Інструкція з застосування препарату Чарозетта®

Загальна інформація

Чарозетта® — це пероральний гестагенний контрацептив у формі таблеток, що застосовуються для запобігання вагітності. Препарат має високий рівень ефективності при правильному застосуванні і використовується для довгострокової контрацепції у жінок репродуктивного віку.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двояковипуклі, із гравіровкою "KV" над цифрою "2" на одній стороні та логотипом "ORGANON" і зображенням п’ятикутної зірки на зворотній стороні. Внутрішня частина таблеток — білого кольору.

Склад

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Дезогестрел	75 мкг
Допоміжні речовини	Кукурудзяний крохмаль — 6.5 мг Повидон — 1.95 мг α-Токоферол — 80 мкг Стеаринова кислота — 650 мкг Кремнію діоксид колоїдний — 650 мкг Лактози моногідрат — до 65 мг
Оболонка таблетки	Опадрай OY-S-28833 — 1.2 мг Гіпромеллоза — 750 мкг Макрогол 400 — 150 мкг Титану діоксид — 110 мкг Тальк — 190 мкг

Коди АТХ

G03AC09 — Дезогестрел

Клініко-фармакологічна група

Гестаген для пероральної контрацепції

Фармакологічна група

Прогестаген

Фармакологічна дія

Чарозетта® містить синтетичний прогестин дезогестрел, який за хімічною структурою близький до левоноргестрелу. Активність препарату полягає у стимуляції переходу ендометрія з пролиферативної фази у секреторну, збільшенні в’язкості цервікальної слизу та інгібуванні секреції ЛГ з гіпофізу, що призводить до пригнічення овуляції. Препарат має слабкий андрогенний ефект, який зазвичай не проявляється.

Показання до застосування

• Контрацепція: запобігання вагітності шляхом пригнічення овуляції та зміни стану слизу шийки матки.

Спосіб застосування, курс і дози

Таблетки приймають внутрішньо, один раз на добу, у один і той самий час. Стандартна доза — 75 мкг дезогестрелу на добу. Застосовують препарат за схемою: починаючи з перших днів менструального циклу або за рекомендацією лікаря, дотримуючись послідовності прийому. Тривалість курсу визначає лікар відповідно до індивідуальних особливостей пацієнтки.

Лекарське взаємодія

Дезогестрел може взаємодіяти з іншими препаратами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, що може призводити до зниження концентрації гормонів і зменшення ефективності контрацепції. До таких препаратів належать фенитоїн, барбитурати, карбамазепін, рифампіцин, ритонавір, нефінавір, зверобій та інші. При одночасному застосуванні з активованим вугіллям можливо зниження всмоктування дезогестрелу.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Чарозетта® заборонений до застосування під час вагітності. Можливе застосування при годуванні груддю за показаннями, але рекомендується консультація лікаря для визначення доцільності.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти з різних систем організму:

• Психіка: зміни настрою, зниження лібідо, депресивні стані (часто).
• Нервова система: головний біль (часто).
• Зір: непереносимість контактних лінз (нечасто).
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, рвота (часто); гастрит, диспепсія (рідко).
• Шкіра та підшкірна клітковина: акне, алопеція, дерматит, кропив’янка (часто-нечасто).
• Репродуктивна система: болючість молочних залоз, нерегулярні менструальні кровотечі, аменорея, дисменорея, киста яєчника, вагініт, ектопічна вагітність (часто-нечасто).
• Інше: збільшення маси тіла, утомлюваність (часто-нечасто).

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• Абсолютні: підвищена чутливість до дезогестрелу; в анамнезі або на сьогоднішній день венозні тромбоемболії (тромбоз глибоких вен, ЕВТ, тромбоемболія легеневої артерії); тяжкі захворювання печінки (до нормалізації функціональних показників); печінкова недостатність; встановлені або підозрювані гормонозалежні злоякісні новоутворення (наприклад, рак молочної залози); кровотечі з статевих шляхів невизначеної етіології; вагітність; вік до 18 років.
• З обережністю: артеріальна гіпертензія, тривала іммобілізація, рак печінки, хлоазма, цукровий діабет, порфірія, системна червона волчанка, герпес (при вагітності в анамнезі).

Особливі вказівки

Перед початком застосування Чарозетта® необхідно провести гінекологічне обстеження, включаючи збір анамнезу. Можливі нерегулярні кров’янисті виділення, що вимагають контролю і консультації лікаря. При тривалих або частих кровотечах слід виключити органічну патологію. У жінок із великою масою тіла ефективність препарату може бути знижена. Препарат можна застосовувати у поєднанні з етинілестрадіолом.

Застосування при порушеннях функції печінки

Чарозетта® протипоказаний при тяжких захворюваннях печінки, у тому числі в анамнезі, та при печінковій недостатності.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків до 18 років.

Власник реєстраційного посвідчення

N.V. ORGANON

Заходи безпеки

Перед застосуванням Чарозетта® необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення індивідуальної доцільності та оцінки ризиків. Регулярне медичне спостереження допомагає запобігти виникненню ускладнень і забезпечити безпечне застосування препарату.