Інструкція з застосування препарату Быструмгель

Форма випуску та опис

Быструмгель — це гель для зовнішнього застосування, який має безбарвну або майже прозору консистенцію, з характерним специфічним запахом. Може містити опалесценцію, що є допустимим. Випускається у тубах з алюмінію об’ємом 30 г, 50 г та 100 г, упакованих у картонні коробки.

Основні характеристики

Параметр	Значення
Діюча речовина	кетопрофен у перерахунку 100% — 2,5 г на 100 г гелю
Вспоміжні речовини	етанол (спирт етиловий ректифікований), карбомери 940 або 980, трометамол, метилпарагідроксибензоат (ніпагін), масло лаванди, масло квітів апельсина (неролі), очищена вода
Коди АТХ	M02AA10 — кетопрофен
Фармакотерапевтична група	нестероїдні протизапальні засоби для зовнішнього застосування (НПВС)
Умови зберігання	зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C
Термін придатності	2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну

Фармакологічна дія

Кетопрофен є високоефективним інгібітором циклооксигенази (ЦОГ), що зменшує утворення простагландинів, відповідальних за запалення, біль та лихоманку. Також він пригнічує активність липооксигенази та брадикинина, стабілізує лізосомальні мембрани, запобігаючи вивільненню ферментів, що сприяють розвитку запалення. Основними властивостями є анальгезуючий, протизапальний та зменшувальний набряк ефекти.

Показання до застосування

• зменшення болю та запалення у гострий період при:
• артритах (реактивний артрит, синдром Рейтера)
• остеоартрозі різної локалізації
• запальних процесах у м’яких тканинах та суглобах (периартрит, тендиніт, бурсит)
• болі у м’язах (міалгія), невралгія, радикуліт
• травмах опорно-рухового апарату (ушиби, розтягнення, розриви зв’язок та сухожиль), спортивних травмах

Спосіб застосування, курс і дозування

Зовнішньо: невелика кількість гелю (3-5 см) наноситься тонким шаром на запалений або болючий ділянку шкіри 1-2 рази на добу. Легко втирається у шкіру. Дозу підбирати відповідно до площі ураженої ділянки: 5 см гелю відповідають 100 мг кетопрофену, 10 см — 200 мг. Максимальна добова доза — 200 мг.

Не рекомендується накладати оклюзійні пов’язки. Тривалість застосування без консультації лікаря — не більше 14 днів. У разі пропуску дози, слід нанести гель при наступному застосуванні, не подвоюуючи дозу.

Передозування

При зовнішньому застосуванні ризик передозування мінімальний. У разі випадкового потрапляння внутрішньо можливий розвиток системних побічних реакцій. У таких випадках слід ретельно промити шкіру водою, а за внутрішнього потрапляння — провести симптоматичне лікування та підтримуючу терапію, аналогічно системній інтоксикації кетопрофеном.

Лікарські взаємодії

• Можливе посилення фотосенсибілізуючої дії препаратів при зовнішньому застосуванні
• При одночасному застосуванні з антикоагулянтами (кумаринової групи) рекомендується контролювати показники згортання крові (МНО)
• Можливе зниження виведення метотрексату, що підвищує ризик його токсичності

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Вагітним у I та II триместрах застосування кетопрофену слід уникати, оскільки безпека препарату не доведена. У III триместрі він категорично протипоказаний через потенційний токсичний вплив на плода. В кінці вагітності можливе збільшення часу кровотечі та ускладнення пологів. При грудному вигодовуванні застосування препарату не рекомендується, оскільки дані про його проникнення у грудне молоко відсутні.

Побічні дії

Частота побічних реакцій за даними ВООЗ:

• Дерматологічні реакції: еритема, екзема, свербіж, фоточутливість, крапивниця (часто і рідко)
• З боку шлунково-кишкового тракту: рідко — пептична язва, кровотечі, діарея
• З боку сечовидільної системи: дуже рідко — погіршення функції нирок у хворих з хронічною недостатністю
• Алергічні реакції: анафілаксія, набряк Квінке, реакції гіперчутливості (часто і дуже рідко)

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, необхідно припинити застосування і звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до кетопрофену або інших компонентів препарату, саліцилатів, тиапрофенової кислоти, інших НПВС, фенофібрату
• Алергія на сонцезахисні засоби або парфюмерію в анамнезі
• Бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа і гайморових пазух, непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВС
• III триместр вагітності
• Дитячий вік до 15 років
• Цілісність шкірних покривів у місці нанесення (екзема, акне, мокнущий дерматит, рани)
• Фоточутливість або перебування під прямими сонячними променями

З обережністю застосовувати при порушеннях функцій печінки, нирок, кровотворної системи, при ерозивно-виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту, бронхіальній астмі, серцевій недостатності.

Особливі вказівки

• Уникати попадання гелю в очі, на слизові оболонки, шкіру навколо очей
• При появі дерматологічних реакцій — припинити застосування
• Пацієнтам з бронхіальною астмою та поліпозом носа рекомендується обережність через ризик алергічних реакцій
• Захищати оброблені ділянки від сонячного світла (одяг, засоби захисту)
• Після нанесення мити руки
• Вплив на здатність керувати транспортом — відсутній

Застосування при порушеннях функцій печінки та нирок

З обережністю застосовувати при легких та помірних порушеннях функцій печінки і нирок. Не перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування без консультації лікаря.