Целебрекс капсулы 200 мг 10 шт.
Ціна: 566 грн
| Форма выпуска | капсулы |
| Дозировка | 200 мг |
| В упаковке | 10 шт. |
| Код товара | 106083 |
| Категория | Опорно-двигательная система |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Pfizer [Пфайзер] |
| Страна | Пуэрто-Рико |
Целебрекс® (Celebrex®)
Форма випуску
Капсули тверді желатинові, непрозорі, білого або майже білого кольору, з маркуваннями білим на блакитних смугах: "100" — на одній частині та "7767" — на іншій частині капсули. Вміст — гранулят білого або майже білого кольору.
- 100 мг: по 10, 20, 30, 40, 50 або 100 шт. у пачці.
- Картонні пачки з блистерами по 10 штук кожна, з контролем першого вскриття.
Опис
Препарат Целебрекс® являє собою тверді желатинові капсули з гранулятом білого або майже білого кольору. В склад входять допоміжні речовини: лактозу моногідрат, натрію лаурилсульфат, повидон К30, кроскармеллозу натрію, магнію стеарат, а також компоненти оболонки — титану діоксид, желатин. Для друку застосовуються спеціальні чорнила на основі шеллаку, етанолу, ізопропанолу, бутанолу, пропиленгліколю, водного аміаку та індиготина (E132).
Клініко-фармакологічна група
Нестероїдний протизапальний препарат (НПВП). Високоселективний інгібітор циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).
| Код АТХ | M01AH01 |
|---|---|
| Діюча речовина | Целекоксиб |
| Фармакотерапевтична група | НПВП |
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 30°C.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Целекоксиб має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію, блокуючи синтез простагландинів, зокрема простагландину Е2, за рахунок селективного інгібування ферменту циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Це зменшує прояви запалення, біль та жар.
У терапевтичних дозах Целекоксиб не значно пригнічує ЦОГ-1, що зменшує ризик розвитку гастроінтестинальних побічних ефектів, і не порушує фізіологічну функцію простагландинів, що синтезуються в тканинах, таких як шлунок, кишечник та тромбоцити.
Щодо функції нирок, Целекоксиб зменшує виділення простагландинів Е2 та простагландинів F1α (метаболіт простациклину), але не впливає на тромбоксан В2. Препарат не викликає зниження швидкості клубочкової фільтрації у пацієнтів похилого віку та при хронічній нирковій недостатності транзиторно зменшує виведення натрію, однак не викликає значних порушень функції нирок при легких та середніх порушеннях.
У пацієнтів із артритами спостерігається збалансований ризик розвитку периферичних набряків, гіпертензії та серцевої недостатності, що є схожим із ефектами неселективних НПВП. Діти та особи похилого віку можуть застосовувати препарат за рекомендацією лікаря.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування остеоартрозу
- Ревматоїдний артрит та анкілозуючий спондиліт
- Болевий синдром: біль у спині, м'язово-скелетний, післяопераційний, інші види болю
- Лікування первинної дисменореї
Спосіб застосування, курс та доза
Целебрекс® приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи водою. Не розжовувати. Тривалість лікування та дози визначаються лікарем залежно від клінічної ситуації.
Рекомендуємі дози
- Остеоартроз: 200 мг/добу, за 1 або 2 прийоми
- Ревматоїдний артрит: 100-200 мг 2 рази на добу
- Анкілозуючий спондиліт: 200 мг/добу, у 1 або 2 прийоми; у окремих випадках — до 400 мг/добу
- Біль та первинна дисменорея: початково — 400 мг, потім, за потреби, — по 200 мг 2 рази на добу
Для пацієнтів похилого віку та з порушеннями функції печінки чи нирок корекція дози не потрібна, окрім випадків середньої та важкої печінкової недостатності. У разі застосування з інгібіторами CYP2C9 слід зменшити початкову дозу у 2 рази.
Передозування
Клінічний досвід передозування обмежений. При прийомі до 1,2 г у однократній дозі та до 1,2 г на добу у багаторазових застосуваннях побічних ефектів не відзначалося. У разі підозри передозування необхідно забезпечити підтримуючу терапію. Діаліз не є ефективним через високу зв'язуваність Целекоксибу з білками крові.
Лікарські взаємодії
- Інгибітори CYP2C9: підвищують концентрацію Целекоксибу, необхідно зменшити дозу.
- Індукційні препарати (рифампіцин, карбамазепін): знижують концентрацію Целекоксибу, можливо потрібно збільшити дозу.
- Антикоагулянти (варфарин): можливе підвищення протромбінового часу.
- Флуконазол, кетоконазол: збільшують рівень Целекоксибу у крові, зменшити дозу у разі спільного застосування.
- Дигоксин, метопролол: підвищують концентрацію у крові через інгібування CYP2D6, слід контролювати рівень препаратів.
- Ліки з дією на нирки (цикоспорин, діуретики): можуть посилювати нефротоксичність; рекомендується контроль функції нирок.
- Інші НПВП: уникати одночасного застосування.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Даних щодо безпеки застосування Целебрекса у вагітних недостатньо. Потенційний ризик для плода не встановлений, але застосування НПВП, включаючи Целекоксиб, у III триместрі може спричинити у плода порушення кровотоку (закриття артеріального протоку), а у вагітної — скорочення матки або порушення фертильності.
Застосування протипоказане у період вагітності та годування груддю. У разі необхідності терапії слід припинити годування груддю або відмінити препарат, з урахуванням важливості для матері.
Побічні дії
Частота виникнення побічних реакцій класифікується так:
- Дуже часто (≥10%): головний біль, диспепсія, нудота, діарея, запаморочення.
- Часто (≥1% та <10%): підвищення рівня печінкових ензимів, висипання, набряки, гіпертензія.
- Нечасто (≥0.1% та <1%): алергічні реакції, порушення функції нирок, анемія.
- Рідко (≥0.01% та <0.1%): тяжкі алергічні реакції, панцитопенія, гепатит.
- Дуже рідко (<0.01%): анафілаксія, порушення зору, порушення серцево-судинної системи.
При появі будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Гіперчутливість до Целекоксибу або інших компонентів препарату
- Алергічні реакції на НПВП
- Перший триместр вагітності
- Тяжкі порушення функції печінки (клас C по Чайлд-Пью)
- Тяжкі порушення функції нирок (клас C)
- Гострий інфаркт міокарда або гострий цереброваскулярний інсульт
- Період після хірургічних втручань на серці, особливо з використанням шунтів
Особливі вказівки
Перед початком застосування слід враховувати можливість підвищення артеріального тиску, набряків та серцевої недостатності, особливо у пацієнтів з факторами ризику. Не рекомендується тривале застосування у високих дозах без контролю лікаря.
Рекомендується мінімальна ефективна доза та короткий курс терапії, щоб зменшити ризик побічних ефектів.
При застосуванні у пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок необхідно регулярно контролювати функцію органів.
Застосування при порушеннях функції нирок
У пацієнтів із легкою та середньою нирковою недостатністю корекція дози не потрібна. Тяжка ниркова недостатність є протипоказанням. Рекомендується контроль функції нирок перед початком та під час лікування.
Застосування при порушеннях функції печінки
Пацієнти з легкою печінковою недостатністю (класи A по Чайлд-Пью) — без зміни дози. При середній ступені (класи B) — початкова доза знижена у 2 рази. Важка печінкова недостатність (класи C) — препарат не застосовується.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Зазвичай корекція дози не потрібна, але слід враховувати підвищену чутливість та ризик розвитку побічних ефектів.
Застосування у дітей
Без рекомендації лікаря застосовувати не рекомендується.
Коди МКБ та показання
- МКБ: артрит, остеоартроз, болі різного походження, дисменорея.
Власник реєстраційного посвідчення
Компанія-виробник — (назва виробника).
Вироблено
За ліцензією та згідно з технологією компанії-власника товарного знака.
Власник торгової марки
(Назва компанії-власника).