Цитозар® — ефективний протипухлинний препарат

Цитозар® — лікарський засіб у формі лиофілізату для приготування розчину для ін'єкцій, що використовується для лікування різних форм лейкозів, лімфом та інших онкологічних захворювань крові. Препарат має високий рівень ефективності та застосовується під ретельним медичним контролем у спеціалізованих онкологічних центрах.

Опис та форма випуску

Цитозар® випускається у вигляді стерильного лиофілізату для приготування розчину для ін'єкцій. У комплект входить флакон із порошком по 1 г або 500 мг, а також розчинник для приготування розчину. Флакон має об'єм 1 мл або 10 мл залежно від концентрації та призначення.

Коди та класифікація

АТХ-код	L01BC01
Клініко-фармакологічна група	Протипухлинний препарат, антиметаболіт

Фармакологічна група та дія

Цитозар® належить до групи антиметаболітів пиримідинового обміну та є S-фазоспецифічним препаратом. Він пригнічує синтез ДНК в клітині, що призводить до зупинки поділу пухлинних клітин. Активність препарату особливо виражена в мієлобластах, лімфобластах, лімфоцитах та меншою мірою — у гранулоцитах, еритроцитах і тромбоцитах.

Показання до застосування

• Лікування та підтримка ремісії при гострих нелімфобластних лейкозах у дорослих та дітей.
• Лікування гострого лімфобластного лейкозу та хронічного мієлоїдного лейкозу (бластний криз) у дорослих і дітей.
• Профілактика та лікування нейролейкемії, зокрема інтратекально у складі комбінованої терапії з іншими протипухлинними препаратами.
• Лікування неходжкінських лімфом у педіатричній практиці.

Спосіб застосування, курс і дози

Цитозар® застосовується внутрішньовенно, внутрішньоклітинково або інтрацеребрально залежно від клінічної ситуації та режиму терапії. Середня добова доза становить 100 мг/м². Для пацієнтів похилого віку або з низьким резервом кровотворення — 50-70 мг/м².

Режими застосування

• Для індукції ремісії при гострих нелімфобластних лейкозах — 100 мг/м² щоденно внутрішньовенно або у вигляді безперервної інфузії протягом 7 днів. Повторюють курс 4-7 разів з інтервалом не менше 14 днів.
• При високих дозах (2-3 г/м²) — у вигляді коротких інфузій кожні 12 годин протягом 2-6 днів, у залежності від клінічної ситуації.
• Інтрацеребральне введення — 30 мг/м² кожні 4 дні до стабілізації стану та зменшення неврологічних симптомів.

Приготовлення розчину

Для отримання розчину з концентрацією 20 мг/мл до флакона додається 5 мл розчинника. Для концентрації 50 мг/мл — 10 мл, а для 100 мг/мл — 10 мл. Не використовувати для інтрацеребральних або високодозних інфузій розчинники з консервантами, наприклад бензиловим спиртом.

Передозування та ускладнення

Передозування може призвести до важких уражень центральної нервової системи, гематологічної дисфункції та інших серйозних ускладнень. Специфічного антидоту немає, проводиться симптоматичне лікування. У разі передозування необхідно терміново звернутися до лікаря та забезпечити підтримуючу терапію.

Лікарські взаємодії

Цитозар® не слід змішувати з іншими препаратами у одному шприці або капельниці. Взаємодіє із поліхіміотерапією, що може посилювати цитотоксичний та імунодепресивний ефект. Важливо контролювати рівень дигоксину та функцію нирок при застосуванні разом із цим препаратом.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до цитарабіну або інших компонентів препарату.
• Вагітність та період лактації.
• Важкі порушення функції печінки або нирок без відповідної корекції дози.

Особливі вказівки та попередження

• Застосовувати препарат повинен досвідчений лікар у спеціалізованих закладах.
• Необхідний постійний моніторинг крові — рівня лейкоцитів, тромбоцитів та функції печінки і нирок.
• У разі зниження рівня кров’яних клітин до небезпечних значень — припинити терапію.
• Слід уникати застосування у вагітних та жінок, що годують груддю.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій органів

При порушеннях функції нирок

Необхідна зменшена доза та ретельний контроль функції нирок під час лікування. Регулярне визначення рівня мочової кислоти і функціональних показників — обов’язкові.

При порушеннях функції печінки

Застосування можливе з обережністю, зменшення дози та регулярним контролем стану печінки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі 20-25°C. Після розчинення — використовувати протягом 48 годин, зберігаючи при кімнатній температурі. Не допускати заморожування та потрапляння прямих сонячних променів.

Термін придатності

5 років від дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Особливості застосування у різних груп пацієнтів

У пожилих пацієнтів

Рекомендується зменшення дози до 50-70 мг/м² для запобігання ускладненням та ускладненню токсикозу.

У дітей

Застосовується за показаннями у відповідності до режимів хіміотерапії, під контролем фахівця.

Інші відомості

Власник реєстраційного посвідчення — компанія-виробник. Препарат доступний лише за рецептом лікаря. Перед застосуванням необхідно ознайомитись із офіційною інструкцією та проконсультуватися з онкологом щодо дозування та режиму лікування.