Інструкція з застосування препарату Бусерелін-лонг

Опис препарату

Бусерелін-лонг — це ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом’язового введення пролонгованої дії. Препарат являє собою порошок (ломкий ліофілізат) або уплотнену пористу масу білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. У комплекті йдуть розчинник — прозора безбарвна рідина, що дозволяє приготувати однорідну суспензію. Відновлена суспензія має білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, гомогенна та легко ресуспендирується при збовтуванні. Вона повинна легко проходити через голку №0840 при введенні шприцом.

Склад і форма випуску

Флакони темного скла — 1 шт., у комплекті з ампулою розчинника (2 мл), одноразовим шприцом, ін’єкційною голкою, голкою для розчинника, спиртовими тампонами (2 шт.), у картонній упаковці.

Клініко-фармакологічні групи

Аналог гонадотропін-рилизинг гормона — депо-форма. Відноситься до групи противоопухолевих засобів, гонадотропін-рилизинг гормона аналоги.

Фармакологічна дія

Бусерелін — це синтетичний аналог природного гонадотропін-рилизинг гормону (ГнРГ). Взаємодіє з рецепторами передньої долі гіпофіза, викликаючи короткочасне підвищення рівня полових гормонів у плазмі крові. При застосуванні у терапевтичних дозах протягом 12-14 днів препарат спричиняє повну блокаду гонадотропної функції гіпофіза, що призводить до пригнічення виділення лютеїнізуючого гормону (ЛГ) і фолікулостимулюючого гормону (ФСГ). Це, у свою чергу, знижує синтез статевих гормонів: у жінок — естрадіолу до постклімактеричних рівнів, у чоловіків — тестостерону до посткастраційних рівнів.

Показання до застосування

• Гормонозалежний рак простати
• Рак молочної залози
• Гормонозалежна патологія репродуктивної системи, обумовлена гіперестрогенемією (абсолютною або відносною)
• Ендометріоз (пред- та післяопераційний період)
• Міома матки
• Гіперпластичні процеси ендометрію
• Лікування безпліддя (у програмах екстракорпорального запліднення)

Спосіб застосування, курс і дозування

Індивідуальний підбір дози і тривалості курсу залежно від клінічних показань та схеми лікування, призначеної лікарем. Зазвичай препарат вводиться внутрішньом’язово один раз, з подальшим контролем ефективності та можливим коригуванням дози.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Протипоказано застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Побічні дії

Можливі алергічні реакції: кропив’янка, свербіж шкіри, гіперемія, у рідкісних випадках — бронхоспазм, анафілактичний шок або набряк Квінке. З боку нервової системи — головний біль, запаморочення, нервозність, втома, порушення сну, сонливість, зниження пам’яті та концентрації уваги, емоційна лабільність, депресія. З боку органів почуттів — шум у вухах, порушення зору, відчуття тиску в очах. З боку серцево-судинної системи — прискорене серцебиття, підвищення артеріального тиску. З боку травної системи — нудота, блювота, спрага, діарея, запор, порушення апетиту. Можуть виникати зміни лабораторних показників: глюкозотолерантність, гіперглікемія, зміни у ліпідному спектрі, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, тромбоцитопенія або лейкопенія. Також можливі потливість, сухість слизової статевих органів, зниження лібідо, болі в нижній частині живота, демінералізація кісток, порушення менструального циклу, тромбоемболія легеневої артерії, набряки, зміни у рості волосся, зміни маси тіла, болі у спині, суглобах, носові кровотечі. При інтраназальному застосуванні — подразнення слизової оболонки носа, сухість і біль у носі.

Протипоказання

• Вагітність
• Період годування груддю
• Підвищена чутливість до бусереліну

Особливі вказівки

Пацієнтам із депресією під час лікування необхідний особливий контроль лікаря. На початку терапії можливо розвиток яєчникових кіст. У чоловіків для профілактики побічних ефектів рекомендується застосовувати антиандрогени відповідно до схеми. Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами — з обережністю, особливо у пацієнтів, чиї діяльність пов’язана з підвищеною увагою і швидкістю реакцій.

Нозологія (коди МКБ)

• C50 — Злоякісне новоутворення молочної залози
• C61 — Злоякісне новоутворення простати
• D25 — Лейоміома матки
• E28.0 — Надлишок естрогенів
• N80 — Ендометріоз
• N85.0 — Железиста гіперплазія ендометрію
• N97 — Жіноче безпліддя
• Z31.1 — Іскусственное запліднення

Власник реєстраційного посвідчення і виробник

Власник реєстраційного посвідчення: PHARMCOMPANY. Виробник: PHARMSTANDART-UfaVITA OAO.

Примітки

Має протипоказання. Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся зі спеціалістом.