Загальна інформація про препарат Цетротид

Цетротид — це лікарський засіб, який належить до групи антагоністів гонадотропін-рилизинг гормона (ГнРГ). Він використовується в репродуктологічній практиці для регуляції процесів, пов’язаних з овуляцією та стимуляцією яєчників. Препарат має фармакологічну дію, що дозволяє контролювати рівень гонадотропінів, таких як ЛГ та ФСГ, у крові пацієнтки.

Форма випуску

Цетротид випускається у формі лиофілізату для приготування розчину для підшкірного введення. Препарат представлений у двох дозуваннях:

• 3 мг: флакон з лиофілізатам у комплекті з розчинником, голками та тампонами.
• 250 мкг: флакон з лиофілізатам у комплекті з розчинником, голками та тампонами, що бувають у упаковках по 1 або 7 штук.

Склад

Фармакологічна дія

Цетротид є аналогом гонадотропін-рилизинг гормона (ГнРГ). Він конкурентно зв’язується з рецепторами мембран клітин гіпофізу, блокуючи зв’язування ендогенного ГнРГ. Це сприяє дозозалежному пригніченню секреції гонадотропінів — лютеїнізуючого гормона (ЛГ) та фолікулостимулювального гормона (ФСГ). Внаслідок цього знижується рівень цих гормонів у крові, що дозволяє контролювати процеси овуляції та стимуляції яєчників.

При однократному введенні дози 3 мг дія препарату триває не менше 4 днів. Регулярне застосування у дозі 250 мкг кожні 24 години підтримує необхідний рівень пригнічення секреції гонадотропінів. Після припинення лікування дія Цетротиду є оберненою та швидко зникає.

Показання до застосування

• Запобігання передчасної овуляції під час контролюваної стимуляції овуляції для отримання яйцеклітин та проведення допоміжних репродуктивних технологій.

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування та режим застосування

Лікування Цетротидом має проводити тільки лікар-гінеколог з досвідом застосування цього препарату. Перед початком терапії необхідно провести клінічний контроль, зокрема, визначити стан пацієнтки, а також мати можливість швидко надати допомогу у разі виникнення алергічних реакцій.

Цетротид у дозі 250 мкг вводиться підшкірно один раз на добу, через кожні 24 години, бажано в область нижньої частини передньої стінки живота, у зону навколо пупка. Введення можна виконувати вранці або ввечері, залежно від схеми стимуляції.

Початок терапії

• При введенні вранці: починають на 5 або 6 день стимуляції яєчників, приблизно через 96-120 годин після початку стимуляції гонадропінами.
• При введенні ввечері: починають на 5 день стимуляції, приблизно через 96-108 годин після початку стимуляції.

Додаткові інструкції

На 7-й день стимуляції, приблизно через 132-144 години після початку, вводять першу дозу Цетротид — 3 мг. У разі, якщо через 5 днів після цієї дози фолікули ще не досягли достатніх розмірів для індукції овуляції, можливе застосування додаткової дози 250 мкг, починаючи з 96 години після введення 3 мг, і включаючи день введення ХГН.

Приготування розчину для ін’єкцій

Перед застосуванням препарат потрібно правильно розчинити:

1. Ретельно вимити руки та підготувати всі необхідні інструменти.
2. Обробити пробку флакону спиртовим тампоном.
3. Ввести розчинник у флакон за допомогою шприца з голкою, акуратно покачуючи флакон до повного розчинення порошку.
4. Набрати весь розчин у шприц, видалити повітря, та змінити голку на іншу для ін’єкції.
5. Обробити місце ін’єкції спиртовим тампоном, ввести препарат підшкірно у нижню частину живота, змінюючи місце введення щодня.

Передозування

Передозування Цетротидом зазвичай не супроводжується гострими токсичними ефектами. У разі випадкового застосування більшої дози рекомендується симптоматичне лікування та спостереження. Специфічних антидотів не існує.

Лікувальні взаємодії

Дослідження показали низьку ймовірність взаємодії Цетротиду з іншими препаратами, що метаболізуються за участю системи цитохрому Р450. Водночас, слід повідомляти лікаря про всі лікарські засоби, які застосовуються пацієнткою, оскільки деякі медикаменти, особливо ті, що потенційно індукують гіперсекрецію гістаміну або мають алергічний потенціал, можуть впливати на ефективність терапії.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Цетротид протипоказаний при вагітності та в період годування груддю, оскільки його застосування може вплинути на перебіг вагітності та розвиток плода.

Побічні дії

Найчастішими реакціями є місцеві — почервоніння, свербіж і набряк у зоні ін’єкції. В окремих випадках можливе виникнення синдрома гіперстимуляції яєчників (СГЯ), що проявляється болем у нижній частині живота, нудотою, блювотою, набряком, збільшенням яєчників та іншими симптомами. Важкі форми СГЯ потребують госпіталізації та спеціалізованого лікування.

Інші побічні ефекти — головний біль, алергічні реакції, включаючи кропив’янку або анафілактичний шок, що виникають рідко.

Протипоказання

• Початкова або наявна тяжка ниркова недостатність.
• Печінкова недостатність середньої або важкої ступені.
• Період постменопаузи.
• Вагітність і лактація.
• Підвищена чутливість до цетрорелікса або до інших структурних аналогів ГнРГ.

Особливі вказівки

Перед застосуванням Цетротиду слід ретельно зібрати анамнез щодо алергічних реакцій. Важливо дотримуватись режиму введення, не пропускати дози або змінювати час застосування без консультації лікаря. При виникненні симптомів СГЯ необхідно припинити терапію і провести відповідне лікування. Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнток із ризиком тяжких алергічних реакцій.

Застосування у разі порушень функції нирок і печінки

Препарат протипоказаний при середній та важкій нирковій або печінковій недостатності.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки для лиофілізату і 3 роки для розчинника.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнток

Дослідження щодо застосування у пацієнток похилого віку не проводилися, тому застосування обмежене.

Застосування у дітей

Препарат для застосування у дітей не рекомендований та не має офіційних показань.