Інструкція з медичного застосування препарату Биструмгель

Загальна характеристика

Биструмгель — це гель для зовнішнього застосування, який має протизапальні, знеболювальні та протинабрякові властивості. Препарат представлений у вигляді безбарвного, майже прозорого гелю з характерним запахом, допускається наявність опалесценції. Випускається у тубах з алюмінію об’ємом 30 г, 50 г та 100 г, упакованих у картонні коробки.

Склад і фармакологічні характеристики

Діяча речовина	Кетопрофен — 2,5 г на 100 г гелю (у перерахунку на 100% речовину)
Вспомогальні речовини	Етанол, карбомери 940 або 980, трометамол, метилпарагідроксибензоат (ніпагін), ефір лаванди, масло апельсинових квітів (неролій), очищена вода

Фармакологічна група — нестероїдний протизапальний засіб для зовнішнього застосування (код АТХ: M02AA10). Володіє вираженими анальгезуючими, протизапальними та протинабряковими властивостями.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати в недоступному для дітей місці
• Температура зберігання: від 15°C до 25°C
• Термін придатності: 2 роки
• Не використовувати після закінчення строку придатності

Фармакологічна дія

Кетопрофен — потужний інгібітор циклооксигенази (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), що знижує синтез простагландинів, відповідальних за запалення та біль. Крім того, він інгібує активність липооксигенази та брадикинина, стабілізує лізосомальні мембрани та перешкоджає вивільненню ферментів, що беруть участь у запальному процесі. Це забезпечує його ефективний анальгезуючий, протизапальний і протинабряковий ефекти вже через 15-30 хвилин після нанесення.

Препарат не має шкідливого впливу на стан суглобового хряща.

Показання до застосування

• Біль у суглобах при реактивному артриті (синдром Рейтера)
• Болі в спині і суглобах при остеоартрозі різної локалізації
• Запалення і набряк м’яких тканин і суглобів при периартриті, тендиніті, бурситі, міалгіях, невралгіях, радикуліті
• Біль і запалення при травмах опорно-рухового апарату, у тому числі спортивних травмах, ушибах, розтягненнях, розривах сухожиль і зв’язок

Спосіб застосування, курс і дозування

Зовнішньо: невелика кількість гелю (3-5 см) наноситься тонким шаром на уражену або болючу ділянку шкіри 1-2 рази на добу, акуратно втирається. Дозу слід підбирати залежно від площі ураження: 5 см гелю містять близько 100 мг кетопрофену, 10 см — приблизно 200 мг. Максимальна добова доза — 200 мг кетопрофену. Не рекомендується накладати оклюзійні пов’язки. Тривалість застосування без консультації лікаря — не більше 14 днів.

У разі пропуску дозы, її потрібно нанести якнайшвидше, але не подвоювати дозу при наступному застосуванні.

Передозування

Можливі симптоми: системні реакції при випадковому або навмисному внутрішньому прийомі препарату. Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія та підтримуюче лікування згідно з рекомендаціями для системних форм кетопрофену.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

При зовнішньому застосуванні кетопрофен може посилювати дію препаратів, що викликають фотосенсибілізацію. Пацієнтам, які приймають антикоагулянти, рекомендується контроль МНО. Взаємодія з метотрексатом можлива — слід враховувати можливе збільшення його токсичності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано: у I та II триместрах вагітності та в III триместрі через ризик токсичних ефектів на плід і затримки родів. Відсутні дані про виділення кетопрофену з грудним молоком, тому застосування під час годування рекомендується припинити.

Побічні дії

• Реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію та набряк Квінке (частота невідома)
• Шлунково-кишкові: пептична язва, кровотечі, діарея (рідко)
• Кожні реакції: еритема, екзема, свербіж, фоточутливість, крапивниця (частота — нечасто)
• Ускладнення з боку нирок: рідко — погіршення функції у пацієнтів з хронічною недостатністю

За появи будь-яких побічних ефектів застосування слід припинити та звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до кетопрофену або інших компонентів препарату
• Алергія на саліцилати, тиапрофенову кислоту або інші НПВП
• Порушення цілісності шкіри в області нанесення (екзема, мокнучий дерматит, відкриті рани)
• Підвищена фоточутливість
• Тяжкі порушення функцій печінки або нирок
• Вагітність у III триместрі
• Дитячий вік до 15 років

З обережністю застосовувати при ерозивно-язвених захворюваннях шлунково-кишкового тракту, кровотечах, бронхіальній астмі, хронічній серцевій недостатності, печінковій порфірії.

Особливі вказівки

• Уникати контакту гелю з очима, слизовими оболонками і шкірою навколо очей
• При появі реакцій фоточутливості або алергічних реакцій лікування слід припинити
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з бронхиальною астмою та поліпозом носа
• Рекомендується захищати зони нанесення від сонячного світла
• Після нанесення ретельно мити руки

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — даних немає, тому препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або технікою.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

При порушеннях функції нирок або печінки: застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний для застосування у дітей до 15 років.

Код МКБ та додаткові показання

Реактивні артропатії, поліартрит, синовіти, теносиновіти, міалгії, невралгії, травми опорно-рухового апарату та інші захворювання згідно з МКБ.