Буденофальк (Budenofalk) — Інструкція з застосування, повний опис та рекомендації

Буденофальк — це лікарський препарат, який застосовується для лікування запальних захворювань кишечника, включаючи хворобу Крона та виразковий коліт. Його головною активною речовиною є будесонід, який є глюкокортикостероїдом з високою локальною активністю та мінімальним системним ефектом.

Форма випуску, склад та опис

Препарат випускається у вигляді кишенько-розчинних капсул будесонід 3 мг. Капсули мають тверду желатинову оболонку білого кольору, розмір №1, непрозорі. Вміст капсули складається з круглих гранул білого кольору.

Компонент	Кількість у 1 капсулі
Будесонід	3 мг
Вспомогальні речовини	Сахарна крупка — 300 мг, Лактозу моногідрат — 12 мг, Повидон K25 — 0.9 мг, Сополімери метакрилової кислоти та метилметакрилату (эудрагит L, S, RS, RL) — відповідно 18.3 мг та 2.1-3 мг, Триэтилцитрат — 4.2 мг, Тальк — 44.7 мг.
Оболонка капсули (корпус)	Желатин — 38.076 мг, Вода — 6.612 мг, Титана диоксид — 0.912 мг.
Оболонка капсули (кришка)	Желатин — 25.384 мг, Вода — 4.408 мг, Титана диоксид — 0.608 мг.

Препарат доступний у блістерах по 20, 50 або 100 капсул, упакованих у картонні коробки.

Клініко-фармакологічна група та фармакологічна дія

Код АТХ: A07EA06 — будесонід. Це глюкокортикостероїд для перорального застосування, призначений для лікування запальних захворювань кишечника.

Механізм дії будесоніду зосереджений на локальному протизапальному ефекті у кишечнику, що забезпечує зменшення запалення та симптомів. При системному застосуванні він викликає менше системних побічних ефектів порівняно з іншими глюкокортикостероїдами.

Показання до застосування

• Легка та середньотяжка форма хвороби Крона з ураженням підвздошної та/або висхідної ободової кишки;
• Колагенозний (колагеновий) коліт;
• Аутоімунний гепатит без ознак циррозу печінки;
• Обострение дистальних форм виразкового коліту (з ураженням прямої та сигмовидної кишки).

Спосіб застосування, дози та курс лікування

При внутрішньому застосуванні

Рекомендується суточна доза від 6 до 9 мг, що розподіляється на прийом 1-2 рази. Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта та відповіді на терапію.

При ректальному застосуванні

Препарат застосовується 1 раз на добу, курс лікування — за рекомендацією лікаря, зазвичай — не більше кількох тижнів.

Лікарські взаємодії

• Зниження рівня калію під час одночасного застосування з діуретиками або сердечними глікозидами.
• Збільшення ризику системних побічних ефектів при спільному застосуванні з інгібіторами CYP3A4 (наприклад, кетоконазол, ритонавір).
• Зменшення ефективності при застосуванні з індукторами CYP3A4 (карбамазепін, рифампіцин).
• Дотримуватися інтервалу між прийомом з іонообмінними речовинами (колестирамін) та антацидами — не менше 2 годин.

Особливості застосування

Вагітність і годування груддю

Застосування можливе за суворими показаннями, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або дитини. Будесонід виділяється з грудним молоком, тому при лікуванні у період годування груддю необхідно консультуватися з лікарем.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти, включаючи:

• З боку обміну речовин: синдром Іценка-Кушинга, збільшення маси тіла, гіперглікемія, підвищений кров'яний тиск, затримка натрію та рідини, зниження калію, атрофія кори надниркових залоз, стрії.
• З боку зору: глаукома, катаракта.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, виразки.
• З боку імунної системи: підвищений ризик інфекцій.
• З боку нервової системи: головний біль, депресія, нервозність.
• З боку опорно-рухового апарату: остеопороз, міалгії, остеонекроз.
• З боку шкіри: алергічні реакції, замедлене загоєння.

При появі будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря для корекції терапії.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до будесоніду або будь-яких компонентів препарату.
• Цироз печінки.
• Вік до 18 років.

З обережністю застосовують при туберкульозі, артеріальній гіпертензії, цукровому діабеті, остеопорозі, виразкових захворюваннях, глаукомі, катаракті, вагітності та годуванні груддю.

Особливі вказівки

Тривале застосування будесоніду може призводити до пригнічення функції кори надниркових залоз. Необхідно здійснювати контроль стану пацієнта, особливо при тривалому лікуванні. У разі інфекційних захворювань слід застосовувати разом із відповідною терапією.

Пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки застосування протипоказане. При вагітності та годуванні груддю терапію слід проводити під наглядом лікаря.

Умови зберігання та реалізації

Препарат відпускається за рецептом. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Відповідальні особи та виробник

Виробник: LOSAN PHARMA GmbH (Німеччина). Реєстратор: Dr. FALK PHARMA GmbH (Німеччина).

Протипоказання та застереження

Перед застосуванням обов’язкова консультація з лікарем, особливо для пацієнтів із хронічними захворюваннями, вагітних та годуючих.