Дакарбазин Медак лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг флакон 10 шт.
- Виробник: Medac [Медак]
- Артикул: dakarbazin_medak_liofilizat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_vn
- Наявність: Наявність невідома
1254грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Дакарбазин Медак
Форма випуску
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенних ін’єкцій:
- 1 г: флакон (1 шт.)
- 100 мг: флакон (10 шт.)
- 200 мг: флакон (10 шт.)
- 500 мг: флакон (1 шт.)
Опис
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенних ін’єкцій у вигляді білого або трохи жовтуватого порошку або пористої (злежаної) маси.
Код АТХ
L01AX04
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протипухлинний препарат
Діюча речовина
Дакарбазин
Фармако-терапевтична група
Протипухлинний засіб, алкилируюча сполука
Умови зберігання
Зберігати у темному місці при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Зберігати у списку Б.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Дакарбазин — це протипухлинний засіб алкилируючої дії, хімічна структура якого — 5-(3,3-диметил-1-триазено)-імідазол-4-карбоксамід. Препарат активується після метаболізму у печінці. Механізми його дії включають: алкилирование іонів карбоксилу, пригнічення пуринових основ та взаємодію з SH-групами. Дакарбазин є фазонеспецифічним препаратом.
Показання до застосування
- Меланома шкіри
- Лімфогранулематоз (хвороба Ходжкіна)
- М’якотканинні саркоми (крім саркоми Капоші)
Крім того, існують повідомлення про ефективність застосування дакарбазину у комбінації з іншими цитостатиками при лікуванні:
- Остеогенної саркоми
- Раку шийки матки
- Мезотеліоми плеври та черевної порожнини
- Малоклітинного раку легень
- Раку щитовидної залози
- Карциноїда
- Феохромоцитоми
- Інсулином
- Нейробластоми
- Гліоми
Протипоказання
- Підвищена чутливість до дакарбазину або допоміжних компонентів
- Яскраве пригнічення кровотворення в кістковому мозку
- Тяжка печінкова або ниркова недостатність
- Вагітність та період годування груддю
З обережністю використовувати при гострих інфекційних захворюваннях вірусної, грибкової або бактеріальної природи, а також при супутній променевій терапії.
Особливі вказівки
- Препарат вводити під контролем досвідченого лікаря, що має досвід у протипухлинній терапії.
- Зважаючи на світлочутливість дакарбазину, розчини слід зберігати у захищеному від світла місці.
- Необхідний регулярний контроль периферичної крові, функцій печінки та розмірів печінки.
- При появі ознак порушення функцій печінки, нирок або алергічних реакцій — припинити лікування.
- При екстравазації препарату — негайно припинити ін’єкцію і ввести препарат у іншу вену.
- Після закінчення лікування — застосовувати контрацептиви протягом 6 місяців.
- Не проводити вакцинацію живими вакцинами під час терапії та протягом визначеного періоду після.
Застосування при порушеннях функцій нирок
Препарат протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності. При появі порушень — негайно припинити лікування.
Застосування при порушеннях функцій печінки
Препарат протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності. При появі порушень — припинити терапію.
Умови застосування
Препарат відпускається за рецептом. Вводити внутрішньовенно строго відповідно до призначеної схеми та під контролем лікаря.
Спосіб застосування, курс і доза
Дози та режими введення визначаються індивідуально, залежно від стану пацієнта та типу лікування.
- До 200 мг/м2 вводять струйно повільно протягом 1–2 хвилин.
- Більше 200 мг/м2 — у формі внутрішньовенних інфузій протягом 15–30 хвилин.
- Зазвичай застосовують у дозі 200–250 мг/м2 щодня протягом 5 днів, повторюючи курси з перервою у 3 тижні.
- У комбінації з іншими цитостатиками — 100–150 мг/м2 4–5 днів поспіль з інтервалом у 4 тижні або 375 мг/м2 кожні 15 днів.
- Перед застосуванням розводити водою для ін’єкцій до концентрації 10 мг/мл.
- Для інфузій — розчин розбавляти у 200–300 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% декстрози.
Всі розчини слід захищати від світла.
Передозування
При передозуванні можливе посилення пригнічення кровотворення та гастроінтестинальної токсичності. Специфічний антидот невідомий. Лікування симптоматичне.
Лікарські взаємодії
- Препарати, що стимулюють мікросомальні ферменти печінки (барбітурати, римфампіцин, фенитоїн), можуть підсилювати токсичність дакарбазину.
- Використання з меркаптопурином, азатіоприном або аллопуринолом — може підвищувати їх токсичність.
- Дакарбазин може посилювати дію метоксипсоралена через фотосенсибілізацію.
- Розчини дакарбазину хімічно несумісні з гепарином, гідрокортизоном, L-цистеїном і натрію гідрокарбонатом.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний під час вагітності та в період годування груддю.
Побічні дії
- З боку крові: анемія, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія; пригнічення кровотворення — обмежуючий фактор дозування.
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, анорексія, стоматит; рідко — діарея.
- З боку печінки: рідко — підвищення активності печінкових ферментів, дуже рідко — гепатонекроз.
- З боку нервової системи: головний біль, порушення зору, спутаність свідомості, сонливість, судоми, астенічний синдром, парестезії.
- З боку репродуктивної системи: аменорея, азооспермія.
- Алергічні реакції: шкірна висипка, гіперемія, гарячковий синдром, анафілактичні реакції.
- З боку шкіри: рідко — алопеція, гіперпігментація, фотосенсибілізація.
- Місцеві реакції: болючість у місці ін’єкції, некроз тканин при попаданні препарату під шкіру.
- Інше: грипоподібний синдром, вторинні інфекції, тромбоз печінкових вен, міалгії.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до дакарбазину або допоміжних компонентів
- Яскраве пригнічення кровотворення
- Тяжка печінкова або ниркова недостатність
- Вагітність і період годування груддю
З обережністю — при гострих інфекційних захворюваннях вірусної, грибкової або бактеріальної природи, а також при супутній променевій терапії.
Особливі вказівки
- Вводити препарат під контролем досвідченого лікаря.
- Зберігати розчини у захищеному від світла місці.
- Регулярно контролювати кров, функції печінки та розміри печінки.
- При будь-яких порушеннях — припинити терапію.
- При ознаках екстравазації — негайно припинити ін’єкцію і ввести препарат у іншу вену.
- Після лікування — застосовувати контрацептиви протягом 6 місяців.
- Не вакцинуватися живими вакцинами протягом лікування та у визначений період.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Medac [Медак] |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 8741365 |
| Страна | Германия |
| Форма выпуска | лиофилизат |
| Форма отпуска | по рецепту |