Церебролізин® (Cerebrolysin®)

Церебролізин® — це лікарський препарат, що належить до групи ноотропних засобів і використовується для лікування різних порушень функцій головного мозку. Препарат має виражений нейропротекторний, метаболічний, нейро-трофічний та функціональний нейромодулюючий ефект, сприяє відновленню пошкоджених нейронів та покращенню когнітивних функцій.

Форма випуску та опис

Церебролізин® випускається у вигляді прозорого жовтувато-коричневого розчину для ін'єкцій. В одній ампулі або флаконі міститься концентрат для приготування розчину для парентерального застосування.

• Об'єм: ампули по 1 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, флакони по 30 мл.
• Діяча речовина: 215.2 мг комплекс пептидів, отриманих з головного мозку свині, у 1 мл розчину.
• Допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Класифікація та фармакологічна група

Код АТХ	N06BX
Клініко-фармакологічна група	Ноотропні препарати
Фармако-терапевтична група	Ноотропи

Умови зберігання та термін придатності

Зберігання: препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Не допускати заморожування.
Термін придатності: у ампулах — 5 років, у флаконах — 4 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Церебролізин® є ноотропним препаратом, що містить низькомолекулярні біологічно активні нейропептиди, здатні проникати через гематоенцефалічний бар'єр і безпосередньо впливати на нейрони. Основні механізми дії включають:

• Метаболічна регуляція: покращує ефективність енергетичного метаболізму мозку, підвищує внутриклітинний синтез білка.
• Нейропротекція: захищає нейрони від пошкоджень, спричинених гіпоксією, ішемією, вільними радикалами та токсичним впливом глутамату.
• Нейротрофічна активність: стимулює ріст і відновлення нервової тканини, подібно до природних факторів нейронального росту.
• Функціональна нейромодуляція: покращує когнітивні функції, зокрема запам'ятовування і концентрацію уваги.

Показання до застосування

• Болезнь Альцгеймера та інші форми деменції різного генезу
• Хронічна цереброваскулярна недостатність
• Ішемічний інсульт
• Травматичні пошкодження головного і спинного мозку
• Затримка психомоторного розвитку у дітей
• Розлади уваги та гіперактивність у дітей
• Ендогенна депресія, резистентна до антидепресантів (у комплексній терапії)

Спосіб застосування, курс і дози

Церебролізин® застосовується парентерально — внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Тривалість курсу визначає лікар, враховуючи характер і тяжкість захворювання, вік пацієнта. Зазвичай рекомендується:

• Острі стані (інсульт, травма, після нейрохірургічних операцій): від 10 до 50 мл щоденно протягом 10-20 днів.
• Резидуальні наслідки інсульту або травми: від 5 до 50 мл, курс до 20 днів.
• Психоорганічний синдром, депресія: 5-30 мл на добу.
• Дитячий вік: 0.1-0.2 мл/кг маси тіла щоденно.

Для досягнення максимального терапевтичного ефекту рекомендується проводити повторні курси за потребою. Ін'єкції слід вводити повільно, у разі внутрішньовенного застосування — у розведеному вигляді, тривалість інфузії — 15-60 хвилин.

Передозування

Про випадки передозування Церебролізин® не повідомлялося. У разі випадкового застосування високих доз необхідно провести симптоматичне лікування і контролювати стан пацієнта.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Враховуючи фармакологічний профіль, можливе посилення ефекту при спільному застосуванні з антидепресантами і інгібіторами МАО. В таких випадках рекомендується коригувати дозу відповідних препаратів. Не рекомендується змішувати Церебролізин® з розчинами, що містять ліпіди або змінюють pH (5.0-8.0), а також з розчинами для інфузій, що містять амінокислоти.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Терапія Церебролізин® у період вагітності та годування груддю можлива лише за призначенням лікаря після ретельної оцінки співвідношення користі і ризику. Дослідження на тваринах не виявили тератогенного або токсичного впливу препарату, однак клінічних досліджень у цей період не проводили.

Побічні реакції

Церебролізин® зазвичай переноситься добре. Можливі побічні ефекти, що зустрічаються рідко:

• Алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж, набряки.
• Головокруження, головні болі при швидкому введенні.
• Порушення з боку серцево-судинної системи — тахікардія, підвищення або пониження артеріального тиску, в рідкісних випадках — судоми.
• Порушення з боку травної системи — нудота, блювання, диспепсія.
• Локальні реакції — почервоніння, біль у місці ін'єкції, свербіж.

При появі будь-яких несприятливих симптомів слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гостра або хронічна почечна недостатність у важкій формі.
• Епілептичний статус або підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Індивідуальна непереносимість або алергічні реакції.

З обережністю призначають при алергічних діатезах і епілепсії, оскільки можливе збільшення частоти нападів.

Особливі вказівки

Введення Церебролізин® слід здійснювати повільно, щоб уникнути реакцій швидкої інфузії. Препарат сумісний із стандартними розчинами для інфузій — натрію хлориду 0,9%, розчином Рінгера, глюкозою 5%. Не рекомендується змішувати з препаратами, що містять ліпіди або змінюють pH.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами

Клінічні дослідження показали, що Церебролізин® не впливає на здатність керувати транспортними засобами і механізмами, тому пацієнтам дозволено керувати транспортом під час лікування.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат протипоказаний при важкій нирковій недостатності через можливі ускладнення.

Умови реалізації

Церебролізин® відпускається за рецептом лікаря.

Коди МКБ та нозологія

Основні показання: F00, F01, F03 — деменція різного генезу; G30 — хвороба Альцгеймера; I63 — інсульт; S06 — внутрішньочерепна травма; T09.3 — травма спинного мозку; T90 — наслідки травм голови.

Додаткова інформація

Власник реєстраційного посвідчення: компанія "Ever Neuro Pharma GmbH".
Торговельна марка: Cerebrolysin®.