Інструкція з застосування лікарського засобу Чампікс®

Форма випуску та опис

Чампікс® — це препарат у вигляді таблеток для перорального застосування, що мають покриття з плівкової оболонки. Таблетки капсуловидні, двояковипуклі, білого або майже білого кольору. На одній стороні таблетки викарбувано напис "Pfizer", а на іншій — код "CHX" з дозуванням у міліграммах (0.5 або 1.0). Виробник використовує високоякісні допоміжні речовини для забезпечення стабільності та біодоступності лікарського засобу.

Класифікація та коди

Діюча речовина

Головною активною складовою є варениклін тартрат, що у таблетках міститься у дозах 0.5 мг та 1.0 мг, відповідно до концентрації у кожній формі. Цей препарат сприяє зниженню тяги до куріння та зменшенню симптомів відміни.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 30°C.
• Заборонено використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
• Термін зберігання — 3 роки.

Фармакологічна дія

Варениклін є високоспецифічним агонистом та антагоністом α4β2-ніхолінорецепторів головного мозку. Він стимулює ці рецептори у меншій мірі, ніж нікотин, зменшуючи тягу до куріння та пригнічуючи його стимулюючу дію. Таким чином, варениклін блокуватиме вплив нікотину, що зменшує задоволення від куріння і полегшує відмову від залежності.

Механізм дії включає зменшення активності мезолімбічної дофамінової системи, що відповідає за отримання задоволення від куріння, і сприяє зниженню симптомів відміни. Препарат має високу селективність до підтипу α4β2-рецепторів, що забезпечує його ефективність та безпеку при лікуванні залежності від нікотину.

Показання до застосування

• Для допомоги у відмові від куріння у дорослих віком від 18 років і старше.

Спосіб застосування, курс та дози

Чампікс® приймають внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовувати та не розломлювати.

Рекомендована схема лікування

Перед початком лікування пацієнт обирає дату повної відмови від куріння. Лікування тривалістю 12 тижнів починається за 1-2 тижні до обраної дати відмови. За умови успішного завершення курсу можливе продовження терапії ще на 12 тижнів для підтримки результату.

Для тих, хто не може різко відмовитися від куріння, можливо застосування поступового підходу — зменшення кількості викурених сигарет до повної відмови, а потім продовження терапії ще на 12 тижнів.

Корекція доз у особливих випадках

• Пацієнтам із порушеннями функції нирок — дозу коригують відповідно до ступеня порушення.
• Пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок (КК < 30 мл/хв) — застосовують 1 мг 1 раз на добу після початкового зниження до 0.5 мг.
• Пацієнтам із порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна.
• Пожилі пацієнти — без додаткових корекцій, але рекомендується спостереження за станом при зниженні функції нирок.

Передозування

У клінічних дослідженнях випадки передозування вареникліну не зафіксовані. Лікування — симптоматичне, підтримуюче. Варениклін виводиться при гемодіалізі, але досліджень щодо застосування гемодіалізу при передозуванні немає.

Лікарські взаємодії

На сьогодні не виявлено клінічно значущих взаємодій вареникліну з іншими препаратами. Він не змінює фармакокінетики метформіну, варфарину, дигоксину, циметидину, бупропіону. Водночас слід враховувати можливі взаємодії з циметидином, що може збільшити концентрацію вареникліну у крові.

При застосуванні разом із засобами для заміщення нікотину (пластирями, жувальними гумками) можливі підвищені побічні ефекти, тому таке поєднання слід застосовувати з обережністю.

Застосування у вагітних та годування груддю

Вагітність: застосування протипоказане через можливий ризик для плода, хоча дані щодо токсичності у людини обмежені. В дослідженнях на тваринах виявлено репродуктивні ризики.

Годування груддю: застосування не рекомендується, оскільки варениклін виявлений у грудному молоці у тварин. Враховуючи відсутність даних у людей, препарат слід застосовувати з обережністю або припинити годування під час лікування.

Побічні реакції

Найчастішими побічними реакціями є нудота, безсоння, головний біль, диспепсія, підвищена втомлюваність, запаморочення. Реакції зазвичай легкі або помірні і зникають при продовженні терапії або зменшенні дози.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до вареникліну або допоміжних компонентів.
• Вагітність та годування груддю.
• Діти та підлітки до 18 років.
• Тяжкі порушення функції нирок (КК < 30 мл/хв).
• Тяжкі психічні розлади в анамнезі без контролю лікаря.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно переконатися у мотивації пацієнта і надати консультації щодо відмови від куріння. Пацієнтам слід уникати застосування алкоголю та інших речовин, що можуть знизити увагу та контроль. Важливо контролювати стан пацієнта у разі появи психічних розладів.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки

Корекція дози не потрібна. Однак у пацієнтів із важкими ускладненнями функцій печінки застосування слід проводити з обережністю під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря. Перед початком лікування необхідна консультація фахівця для визначення показань та ризиків.

Застосування у літніх та дітей

Для пацієнтів похилого віку дозування коригувати не потрібно, але слід враховувати можливе зниження функції нирок. Препарат не призначений для дітей та підлітків до 18 років через відсутність підтверджених даних щодо ефективності та безпеки.

Код МКБ та показання

Код МКБ: Z87.8 — Інші особисті історії хвороб, що включають нікотинову залежність. Показання: допомога у відмові від куріння у дорослих, мотивованих на це пацієнтів.