Цисплатин-Тева — ефективний протипухлинний препарат

Цисплатин-Тева — це лікарський засіб у формі розчину для ін’єкцій, який використовується в онкології для лікування широкого спектра злоякісних новоутворень. Його активна речовина — цисплатин, що належить до групи алкилируючих протипухлинних препаратів та має високий рівень терапевтичної активності.

Форма випуску та опис

Цисплатин-Тева представлений у вигляді прозорого, світло-жовтого розчину для ін’єкцій у флаконах темного складу. Доступний у таких дозуваннях:

• 10 мг/10 мл — флакони по 1 шт.
• 10 мг/20 мл — флакони по 1 шт.
• 25 мг/25 мл — флакони по 1 шт.
• 25 мг/50 мл — флакони по 1 або 36 шт.
• 50 мг/50 мл — флакони по 1 шт.
• 50 мг/100 мл — флакони по 1, 25 або 30 шт.
• 100 мг/100 мл — флакони по 1 або 25 шт.
• 100 мг/200 мл — флакони по 1 або 16 шт.

В складі розчину присутні: цисплатин (1 мг або 10 мг/мл, 25 мг/мл, 50 мг/мл або 100 мг/мл), а також допоміжні речовини: натрій хлорид, хлористоводнева кислота або натрій гідроксид для регуляції рівня pH, вода для ін’єкцій. Виготовляється у флаконах темного скла та упаковується у картонні коробки.

Клініко-фармакологічна група

Цисплатин-Тева належить до групи противоопухолевих препаратів, що містять платину, і використовується як алкилируюче засіб у терапії злоякісних новоутворень.

Фармакологічна дія

Цисплатин — це хімічна сполука, що містить платиновий метал. Механізм його дії полягає у формуванні міжзв’язкових та внутрішньовузлових сшивок у ДНК клітин пухлини, що призводить до блокування реплікації та клітинної смерті. Крім того, препарат має імуносупресивну та радіосенсибілізуючу активність. Його дія не залежить від фази клітинного циклу, що сприяє широкому спектру застосування.

Показання до застосування

Цисплатин-Тева застосовується у лікуванні таких злоякісних пухлин:

• герміногенні пухлини у чоловіків та жінок (рак яєчка, яєчників, герміногенні пухлини)
• рак легень
• опухолі голови та шиї
• рак шийки матки
• рак сечового міхура
• остеосаркоми
• меланома шкіри
• нейробластома
• рак стравоходу

Також препарат має протипухлинний ефект при пухлинах інших локалізацій, що потребують хіміотерапії.

Спосіб застосування та дозування

Цисплатин-Тева вводиться внутрішньовенно у вигляді крапельної інфузії або у вигляді інтраперитонеальних введень (при пухлинах очеревини). Дозування та курс лікування визначаються лікарем індивідуально, залежно від типу пухлини, стану пацієнта та схеми терапії.

Перед введенням препарат розбавляють у 0,9% розчині натрію хлориду до концентрації 1 мг/мл. Для запобігання нефротоксичності проводиться попередня гідратація (до 2 літрів рідини). Вводять препарат крапельно упродовж не швидше ніж 1 мг/хв. Тривалість інфузії — від 6 до 24 годин залежно від дози та стану пацієнта.

Особливі вказівки щодо застосування

• Обов’язковий контроль функції нирок, крові, електролітів перед і під час терапії.
• Рекомендується регулярне аудіометричне обстеження для виявлення ураження слуху.
• У разі появи симптомів невриту, порушень слуху або інших токсичних реакцій — негайна корекція терапії або її припинення.
• Застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями функції нирок або з історією ототоксикозу.

Побічні дії

З боку кровоносної системи

• Мієлосупресія: зменшення рівня лейкоцитів, тромбоцитів, анемія — зазвичай оборотні.

З боку нирок

• Нефротоксичність — основний токсичний ефект; проявляється підвищенням креатиніну, мочовини, порушенням функції нирок.

З боку органів слуху

• Тимчасова або зворотна втрата слуху, шум у вухах — залежно від дози та частоти застосування.

З боку травної системи

• Токсичність у вигляді нудоти та блювання, що може частково знижуватися противорвотними препаратами.

Інші можливі побічні реакції

• Алопеція, тремор, судоми, нейропатії, алергічні реакції, зміни зору, порушення електролітного балансу.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносність цисплатину або інших компонентів препарату.
• Порушення функції нирок (креатинін понад 115 мкмоль/л).
• Ураження системи кровотворення, серцева недостатність.
• Вагітність і лактація.
• Загальні інфекційні захворювання.

Особливі вказівки

• Застосовувати під контролем досвідченого онколога.
• Обов’язково контролювати функцію нирок, крові, електролітів.
• Застосовувати контрацептиви для жінок і чоловіків репродуктивного віку.
• Після кожного курсу — оцінювати слух, функцію нирок.
• Уникати контакту препарату з очима, шкірою та слизовими.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати при температурі не вище 25°C у темному, недоступному для дітей місці. Термін придатності — 2-3 роки залежно від форми випуску.

Умови реалізації

Ліки відпускаються за рецептом лікаря.

Код МКБ та нозологія

Включає злоякісні новоутворення: рак легень, яєчників, яєчка, шлунка, стравоходу, сечового міхура, шкіри, голови та шиї, а також інші пухлини відповідно до МКБ.

Виробник

Виготовлено відповідно до нормативів виробника.