Інструкція з медичного застосування препарату Бусерелін-лонг

Опис препарату

Бусерелін-лонг — це ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення пролонгованої дії. Препарат являє собою порошок (ломкий ліофілізат) або уплотнену пористу масу білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. В комплекті додається прозорий безбарвний розчинник. Відновлена суспензія має однорідну білу або білу з жовтуватим відтінком текстуру, яка легко ресуспендирується при струшуванні. Суспензія повинна безперешкодно проходити через голку №0840 при використанні шприца.

Кожна флаконна упаковка містить 3.93 мг бусереліну ацетату, що відповідає 3.75 мг активної речовини (бусереліну). До складу входять допоміжні речовини: сополімер D,L-лактат-ГК, D-маннітол, натрієва кармелоза, полісорбат 80. В комплект входить також розчинник для приготування суспензії (манніт, 0.8%) та одноразовий шприц із голкою для ін'єкцій, голка для розчинника, спиртові тампони.

Код АТХ

L02AE01 — Бусерелін

Клініко-фармакологічна група

Аналог гонадотропін-рилизинг гормона — депо-форма. Протиепілептичний засіб, гонадотропін-рилизинг гормона аналог.

Фармакологічна дія

Бусерелін — це синтетичний аналог природного гонадолібін-гормону (ГнРГ). Він конкурентно зв'язується з рецепторами клітин передньої долі гіпофізу, викликаючи короткочасне підвищення рівня полових гормонів у крові. У терапевтичних дозах протягом 12-14 днів застосування призводить до повної блокади гонадотропної функції гіпофізу, що сприяє інгібіції виділення ЛГ і ФСГ. Внаслідок цього знижується синтез статевих гормонів:

• у жінок — рівень естрадіолу до постклімактеричних значень;
• у чоловіків — рівень тестостерону до посткастраційного рівня.

Показання до застосування

• Гормонозалежний рак простати
• Рак молочної залози
• Гормонозалежна патологія репродуктивної системи, зумовлена абсолютною або відносною гіперестрогенією
• Ендометріоз (перед- та післяопераційний період)
• Міома матки
• Гіперпластичні процеси ендометрію
• Лікування безпліддя (у рамках програми екстракорпорального запліднення)

Спосіб застосування, курс і дозування

Індивідуальний, залежить від показань та обраної схеми лікування. Зазвичай застосовується внутрішньом'язово один раз, з дотриманням призначеної дози та курсу лікування, встановлених лікарем.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний вагітним та у період годування груддю.

Побічні дії

Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкіри, гіперемія, дуже рідко — бронхоспазм, анафілактичний і/або анафілактико-подібний шок, ангіоневротичний набряк.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, нервозність, стомлюваність, порушення сну, сонливість, зниження пам’яті, концентрації уваги, емоційна лабільність, депресія.
З боку органів зору та слуху: шум у вухах, порушення зору, відчуття тиску в очах.
З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, підвищення артеріального тиску у хворих з гіпертензією.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, спрага, діарея, запор, порушення апетиту.
Лабораторні показники: зниження толерантності до глюкози, гіперглікемія, зміни у ліпідному спектрі, підвищення активності трансаміназ, гіпербілірубінемія, тромбоцитопенія або лейкопенія.
Інше: підвищене потовиділення, сухість вагінальної слизової, зниження лібідо, болі внизу живота, демінералізація кісток, менструальні кровотечі, тромбоемболія легень, набряки, зміни росту волосся, коливання маси тіла, болі у спині, суглобах, носові кровотечі. Можливі подразнення слизової носа при інтраназальному застосуванні.

Протипоказання до застосування

• Вагітність
• Період годування груддю
• Підвищена чутливість до бусереліну

Особливі вказівки

• У пацієнток з депресією в період лікування необхідний особливий контроль лікаря.
• Можливий розвиток яєчникових кіст при початку терапії.
• У чоловіків з профілактичною метою для зменшення побічних ефектів рекомендується застосування андрогенів у відповідних схемах.
• Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами — з обережністю.

Нозологічні коди МКБ

Виробник

PHARMCOMPANY OOO

Виробництво

PHARMSTANDART-UfaVITA OAO

Увага! Перед застосуванням препарату Бусерелін-лонг обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Не використовуйте препарат без попередньої медичної консультації.