Целебрекс капсулы 200 мг 30 шт. Pfizer [Пфайзер]
Ціна: 1024 грн
| Форма выпуска | капсулы |
| Дозировка | 200 мг |
| В упаковке | 30 шт. |
| Код товара | 112295 |
| Категория | Опорно-двигательная система |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Pfizer [Пфайзер] |
| Страна | Пуэрто-Рико |
Інструкція з застосування медикаменту Целебрекс® (Celebrex®)
Загальна інформація
Целебрекс® — це високоселективний інгібітор циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Його основна дія спрямована на зменшення запалення, болю та лихоманки шляхом блокування синтезу простагландинів, що утворюються у відповідь на запальні процеси.
Форма випуску
Капсули тверді желатинові, непрозорі, білого або майже білого кольору з маркуваннями білого кольору на голубих смугах:
- 100 мг: по 10, 20, 30, 40, 50 або 100 штук у пачці.
Зміст капсули — гранулят білого або майже білого кольору. Вспомогальні речовини включають лактози моногідрат, натрію лаурилсульфат, повидон К30, кроскармеллозу натрію, магнію стеарат. Оболонка капсули містить титану діоксид, желатин, а чорнило — шеллак, етанол, ізопропанол, бутанол, пропиленгліколь, водний аміак та лак синього кольору на основі індигокініну (E132).
Клініко-фармакологічна група
НПЗП. Високоселективний інгібітор ЦОГ-2.
Фармакологічна дія
Целекоксиб має протизапальну, анальгезуючу та жарознижуючу дію, блокуючи утворення запальних простагландинів, особливо простагландина Е2, за рахунок селективного інгібування ЦОГ-2. Це сприяє зменшенню запалення, болю та підвищення температури тіла.
У терапевтичних дозах препарат майже не пригнічує ЦОГ-1, що дозволяє зменшити ризик побічних ефектів, пов’язаних із порушенням фізіологічних процесів у тканинах шлунково-кишкового тракту, тромбоцитах та нирках.
Целекоксиб зменшує утворення простагландинів у нирках, що впливає на функцію нирок, але не спричиняє зниження швидкості клубочкової фільтрації у пацієнтів похилого віку та з хронічною нирковою недостатністю. Також препарат транзиторно знижує виведення натрію з сечею.
Застосування при артритах може спричинити периферичні набряки, підвищення артеріального тиску та серцеву недостатність, особливо у пацієнтів, що приймають діуретики.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування остеоартриту, ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту.
- Болісний синдром: болі в спині, м'язово-скелетні болі, післяопераційний біль та інші види болю.
- Лікування первинної дисменореї.
Спосіб застосування, курс і доза
Целебрекс® приймати внутрішньо, незалежно від їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Не розжовувати. Тривалість терапії та дози визначаються лікарем індивідуально залежно від патології та стану пацієнта.
Рекомендовані дози:
- Остеоартрит — 200 мг/добу, розподілені на 1-2 прийоми.
- Ревматоїдний артрит — 100-200 мг два рази на добу.
- Анкілозуючий спондиліт — 200 мг/добу у 1 або 2 прийоми. У деяких випадках можлива ефективність при дозі до 400 мг/добу.
- Болевий синдром та первинна дисменорея — початкова доза 400 мг одноразово, з подальшим при необхідності прийомом додаткової дози 200 мг у перший день. В подальшому — по 200 мг двічі на добу.
Пацієнтам похилого віку корекція дози зазвичай не потрібна, окрім випадків з масою тіла менше 50 кг. При печінковій недостатності середньої тяжкості (клас B по Чайлд-Пью) — початкова доза зменшується вдвічі. У тяжких випадках (клас C) застосування не досліджено. За наявності ниркової недостатності легкого та середнього ступеня корекція дози не потрібна.
При застосуванні з інгібіторами CYP2C9 (наприклад, флуконазол) початкову дозу слід зменшити вдвічі. Також слід враховувати можливість посилення концентрації препарату при спільному застосуванні з іншим метаболізуючим його засобами.
Передозування
Клінічний досвід передозування обмежений. Відомо, що при одноразовому прийомі до 1,2 г та при повторному застосуванні у дозах до 1,2 г/добу не спостерігалося серйозних побічних ефектів. При ознаках передозування необхідно проводити підтримуючу терапію. Ефективність діалізу невідома через сильне зв’язування препарату з білками крові.
Лікарські взаємодії
При спільному застосуванні з інгібіторами CYP2C9 можливе підвищення концентрації целекоксибу. В такому випадку рекомендується знизити дозу. Індукція CYP2C9 (рифампін, карбамазепін, барбітурати) може знизити його концентрацію.
Взаємодія з антикоагулянтами: підвищення протромбінового часу. З обережністю слід застосовувати з варфарином та іншими антикоагулянтами.
При застосуванні з флуконазолом концентрація целекоксибу може збільшитися у 2 рази.
Застосування з дигоксином може збільшити його концентрацію, тому потрібно контроль рівня препарату в крові.
Взаємодія з гіпотензивними препаратами: може зменшити їх ефективність. У похилих та зневоднених пацієнтів можливе порушення функції нирок.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Дослідження щодо безпеки застосування у вагітних обмежені. Відомо, що НПЗП, включаючи целекоксиб, у III триместрі можуть викликати порушення функції нирок плода, зменшення об'єму амніотичної рідини та передчасне закриття артеріального протоку. Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю.
При плануванні вагітності слід враховувати можливий вплив на фертильність і розглянути можливість відміни препарату.
Побічні реакції
Частота побічних ефектів класифікується так:
- Дуже часто (≥10%): головний біль, диспепсія, біль у животі.
- Часто (≥1% і <10%): підвищення артеріального тиску, набряки, запаморочення, шкірний висип.
- Нечасто (≥0.1% і <1%): порушення з боку кровоносної системи, порушення функцій печінки, алергічні реакції.
- Рідко (≥0.01% і <0.1%): анафілаксія, гепатит, порушення сну.
- Дуже рідко (<0.01%): важкі шкірні реакції, порушення серцево-судинної системи.