролем лікаря. Максимальні дози не рекомендуються.

Застосування у похилому віці

Підвищена обережність, корекція дози залежно від стану нирок та загального стану пацієнта.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендований для застосування у дітей та підлітків.

Нозологія (коди МКХ)

• I10 — Гіпертензія
• I20 — Стенокардія

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Фармако»

Виробник

Виробник — ТОВ «Фармако»