Ципраміл (Cipramil®) — інструкція з застосування

Ципраміл — лікарський препарат, що належить до групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Використовується для лікування різних психічних розладів, включаючи депресії, тривожні та фобічні розлади, а також деякі соматичні та когнітивні порушення.

Форми випуску та склад

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 20 мг. Упаковки містять 14 або 28 таблеток. В одній таблетці міститься циталопрам гідробромід — 24.98 мг, що відповідає активній речовині 20 мг.

Допоміжні речовини: кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, коповідон, гліцерол 85%, мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат. Оболонка таблеток складається з гіпромеллози (5%), макроголу 400 та діоксиду титану (Е171).

Класифікація та групи

АТХ	N06AB04
Клініко-фармакологічна група	Антидепресанти
Фармакотерапевтична група	Антидепресанти

Механізм дії

Циталопрам — селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну, що сприяє підвищенню його концентрації у синаптичній щілині центральної нервової системи. Це дозволяє покращити настрої, зменшити тривожність та страх, усунути дисфорію і нав'язливі розлади. Протягом 7-10 днів регулярного застосування спостерігається стабільний клінічний ефект, що зберігається при тривалому лікуванні.

Показання до застосування

• Депресії різного генезу (ендогенні та екзогенні)
• Аффективні розлади: депресивні, біполярні, дистимічні
• Мішані тривожно-депресивні розлади
• Тривожно-фобічні розлади: фобії, панічні атаки, обсесивно-компульсивний розлад, генералізовані тривожні розлади, посттравматичний стресовий розлад
• Соматизовані та психосоматичні порушення з вегетативною дисфункцією
• Деменції з депресивними симптомами
• Депресії у жінок: передменструальна дисфорія, депресії вагітних, післяпологова депресія, у період пременопаузи
• Розлади прийому їжі: анорексія, булімія
• Депресії при алкоголізмі
• Депресії у літніх людей

Спосіб застосування, дози та тривалість лікування

Дозування для дорослих: рекомендована початкова доза становить 10-20 мг на добу. За потреби її можна збільшити до 60 мг на добу. Прийом здійснюється один раз на добу, незалежно від прийому їжі.

Літні пацієнти (старше 65 років): початкова доза становить 20 мг, при необхідності — до 40 мг на добу.

Тривалість терапії — не менше 6 місяців для запобігання рецидивам та стабілізації стану.

Лікарські взаємодії

Циталопрам не слід застосовувати одночасно з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) через ризик розвитку серотонінового синдрому і гіпертонічного кризу. Між застосуванням циталопраму та ІМАО має пройти не менше 14 днів. Важливо враховувати можливе посилення ефекту серотонінергічних препаратів (суматриптан, інші СІЗС), що може спричинити серотоніновий синдром. Також слід бути обережним при застосуванні з препаратами, що індукують метаболізм циталопраму (наприклад, карбамазепін), оскільки це може знижувати його концентрацію у плазмі.

Застосування під час вагітності та лактації

Безпека застосування циталопраму у період вагітності та годування груддю не встановлена. Ліки використовуються лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або дитини. У дослідженнях не виявлено тератогенного впливу.

Побічні дії

З боку нервової системи

• Головокруження, головний біль, тремор
• Сонливість, безсоння, нервозність, тривожність
• Мігрені, парестезії, зміни настрою, агресивність
• Зниження лібідо, порушення сексуальних функцій
• Суїцидальні думки, астенія, судоми (у високих дозах)
• Серотоніновий синдром — тяжка реакція з симптомами ажитації, порушення свідомості, порушення рухової активності

З боку серцево-судинної системи

• Тахікардія, брадикардія, аритмії, ортостатична гіпотензія

З боку травної системи

• Тошнота, сухість у роті, диспепсія, запори, діарея, блювання

Інші побічні ефекти

• Підвищене потовиділення, зміни маси тіла, гіпонатріємія
• Зміни в роботі печінки, порушення менструального циклу, еректильна дисфункція
• Збільшене або зменшене лібідо, гінекомастія, висип, свербіж
• М'язові болі, слабкість, зміни зору

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до циталопраму або інших компонентів препарату
• Період застосування інгібіторів МАО

Особливі вказівки

• При печінковій недостатності застосовувати у мінімальних дозах
• При тяжкій нирковій недостатності — консультація лікаря
• Можливе зниження концентрації уваги, тому слід уникати керування транспортом та складними механізмами під час лікування
• Не рекомендується застосовувати у педіатрії, оскільки безпека та ефективність не встановлені

Застосування при порушеннях функцій

При порушеннях функції нирок: дозування не потребує корекції при слабкій та помірній недостатності. Інформація щодо застосування при тяжкій нирковій недостатності відсутня.

При порушеннях функції печінки: застосовувати з обережністю у мінімальних дозах.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування циталопраму у дітей не встановлені, тому препарат не рекомендується для використання у цій віковій групі без рекомендації лікаря.

Код МКБ та додаткові показання

Коди МКБ: F01, F31, F32, F33, F34.1, F40, F41.0, F41.1, F41.2, F42, F43.1, F45.3, F50.0, F50.2, F53.0, N94.3.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник: H.LUNDBECK A/S