Цитофлавін розчин для внутрішньовенного введення 10 мл, ампули, 10 шт.

Склад препарату

1 мл розчину містить:

• янтарна кислота — 100 мг
• нікотинамід — 10 мг
• рибофлавін (інозин) — 20 мг
• рибофлавінмононуклеотид — 2 мг

Вспомогальні речовини:

• N-метилглюкамін (меглумін) — 165 мг
• натрія гідроксид — 34 мг
• вода для ін'єкцій

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Препарат Цитофлавін забезпечує комплексний вплив за рахунок активних компонентів, сприяючи покращенню метаболічних процесів у клітинах. Основні ефекти включають:

• активацію аеробного метаболізму, що збільшує утилізацію глюкози та підвищує бета-окислення жирних кислот
• синтез γ-аміномасляної кислоти у нейронах
• зменшення деструкції структурних компонентів нервової тканини, що проявляється у зниженні рівня нейроспецифічних білків
• покращення коронарного та мозкового кровообігу, активізація метаболізму у центральній нервовій системі
• відновлення порушеного свідомості та поліпшення когнітивних функцій мозку
• швидкий пробуджуючий ефект при посленаркозних станах

При застосуванні у перші 12 годин після розвитку інсульту препарат сприяє зменшенню зони ураження та покращенню неврологічного статусу, що знижує ризик довгострокової інвалідності.

Фармакокінетика

При внутрішньовенній інфузії зі швидкістю близько 2 мл/хв янтарна кислота та інозин швидко утилизуються, практично не визначаються у плазмі крові. Пік концентрації янтарної кислоти визначається у першу хвилину після введення та швидко знижується. Інозин метаболізується у печінці з подальшим виведенням у вигляді мочевини. Никотинамід швидко розподіляється у тканинах, проникає через плаценту та грудне молоко, метаболізується у печінці, виводиться нирками. Рибофлавін розподіляється не рівномірно, найбільше його кількість у серцевому м'язі, печінці та нирках. Виведення відбувається через нирки, частково у незмінному вигляді.

Показання до застосування

Для дорослих

• гостре порушення мозкового кровообігу
• наслідки цереброваскулярних захворювань (інфаркт мозку, церебральний атеросклероз)
• токсична та гіпоксична енцефалопатія при гострих та хронічних інтоксикаціях, ендотоксикозах
• посленаркозне пригнічення свідомості
• профілактика та лікування гіпоксичної енцефалопатії при кардіохірургічних операціях з використанням штучного кровообігу

Для дітей (в тому числі недоношених з гестаційним віком 28-36 тижнів)

• церебральна ішемія у новонароджених

Протипоказання

• гіперчутливість до компонентів препарату
• період штучної вентиляції легень (ІВЛ)
• зниження парціального тиску кисню у артеріальній крові менше 60 мм рт. ст.
• період грудного вигодовування

З обережністю: нефролітіаз, подагра, гіперурікемія.

Побічні дії

• У новонароджених можливі порушення кислотно-основного балансу (алкалоз)
• При швидкому капельному введенні — почервоніння шкірних покривів, відчуття жару, сухість у роті, першіння в горлі
• Рідко — біль у епігастрії, дискомфорт у грудях, утруднене дихання, нудота, головний біль, запаморочення, пощипування у носі, дизосмія, блідість шкіри
• Можливі алергічні реакції: транзиторна гіпоглікемія, свербіж, гіперурікемія, загострення подагри

Взаємодія з іншими препаратами

Янтарна кислота, інозин, ніацин мають сумісність з більшістю лікарських засобів. Рибофлавін знижує активність тетрациклічних антибіотиків (доксіцикліну, еритроміцину) та підвищує активність тиреоїдних гормонів. Також зменшує побічні ефекти хлорамфеніколу та є сумісним з препаратами для стимуляції гемопоезу, антигіпоксантами і анабулюючими стероїдами.

Спосіб застосування та дозування

Для новонароджених (в тому числі недоношених)

Суточна доза становить 2 мл/кг. Вводиться внутрішньовенно крапельно після розведення у 5 % або 10 % розчині декстрози (не менше 1:5). Початок терапії — перші 12 годин після народження, оптимально — перші 2 години життя. Тривалість курсу становить в середньому 5 днів. Вводять з допомогою інфузійного насоса зі швидкістю 1-4 мл/год, залежно від стану пацієнта.

Для дорослих

Препарат застосовують тільки внутрішньовенно крапельно, розчиняючи у 100-200 мл 5-10 % розчину декстрози або 0,9 % розчину натрію хлориду. В гострих станах — початкова доза 10 мл з інтервалом 8-12 годин протягом 10 днів; за тяжкості — до 20 мл.

Для профілактики та лікування гіпоксичних уражень у рамках хірургічних втручань — 20 мл у розведенні на 200 мл розчину декстрози за 3 дні до операції, у день операції та 3 дні після.

Передозування

На даний час не зареєстровано випадків передозування препарату Цитофлавін.

Особливі вказівки

• Контроль кислотно-основного стану та рівня глюкози у крові у новонароджених під час терапії
• Зменшувати швидкість введення або припиняти у разі появи ознак алкалозу або порушень дихання
• Обов’язковий контроль у пацієнтів із цукровим діабетом
• Можливе інтенсивне фарбування сечі у жовтий колір, що не є патологією
• Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами