Форма випуску

Таблетки пролонгованої дії, круглі, двоєвипуклі, трьохшарові (один білий шар між двома жовтими шарами з різною інтенсивністю фарбування); допускаються вкраплення. У пачках по 10 таблеток у блістері або у картонній упаковці.

Опис

Дальфаз® СР — це таблетка пролонгованої дії, яка містить активну речовину алфузозин гідрохлорид у дозі 10 мг. Таблетки мають трьошаровий дизайн, що забезпечує поступове висвобожування активної речовини, сприяючи тривалому терапевтичному ефекту та зменшенню кількості прийомів.

Коди АТХ

G04CA01 — Альфузозин

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Препарат, застосовуваний при порушеннях сечовипускання, пов’язаних з доброякісною гіперплазією простати
• Альфа₁-адреноблокатор

Діюча речовина

Альфузозин гідрохлорид — 10 мг у одній таблетці.

Фармако-терапевтична група

Альфа₁-адреноблокатор

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у оригінальній упаковці.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Альфузозин — селективний альфа₁-адреноблокатор, що впливає переважно на постсинаптичні α₁-рецептори у простаті, сечовому міхурі та уретрі. Це сприяє зниженню тонусу гладких м’язів і полегшенню сечовипускання при доброкачествій гіперплазії простати, зменшує опір відтоку сечі та покращує її прохідність.

Показання до застосування

• Лікування симптомів, що виникають при доброкачественій гіперплазії простати (ДГП).
• В якості допоміжного засобу при використанні катетера при гострій затримці сечі, викликаній ДГП.

Спосіб застосування, курс і дозування

Приймати внутрішньо, після їжі. Рекомендована доза для лікування симптомів ДГП — 1 таблетка (10 мг) один раз на добу. В разі використання при гострій затримці сечі — починаючи з першого дня катетеризації, по 1 таблетці (10 мг) один раз на добу протягом 2-4 днів, з подальшим зняттям катетера і продовженням терапії.

Таблетки слід приймати цілими, не розжовуючи.

Передозування

Симптоми: гостра артеріальна гіпотензія, запаморочення, слабкість.

Лікування: госпіталізація, горизонтальне положення пацієнта, введення судинозвужувальних засобів, розчинів для підтримки об’єму циркулюючої крові. Діаліз неефективний через сильне зв’язування з білками плазми.

Лікувальні взаємодії

• Небажано комбінація з блокаторами α₁-адренорецепторів (празозин, урапідил, мініоксидил) — можливе посилення гіпотензивної дії та ризик важкої постуральної гіпотензії.
• З гіпотензивними препаратами — можливе додаткове зниження тиску крові.
• З інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір) — підвищення концентрації альфузозина у крові.

Побічна дія

• З боку травної системи: нудота, болі в епігастрії, діарея, сухість у роті.
• З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, астенічний синдром, обмороки, синкопе.
• З боку серцево-судинної системи: тахікардія, ортостатична гіпотензія, у пацієнтів з ІХС — обострення стенокардії.
• Алергічні реакції: рідко — шкірна висип, свербіж.
• Інше: набряки, гіперемія шкіри.

Протипоказання

• Ортостатична гіпотензія.
• Важкі порушення функцій печінки.
• Тяжка ниркова недостатність (КК < 30 мл/хв).
• Кишкова непрохідність (через вміст касторової олії в складі).
• Підвищена чутливість до альфузозину або інших компонентів.

Особливі вказівки

• У деяких випадках можливий розвиток постуральної гіпотензії з симптомами або без них, особливо у пацієнтів, що отримують антигіпертензивну терапію. У такому разі рекомендується лягти і дочекатися зникнення симптомів.
• Пацієнтам з коронарною недостатністю не слід застосовувати препарат як монотерапію — необхідне продовження основного лікування.
• Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води.
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — можливі запаморочення та слабкість у початковому періоді лікування.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з нирковою недостатністю C_max і AUC трохи підвищені, без значних змін T_1/2. Препарат протипоказаний при важкій нирковій недостатності (КК < 30 мл/хв).

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при виражених порушеннях функцій печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Коди МКБ

N40 — Гіперплазія простати

Власник реєстраційного посвідчення

Sanofi Winthrop Industrie

Важливе застереження

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо у випадках вагітності, годування груддю, а також при виникненні будь-яких патологічних станів.