Інструкція щодо застосування медикаменту Бускопан®

Форма випуску та опис

Бускопан® представлений у вигляді таблеток, покритих оболонкою, білого кольору, круглої форми, двояковипуклі, з легким характерним запахом. Кількість таблеток у упаковці залежить від дозування: по 10 або 20 штук у блістері та в картонній пачці.

Склад препарату

Код АТХ

A03BB01 – Бутилскополамін

Фармакологічна група

Препарат належить до групи блокаторів м-холінорецепторів і є м-холіноблокатором.

Фармакологічна дія

Бускопан® має місцеву спазмолітичну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів, таких як шлунково-кишковий тракт, жовчовивідні та сечовивідні шляхи. Препарат знижує секрецію залоз внутрішніх органів, що пояснюється гангліоблокуючими та антимускариновими властивостями. Будучи четвертичним амонієвим з'єднанням, гіосцин бутилбромід не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, тому антихолінергічний вплив на центральну нервову систему відсутній. Початок дії спазмолітика настає через 15 хвилин після прийому.

Показання до застосування

• почечна коліка
• жовчна коліка
• спастична дискінезія жовчовивідних шляхів і жовчного міхура
• холецистит
• кишкова коліка
• пілороспазм
• язвена хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення (у складі комплексної терапії)
• альгодисменорея

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Взрослим і дітям старше 6 років рекомендовано по 1-2 таблетки 3-5 разів на добу. Тривалість застосування без консультації лікаря не повинна перевищувати 3 дні.

Передозування

До теперішнього часу випадки передозування препаратом не зареєстровані. Теоретично можливі антихолінергічні симптоми: сухість у роті, затримка сечі, тахікардія, порушення зору, зниження моторики шлунково-кишкового тракту, почервоніння шкіри. У разі передозування рекомендується застосування холіноміметиків, зокрема, пилокарпіну для місцевого застосування або неостигміну внутрішньовенно або внутрішньом'язово в дозах 0.5-2.5 мг. Показано підтримуючу терапію та симптоматичне лікування у разі ускладнень.

Лікарські взаємодії

Бускопан® може посилювати антихолінергічну дію трициклічних та тетрациклічних антидепресантів, антигістамінних препаратів, антипсихотиків, хінідину, амантадину, дизопіраміду та інших. Одночасне застосування з антагоністами допаміну, наприклад, метоклопрамідом, може зменшити їх ефективність у процесі гастропроцесу. Препарат може посилювати тахікардію, викликану бета-адреноміметиками.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Обмежені дані щодо використання препарату під час вагітності та проникнення в грудне молоко. Не рекомендується застосовувати Бускопан® у період вагітності та лактації у зв'язку з відсутністю достатніх досліджень.

Побічні дії

• з боку нервової системи: сухість у роті, запаморочення
• з боку серцево-судинної системи: тахікардія
• з боку шлунково-кишкового тракту: запор, затримка сечі
• з боку шкіри: алергічні реакції, кропив’янка, еритема

Більшість побічних ефектів є зумовленими антихолінергічною дією і, зазвичай, є слабкими і проходять самостійно.

Протипоказання до застосування

• м’язова міастенія гравіс
• мегаколон
• вагітність
• період лактації
• дитячий вік до 6 років
• індивідуальна непереносимість компонентів препарату, зокрема гіосцину бутилброміду, та спадкові захворювання, такі як мальабсорбція фруктози, недостатність сахарази-ізомальтази

Особливі вказівки

При підозрі на кишкову непрохідність, обструкцію сечовивідних шляхів, тахіаритмії, глаукомі з закритим кутом застосування Бускопана® слід здійснювати з обережністю. У разі збереження або посилення болю в животі, або появи ознак ускладнень, таких як підвищена температура, нудота, блювота, зміни стільця, слід негайно звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат слід застосовувати з обережністю при обструкції сечовивідних шляхів.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей до 6 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Код МКБ (нозології)

• K25 — Язва шлунка
• K26 — Язва дванадцятипалої кишки
• K27 — Пептична язва
• K31.3 — Пилороспазм, не класифікований у інших рубриках
• K80 — Холелітіаз (кам'яна хвороба жовчного міхура)
• K81.0 — Гострий холецистит
• K81.1 — Хронічний холецистит
• K82.8 — Інші уточнені захворювання жовчного міхура та проток (у тому числі дискінезія)
• N23 — Неуточнена почечна коліка
• N94.4 — Первинна дисменорея
• N94.5 — Вторинна дисменорея
• R10.4 — Інші та неуточнені болі в області живота (коліка)

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Санофі Росія»

Виробник

DELPHARM REIMS (Франція)