Бусерелін-депо — пролонгована форма препарату для парентерального застосування

Бусерелін-депо — це високоефективний синтетичний аналог гонадотропін-рилизинг-гормону (ГнРГ), який застосовується для лікування різних гормонозалежних захворювань у чоловіків та жінок. Завдяки пролонгованій формі, препарат забезпечує тривалу та стабільну терапію з можливістю регулювання гормонального фону.

Форма випуску та опис

Ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом’язового введення у вигляді порошку білого або білого з слабким жовтуватим відтінком кольору. В комплект входить розчинник — безбарвна прозора рідина. Після розчинення отримується однорідна суспензія, яка має білого або злегка жовтуватого відтінку кольору.

Склад та допоміжні речовини

• Сополімер DL-молочної та гліколевої кислот — 200 мг
• Манітол — 85 мг
• Кармелоза натрію — 30 мг
• Полісорбат 80 — 2 мг
• Розчинник: розчин маннітолу 0,8% — 2 мл

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 8°C до 25°C. Термін придатності — 3 роки для ліофілізату та 5 років для розчинника.

Фармакологічна дія

Бусерелін — це синтетичний аналог гонадотропін-рилизинг-гормону, який має пролонговану дію. При введенні у терапевтичних дозах у перші 10-14 днів викликає короткочасне підвищення рівня гонадотропінів — ЛГ та ФСГ, що призводить до стимуляції секреції статевих гормонів. Однак при подальшому тривалому застосуванні препарат спричиняє повну блокаду гіпофізарної функції, що супроводжується значним зниженням рівнів естрогенів у жінок та тестостерону у чоловіків, що викликає фармакологічну кастрацію.

Показання до застосування

• Гормонозалежний рак простати
• Рак молочної залози у жінок
• Ендометріоз (перед- і післяопераційний період)
• Міома матки
• Гіперпластичні процеси ендометрія
• Лікування безпліддя при програмі екстракорпорального запліднення (ЕКЗ)

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Препарат вводиться тільки внутрішньом’язово. Перед застосуванням необхідно приготувати суспензію, додавши розчинник до ліофілізату, строго дотримуючись інструкції.

Дозування та тривалість лікування

Правила приготування суспензії

• Флакон тримати вертикально, постукувати для осаджування ліофілізату.
• Використовувати прилагаємо ампулу з розчинником, набравши його у шприц.
• Обережно ввести розчинник у флакон з ліофілізатом, не торкаючись стінок і сухого залишку.
• Очікувати 3-5 хвилин до повного розчинення та отримання однорідної суспензії.
• Обережно перемішати круговими рухами до однорідності.
• Далі швидко набрати суспензію у шприц, змінити голку на більш тонку та зробити ін’єкцію.

Можливі побічні дії

Загальні: алергічні реакції (крапивниця, набряк Квінке), гіперемія шкіри.
Центральна нервова система: зміни настрою, безсоння, депресія, головний біль.
Костно-м’язова система: демінералізація кісткової тканини, ризик остеопорозу.
У жінок: головний біль, сухість слизової, порушення менструального циклу, меноррагія.
У чоловіків: обострення симптомів раку перед початком терапії, гінекомастія, приливи, зниження потенції, набряки.
Інші: рідко — тромбоемболія, диспепсія.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Вагітність та період лактації

Особливі вказівки

• Жінкам з депресивними станами необхідне спостереження лікаря.
• У період лікування слід використовувати негормональні засоби контрацепції.
• Мужчинам перед терапією рекомендується застосовувати антиандрогени за 2 тижні до початку та протягом перших 2 тижнів лікування.
• Контролювати стан кісткової тканини при тривалому застосуванні.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Власники реєстраційних документів

Власник реєстраційного посвідчення — PHARM-SYNTEZ AO. Товарний знак — ALTAIR.