Цетротид (Cetrotide) – детальний опис препарату

Форма випуску та опис

Цетротид — це лікарський засіб у формі лиофілізату для приготування розчину для підшкірних ін’єкцій. Препарат представлений у вигляді порошку або маси білого або майже білого кольору. В комплект входять флакони з лиофілізатами та розчинником, а також необхідні інструменти для приготування і введення ін’єкції.

Код АТХ та фармакологічна група

• Код АТХ: H01CC02 (Cetrorelix)
• Фармакологічна група: антагоніст гонадотропін-рилизинг гормона (ГнРГ)
• Клініко-фармакологічна група: аналог гонадотропін-рилизинг гормона

Фармако-терапевтичична дія

Цетротид є аналогом гонадотропін-рилизинг гормона (ГнРГ), який конкурентно зв'язується з рецепторами мембран клітин гіпофізу і тим самим гальмує секрецію гонадотропінів — лютеїнізуючого гормона (ЛГ) та фолікулостимулюючого гормона (ФСГ). Це дозволяє контролювати овуляцію та запобігати її передчасному настанню.

Дія препарату дозозалежне: після введення у дозі 3 мг ефект зберігається не менше 4 днів, тоді як регулярне застосування по 250 мкг щодня підтримує стабільний рівень терапевтичної активності. Після припинення застосування Цетротиду його дія є зворотною.

Показання до застосування

• Запобігання передчасній овуляції під час контролюваної стимуляції яєчників для отримання яйцеклітин та проведення допоміжних репродуктивних технологій.

Спосіб застосування, курс і дози

Лікування Цетротидом може проводитися лише лікарем-гінекологом з досвідом використання цього препарату. Першу ін’єкцію виконує медичний працівник, після чого пацієнтка може самостійно вводити препарат, дотримуючись правил асептики та техніки ін’єкції.

Дозування та графік введення

• Цетротид 250 мкг: вводиться один раз на добу, у будь-який час доби, в область нижньої частини передньої стінки живота, бажано у районі навколо пупка.
• Цетротид 3 мг: вводиться однократно на 7-й день стимуляції яєчників (приблизно через 132–144 години після початку стимуляції).

Розпочинати застосування препарату рекомендується на 5 або 6 день стимуляції яєчників, одночасно з гонадотропінами, а у разі застосування 3 мг — на 7-й день. При необхідності, якщо фолікули ще не дозріли до овуляції, можливо додаткове введення Цетротиду в дозі 250 мкг з 96-го дня після початку терапії.

Приготування розчину для ін’єкцій

1. Ретельно вимийте руки та підготуйте необхідні інструменти.
2. Обробіть пробку флакона спиртовим тампоном.
3. За допомогою шприца з розчинником введіть його у флакон з порошком, акуратно покачуючи, щоб уникнути утворення бульбашок.
4. Наберіть весь розчин у шприц, перевірте відсутність частинок та непрозорості розчину.
5. Обережно введіть розчин у підшкірне підшкірне простір у нижній частині живота, чергуючи місця ін’єкцій.

Самостійне введення препарату можливо тільки за рекомендацією лікаря і при дотриманні всіх правил асептики.

Передозування

Передозування Цетротиду може спричинити подовження його дії, але не має ознак гострої токсичності. Спеціальних заходів лікування при передозуванні не передбачено, необхідний лише ретельний медичний контроль.

Лікарське взаємодія

В дослідженнях in vitro доведено низький потенціал взаємодії з іншими препаратами, що метаболізуються системою цитохрому Р450. Однак слід попереджати лікаря про будь-яке застосування інших медикаментів, зокрема гонадотропінів або препаратів, що потенційно викликають гіперчутливість.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Цетротид категорично заборонено застосовувати під час вагітності та в період годування грудьми через відсутність достатніх даних про безпеку для плоду і новонародженого.

Побічні дії

Місцеві реакції

• Покращення, свербіж або набряк у місці ін’єкції, що зазвичай швидко минають.

Загальні та системні реакції

• Зрідка — синдром гіперстимуляції яєчників, що проявляється болем у животі, нудотою, підвищеною масою тіла, збільшенням яєчників.
• Можливі реакції гіперчутливості, включно з анафілаксією (рідко).

Інші реакції

• Головний біль, нудота — частіше у процесі стимуляції.

Протипоказання

• Порушення функцій нирок або печінки середньої та важкої ступеня.
• Період постменопаузи.
• Вагітність та годування груддю.
• Гіперчутливість до цетрореликсу або інших похідних ГнРГ.

Особливі вказівки

• Перед застосуванням необхідно зібрати повний анамнез щодо алергічних реакцій.
• Під час стимуляції потрібно контролювати розвиток яєчників за допомогою УЗД та визначення рівня естрадіолу.
• У разі розвитку тяжкої гіперстимуляції — припинити застосування гонадотропінів і провести відповідну терапію.
• Використовувати препарат можна тільки за призначенням та під контролем фахівця.

Застосування у дітей, у похилому віці та при ниркових або печінкових порушеннях

Препарат не рекомендується до застосування у дітей та у пацієнтів похилого віку. За наявності порушень функцій нирок або печінки — застосування Цетротиду протипоказане.

Умови зберігання та реалізація

Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки для лиофілізату та 3 роки для розчинника. Препарат реалізується за рецептом.