Інструкція з застосування лікарського засобу Чампікс®

Загальна характеристика

Чампікс® — це лікарський препарат, який застосовується для допомоги у відмові від куріння у дорослих пацієнтів. Це таблетки, які містять активну речовину варениклін тартрат, що сприяє зниженню тяги до тютюну та полегшує синдром відміни.

Форма випуску та опис

Препарат представлений у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Таблетки мають капсуловидну форму, двоопуклість та різний колір залежно від дози:

• Таблетки по 0.5 мг — білого або майже білого кольору, з написом "Pfizer" на одній стороні та "CHX 0.5" — на іншій.
• Таблетки по 1.0 мг — світло-голубого кольору, з написом "Pfizer" і "CHX 1.0".

Кожна таблетка містить варениклін тартрат у відповідній дозі та допоміжні речовини, такі як мікрокристалічна целюлоза, кальцію гідрофосфат, кроскармеллоза натрію, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат. Оболонка таблетки складається з гіпромеллози, титандіоксиду, макроголу та інших компонентів.

Код АТХ та групова приналежність

Код АТХ: N07BA03 — Варениклін

Клініко-фармакологічна група: Препарат для лікування залежності від нікотину

Фармакотерапевтична група: Засоби для лікування залежності від нікотину

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати препарат слід у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Варениклін є високоспецифічним агонистом і антагоністом α4β2-нікотинових холінорецепторів у головному мозку. Він стимулює ці рецептори у меншій мірі, ніж нікотин, зменшуючи тягу до куріння та прояви синдрому відміни, одночасно блокуючи вплив нікотину, що дозволяє знизити задоволення від куріння.

Механізм дії полягає у конкурентному зв'язуванні з тими ж рецепторами, що й нікотин, що сприяє зменшенню активності дофамінової системи, яка відповідає за відчуття задоволення від куріння. Це допомагає пацієнтам зменшити бажання палити і полегшує процес відмови від нікотинової залежності.

Показання до застосування

• Для допомоги у відмові від куріння у дорослих пацієнтів віком від 18 років.

Спосіб застосування, курс і дозування

Рекомендується починати терапію за 1-2 тижні до запланованої дати відмови від куріння. Таблетки потрібно приймати внутрішньо незалежно від прийому їжі, цілком запиваючи водою.

Титрування дози:

День	Дозування
1–3	0.5 мг один раз на день
4–7	0.5 мг двічі на день
з 8-го дня до кінця	1 мг двічі на день

Загальна тривалість курсу становить 12 тижнів. У разі успішної відмови від куріння на 12-й тиждень можливо продовжити терапію ще на 12 тижнів для підтримки ефекту.

Для пацієнтів, які мають труднощі із різким припиненням куріння, можливо застосовувати поступове зниження кількості сигарет з подальшим застосуванням вареникліну.

Особливості застосування

• У випадку непереносимості або побічних реакцій дозу можна знизити до 0.5 мг двічі на день або призупинити застосування.
• Зменшення функції нирок вимагає корекції дози: для легких та середніх порушень — 1 мг один раз на день, для тяжких — початково 0.5 мг один раз на день з поступовим збільшенням.
• Застосування у дітей та підлітків до 18 років не рекомендується, оскільки ефективність і безпека не доведені.

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають нудоту, головний біль, запаморочення, диспепсію, безсоння, підвищену втому. Важкі алергічні реакції, зміни настрою або суїцидальні думки — рідкісні, але потребують негайної медичної допомоги.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до вареникліну або компонентів препарату.
• Вагітність та період годування груддю.
• Тяжкі порушення функції нирок.
• Діти та підлітки до 18 років.

Особливі застереження

Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з психіатричними розладами, оскільки повідомлялось про випадки зміни настрою, агресії та суїцидальних думок. Потрібно контролювати стан пацієнта під час терапії.

Взаємодія з іншими препаратами

Варениклін не має значних фармакокінетичних взаємодій з іншими лікарськими засобами, зокрема з метформіном, варфарином, циметидином, дигоксином. Однак слід уникати спільного застосування з препаратами, що мають ризик психічних розладів або підвищеного ризику побічних реакцій.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування вареникліну у вагітних категорично протипоказане через можливий ризик для плода. Також препарат не рекомендується застосовувати під час годування груддю, оскільки може виділятися з грудним молоком і впливати на дитину.

Термін придатності та умови зберігання

Термін придатності — 3 роки. Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі від 15°C до 30°C. Не застосовувати після закінчення строку придатності.