Цитозар®

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій, 100 мг

Опис препарату

Цитозар® — це високоефективний протипухлинний лікарський засіб, який належить до групи антиметаболітів і широко застосовується в онкологічній практиці для лікування різних форм злоякісних новоутворень. Препарат представлений у вигляді ліофілізату для розчинення перед застосуванням, що забезпечує його стабільність та високу біодоступність при введенні внутрішньовенно або внутрішньом'язово.

Код АТХ

L01BC01 — цитарабін

Клініко-фармакологічна група

Протипухлинний препарат, антиметаболіт.

Діюча речовина

Цитарабін — синтетичний нуклеозид, що належить до групи антиметаболітів-піримідинів. Механізм його дії полягає у пригніченні ферментів, необхідних для реплікації ДНК, що призводить до зупинки клітинного циклу у фазі S та інгібування росту пухлин.

Фармакологічна група

Противоопухолеві засоби, антиметаболіти.

Фармакологічна дія

Цитарабін є інгібітором ДНК-полімерази, що перешкоджає синтезу ДНК і РНК у клітинах-мішенях. Його дія обмежена швидкоростучими клітинами пухлини, що дозволяє використовувати препарат для лікування злоякісних новоутворень кровотворної системи та деяких солідних пухлин. Внаслідок застосування цитарабіну відбувається пригнічення проліферації пухлинних клітин і виникнення апоптозу.

Показання до застосування

• Острий нелімфобластний лейкоз
• Бластний криз хронічного мієлолейкозу
• Лімфогранулематоз
• Еритромієлоз
• Нейролейкемія
• Неходжкінські лімфоми

Спосіб застосування, курс і доза

Дозування та режим застосування визначаються індивідуально залежно від виду та стадії захворювання, стану кровотворної системи та схеми комплексної терапії. Зазвичай застосовують внутрішньовенні або внутрішньом'язові ін'єкції з частотою, встановленою лікарем. Перед застосуванням ліофілізат розчиняють у відповідному розчиннику (зазвичай у ампулі з фізіологічним розчином або лідокаїном), отриманий розчин вводять у вену або м'яз.

Тривалість курсу та дозування залежать від клінічної ситуації та відповіді пацієнта на терапію. Лікування може включати кілька курсів із перервами, визначеними лікарем.

Лекарственні взаємодії

Одночасне застосування цитарабіну з іншими препаратами, що пригнічують кровотворення, може посилити міелодепресивну дію. Урикозуричні засоби можуть підвищити ризик нефропатії. Імунодепресанти — збільшують ризик інфекцій. Також можливе посилення токсичності при комбінації з даунорубіцином і метотрексатом. Важливо проводити моніторинг стану пацієнта та коригувати терапію відповідно до клінічної ситуації.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Цитарабін протипоказаний під час вагітності через його тератогенні та ембріотоксичні властивості. При необхідності застосування у період лактації годування груддю слід припинити. Жінки дітородного віку повинні використовувати надійні методи контрацепції під час лікування.

Побічна дія

• З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія.
• З боку травної системи: нудота, блювота, стоматит, анорексія, рідко — порушення функції печінки, езофагіт, діарея, кровотечі з ШКТ.
• З боку ЦНС і периферичної нервової системи: парестезії, підвищена втомлюваність, сплутаність свідомості, пам'яті, судоми, тремор, дизартрія.
• З боку дихальної системи: набряк легень, дифузний міжтканинний пневмоніт.
• З боку репродуктивної системи: аменорея, азооспермія.
• Інше: цитарабіновий синдром (біль у костях, м'язах, грудній клітці, лихоманка, слабкість, шкірна висипка, кон'юнктивіт).

Протипоказання

• Мієлодепресія
• Підвищена чутливість до цитарабіну
• Вагітність

Особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати цитарабін у пацієнтів із гострими інфекційними захворюваннями, такими як вітряна віспа, оперізувальний герпес. Перед початком лікування слід провести моніторинг крові, функції печінки та нирок. Під час терапії необхідно контролювати рівень сечової кислоти та проводити профілактику гиперурикемії. Введення глюкокортикостероїдів може зменшити прояви цитарабінового синдрому.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

При порушеннях функції нирок та печінки застосування цитарабіну слід здійснювати з обережністю, з урахуванням ступеня порушень та під контролем лабораторних показників.

Межі нозології (коди МКБ)

Код МКБ	Захворювання
C81	Болезнь Ходжкіна (лімфогранулематоз)
C82	Фолікулярна (нодулярна) неходжкінська лімфома
C83	Нефолікулярна лімфома
C85	Інші та неуточнені типи неходжкінської лімфоми
C92.0	Гострий мієлобластний лейкоз
C92.1	Хронічний мієлоїдний лейкоз, BCR/ABL-позитивний
C92.4	Гострий промієлоцитарний лейкоз
C93.0	Гострий моноцитарний/моноцитарний лейкоз
C94.0	Гостра еритремія та еритролейкоз

Інформація про виробника та реєстраційне посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: NOVAMEDICA
Виготовлено: ACTAVIS ITALY S.p.A.

Примітки

Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Не використовувати без призначення фахівця.