Інструкція з медичного застосування препарату Биструмгель

Форма випуску та опис

Гель для зовнішнього застосування Биструмгель є прозорим, безбарвним або майже прозорим засобом із специфічним запахом. Допускається наявність опалесценції. Випускається в тубах з алюмінію об’ємом 30 г, 50 г та 100 г, пакованих у картонні коробки.

Код АТХ

М02AA10 — Кетопрофен

Діюча речовина

Кетопрофен у кількості 2,5 г на 100 г гелю (100% від маси). Вспоміжні речовини включають етанол (спирт етиловий ректифікований), карбомери 940 або 980, трометамол, метилпарагідроксибензоат (ніпагін), ефір лаванди, ефір оранжевих квітів (неролі), очищену воду.

Фармако-терапевтична група

Не стероїдні протизапальні засоби для зовнішнього застосування (НПВС)

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Уникайте впливу прямого сонячного світла на препарат.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Кетопрофен — один з найефективніших інгібіторів циклооксигенази (ЦОГ), що гальмує синтез простагландинів, що сприяє зменшенню запалення, болю та набряку. Водночас препарат інгібує активність липооксигенази та брадикинина, стабілізує лізосомальні мембрани, запобігаючи вивільненню ферментів, що беруть участь у запальному процесі.

Основні властивості — анальгезуючий, протизапальний та протиотечний ефекти. Виявляє швидкий біль у 15-30 хвилин після нанесення.

Показання до застосування

• Зменшення болю та запалення при реактивному артриті (синдром Рейтер)
• Болі в суглобах при остеоартрозі різної локалізації
• Запалення та набряк м'яких тканин і суглобів при периартриті, тендиніті, бурситі
• Міалгії, невралгії, болі в м'язах
• Болі у спині при радикуліті
• Травми опорно-рухового апарату (ушиби, растяження, розриви сухожиль і зв’язок), спортивні травми

Спосіб застосування, курс і дозування

Зовнішньо. Невелика кількість гелю (3-5 см) наноситься тонким шаром на область ураження 1-2 рази на добу та акуратно втирається. Дозу підбирають залежно від розміру ураженої ділянки: 5 см гелю відповідають 100 мг кетопрофену, 10 см — 200 мг. Максимальна добова доза — 200 мг.

Не рекомендується накладати оклюзійні пов'язки. Тривалість застосування без консультації лікаря — не більше 14 днів. У разі пропуску дози, слід нанести гель при першій можливості, не подвоюючи дозу.

Передозування

Малоймовірне при зовнішньому застосуванні. При випадковому потраплянні всередину можливий розвиток системних реакцій. У разі передозування слід ретельно промити шкіру та звернутися до лікаря для симптоматичної терапії.

Лекарські взаємодії

При зовнішньому застосуванні можливе посилення дії препаратів, що спричиняють фотосенсибілізацію. Пацієнтам, що приймають антикоагулянти, рекомендується контроль МНО. Взаємодія з іншими препаратами є мінімальною, але слід враховувати можливе зниження виведення метотрексату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування кетопрофену у вагітних не визначена. У I та II триместрах застосування слід уникати. У III триместрі препарат протипоказаний через потенційний токсичний вплив на плод. У період грудного вигодовування застосовувати з обережністю або за рекомендацією лікаря, оскільки дані щодо виділення кетопрофену з грудним молоком відсутні.

Побічні дії

Можливі реакції з боку імунної системи (гіперчутливість, анафілаксія, ангіоневротичний набряк), шлунково-кишкового тракту (рідко — виразки, кровотечі), шкіри (зуд, еритема, фоточутливість, кропив’янка), нирок (рідко — погіршення функції). У разі появи побічних ефектів застосування слід припинити.

Протипоказання

• Гіперчутливість до кетопрофену або інших компонентів препарату
• Алергія на саліцилати або інші НПВС
• Бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та риніту
• Порушення цілісності шкірних покривів у місці нанесення (екзема, мокнучий дерматит)
• Дитячий вік до 15 років
• Період III триместру вагітності
• Підвищена чутливість до сонця та фотосенсибілізатори

З обережністю застосовувати при захворюваннях печінки, нирок, крові, астмі, серцевій недостатності.

Особливі вказівки

Уникати контакту гелю з очима, слизовими оболонками, шкірою навколо очей. У разі появи шкірних реакцій — припинити застосування. Захищати оброблені ділянки шкіри від сонячного світла. Мити руки після нанесення. Не впливає на здатність керувати транспортом та механізмами.

Застосування у разі порушень функції нирок і печінки

З обережністю. У разі важких порушень — консультація лікаря перед застосуванням.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта.

Застосування у дітей

Протипоказано застосовувати у дітей молодше 15 років.

Нозологія (коди МКБ)

Код МКБ	Захворювання
M02	Реактивні артропатії
M15	Полиартроз
M25.5	Біль у суглобі
M42	Остеохондроз хребта
M45	Анкилозивний спондиліт
M47	Спондилез
M54.1	Радикулопатія
M54.3	Ішіас
M54.4	Люмбаго з ішіасом
M65	Синовіти та теносиновіти
M70	Захворювання м’яких тканин, пов’язані з навантаженням
M71	Інші бурсопатії
M75.0	Адргезивний капсуліт плеча
M79.1	Міалгія
M79.2	Невралгія та неврит
T14.0	Поверхнева травма неуточненої області тіла

Додаткові рекомендації

Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем. Не перевищуйте рекомендовану тривалість застосування та дозування. У разі появи будь-яких побічних реакцій — припиніть використання та зверніться до медичного фахівця.