Інструкція з застосування препарату Дальнева®

Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, капсуловидної форми, двоопуклі, з рискою на одній стороні. Доступні у наступних упаковках:

• 30 або 90 таблеток у контурних ячейкових упаковках, упаковані у картонні коробки.

Опис

Кожна таблетка містить:

Діюча речовина	Кількість
амлодипіну безилат	13.87 мг, що відповідає 10 мг амлодипіну
периндоприл ербумін	21 мг, що відповідає 4 мг периндоприлу ербумина

Вспомогальні речовини:

• мікрокристалічна целюлоза – 181.91 мг
• прежелатинізований крохмаль – 42 мг
• гліколят натрію крохмалю – 16.8 мг
• гідрокарбонат натрію – 760 мкг
• колоїдний безводний діоксид кремнію – 860 мкг
• магнію стеарат – 2.8 мг

Код АТХ

C09BB04 – комбінація периндоприлу з амлодипіном

Клініко-фармакологічні групи

Комбінований антигіпертензивний та антиангінальний препарат.

Діючі речовини

амлодипін + периндоприл

Фармако-терапевтична група

Гіпотензивний комбінований засіб (ингибитор АПФ + БМКК).

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, що містить периндоприл (ингибітор АПФ) та амлодипін (блокатор кальцієвих каналів). Амлодипін є блокатором повільних кальцієвих каналів, похідним дигідропіридину. Він зменшує проникність іонів кальцію в кардіоміоцити та гладком'язові клітини судинної стінки, що сприяє їх розслабленню.

Антигіпертензивний ефект амлодипіну досягається за рахунок прямого розслаблюючого впливу на гладком'язові клітини судин, що знижує периферичний опір судин (ОПСС). Це призводить до зниження артеріального тиску без зміни частоти серцевих скорочень, що зменшує навантаження на серце і потребу у кисні.

При вазоспастичній стенокардії дилатація коронарних артерій сприяє покращенню кровотоку та зменшенню частоти нападів стенокардії. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією амлодипін забезпечує тривале зниження АТ протягом 24 годин.

Периндоприл, як інгібітор АПФ, гальмує перетворення ангіотензину I в ангіотензин II, що призводить до зниження судинного опору та артеріального тиску, а також підвищення рівня брадикинина, що сприяє вазодилатації.

Показання для застосування

• артеріальна гіпертензія будь-якої тяжкості
• стабільна стенокардія напряження
• комбінована терапія для зниження артеріального тиску у пацієнтів з гіпертонією та ІБС

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймати внутрішньо, 1 раз на добу, за рекомендацією лікаря. Дозу підбирають індивідуально, починаючи з мінімальної та поступово збільшуючи до досягнення терапевтичного ефекту.

Рекомендуваний початковий режим для більшості пацієнтів:

Дозування	Рекомендується
5 мг периндоприлу + 5 мг амлодипіну	для початку терапії або у пацієнтів з легкою формою гіпертензії
5 мг периндоприлу + 10 мг амлодипіну	при необхідності більшої терапевтичної активності
10 мг периндоприлу + 5 мг амлодипіну	у випадках потреби у більшому зниженні АТ
10 мг периндоприлу + 10 мг амлодипіну	при високій тяжкості гіпертензії або недостатній ефективності менших доз

Тривалість терапії визначає лікар залежно від клінічної ситуації.

Лікарські взаємодії

Застосування разом з іншими препаратами потребує уваги та контролю з боку лікаря. Особливо слід враховувати:

• інгібітори АПФ, АРА II, аліскирена — підвищують ризик гиперкаліємії та порушень функції нирок
• діуретики, калійзберігаючі препарати — можливе підвищення рівня калію в крові
• літій — можливе підвищення токсичності літію
• НПВП — зменшують антигіпертензивний ефект та підвищують ризик порушень функції нирок
• група цукрознижувальних засобів — можливе посилення гіпоглікемічної дії

Перед призначенням або зміною терапії необхідно проконсультуватися з лікарем та регулярно контролювати рівень електролітів та функцію нирок.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю.

Побічні дії

Можуть виникати з боку різних систем організму:

• Кровотворна система: рідко — лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, зниження гемоглобіну та гематокриту.
• Імунна система: частіше — алергічні реакції.
• Обмін речовин: рідко — гіперглікемія; дуже рідко — гіпоглікемія.
• Нервова система: часті — сонливість, головокруження, головний біль; рідко — порушення сну, депресія, тремор.
• Органи зору: порушення зору, шум у вухах.
• Серцево-судинна система: прискорене серцебиття, приливи, зниження АТ; дуже рідко — стенокардія, інфаркт, аритмії.
• Дихальна система: одышка, кашель; рідко — бронхоспазм.
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, запор, диспепсія.
• Шкіра: зуд, сыпь, ангионевротичний набряк.
• М'язи та суглоби: м'язові спазми, набряки.
• Мочевивідна система: порушення функції нирок, олігурія, ніктурія.

Протипоказання

• гіпперчутливість до компонентів препарату
• вагітність та період годування груддю
• супутні захворювання нирок або печінки, що потребують особливої уваги
• наявність анафілактичних реакцій при застосуванні інгібіторів АПФ

Особливі вказівки

Під час лікування необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск, рівень калію та функцію нирок. При появі ознак набряків, значного зниження АТ або порушень з боку нирок — лікування слід припинити та звернутися до лікаря.

У пацієнтів з обтяженим анамнезом або ризиком розвитку гіперкаліємії (наприклад, у літніх або із порушеннями функції нирок) потрібно особливо уважно контролювати рівень калію в крові.

Застосування при порушеннях функції нирок

Корекція дози може знадобитися залежно від ступеня порушення функції нирок. Консультація з лікарем обов’язкова.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю, під контролем лікаря, оскільки дані щодо безпеки застосування у таких пацієнтів обмежені.

Застосування у літніх пацієнтів

Потрібен особливий контроль за рівнем електролітів і функцією нирок через підвищений ризик побічних реакцій.

Застосування у дітей

Без рекомендації лікаря застосування не допускається.

Нозологія (коди МКБ)

• I10 – Гіпертензія артеріальна
• I20 – Ішемічна хвороба серця (стенокардія)

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Медпрепарати"

Виробник

ТОВ "Медпрепарати"